Revive Therapeutics 公布 Bucillamine 在傳染病及醫療對策上的研發重點更新
多倫多，2025年2月3日（GLOBE NEWSWIRE）—— Revive Therapeutics Ltd.（「Revive」或「公司」）是一家專注於傳染病及醫療對策的專業生命科學公司，今日宣布了其在 Bucillamine 方面的研發重點更新。
Bucillamine 是一種口服的硫醇類藥物，具有抗炎和抗病毒特性，安全性良好，已在日本和南韓用於治療類風濕性關節炎超過30年。作為一種含有兩個硫醇基團的半胱氨酸衍生物，Bucillamine 在體內的硫醇供體效能比 N-Acetyl-L-Cysteine（「NAC」）高出16倍。
醫療對策
Revive 將神經毒劑暴露作為其醫療對策計劃的初步指標。神經毒劑是影響神經系統的化學物質，無論暴露途徑如何均具高度毒性。主要的神經毒劑包括沙林、索曼、塔布恩和VX，這些化學物質在軍事儲備中普遍存在。接觸神經毒劑可能是由於化學戰爭或軍事儲存設施的意外釋放，可能導致胸部緊縮、過度流口水、腹部絞痛、腹瀉、視力模糊、顫抖甚至死亡。
目前，公司與加拿大國防部的國防研發機構——薩菲爾德研究中心（DRDC）合作，評估 Bucillamine 作為神經毒劑暴露的潛在治療方案。DRDC 正在研究可以減輕神經毒劑引起的腦損傷的藥理化合物。近期研究顯示，抗氧化化合物如 NAC 可能有助於限制癲癇發作並改善 GABA 介導的藥物（如地西泮）的抗癲癇效果。
Bucillamine 作為抗氧化劑的效能顯著高於 NAC，並有潛力在限制癲癇發作的同時，減少 NAC 所帶來的抗凝和出血事件的風險。該研究項目的總體目標是探索藥理手段以保護 GABA(A) 受體，這對於目前的抗癲癇療法的有效性至關重要。Bucillamine 和 NAC 將被評估對 GABA(A) 受體內吞作用的影響，以及對地西泮終止癲癇發作的效果。還將評估任何額外的抗氧化效果對癲癇活動和生存的影響。
如果這項研究合作的結果令人鼓舞，將決定進一步的研究，以促進 FDA 和加拿大衛生部對 Bucillamine 用於神經毒劑或有機磷農藥中毒的批准。此外，公司還可能探索 Bucillamine 在由腦震蕩或爆炸力量引起的創傷性腦損傷和腦震蕩中的潛力。
該研究正在進行中，預計將於2025年2月完成。
傳染病
Revive 將長期新冠（Long COVID）作為其傳染病計劃的初步指標。根據 CDC 的估計，約有7.5%的美國成年人出現長期新冠症狀。哈佛大學經濟學教授 David Cutler 博士在最近的研究中估計，長期新冠的總經濟成本可能高達3.7萬億美元。
作為背景，該公司在2023年7月6日宣布了其研究的結果，評估 Bucillamine 在輕度至中度 COVID-19 患者中的安全性和有效性。在研究的主要終點中，從首次用藥到隨機分組後的第28天，沒有死亡病例，僅有四例住院，其中三例來自安慰劑組，另一例來自 Bucillamine 低劑量組（300mg/天）。而在 Bucillamine 大劑量組（600mg/天）中，則沒有發生住院情況。公司還評估了某些研究終點，包括 COVID-19 臨床症狀數據（如咳嗽、發燒、心率和氧飽和度）。根據初步分析，數據顯示對於基線氧飽和度低於96%的患者，Bucillamine 在恢復正常氧飽和度（SpO2）的時間上比安慰劑改善了29.1%。進一步的研究數據分析可能表明 Bucillamine 對於長期新冠的潛力。
一項名為「硫醇類藥物減少 SARS-CoV-2 蛋白質與其受體的結合並抑制 SARS-CoV-2 細胞入侵」的研究顯示，像 Bucillamine 這樣的硫醇類藥物能減少 SARS-CoV-2 蛋白質與其受體的結合，降低 SARS-CoV-2 偽型病毒的入侵效率，並抑制 SARS-CoV-2 活病毒感染。這些發現揭示了 SARS-CoV-2 對硫醇類藥物的脆弱性，並提供了測試 Bucillamine 等硫醇類藥物作為 COVID-19 新療法的依據。
目前，公司正在探索 Bucillamine 作為長期新冠的潛在治療方案，利用其已發表的研究和之前第三期臨床試驗的數據。根據公司從美國食品藥品監督管理局（FDA）收到的關於評估 Bucillamine 作為長期新冠潛在治療的臨床研究提案的 Type C 會議書面回覆，FDA 建議將 Bucillamine 對長期新冠的評估提交為新的研究新藥（IND）申請，並可以參考公司目前的 IND 中的相關部分，該部分評估了 Bucillamine 在輕度至中度 COVID-19 患者中的安全性和有效性。此外，FDA 還對評估長期新冠患者的治療效益的研究設計、研究人群以及安全性和有效性指標提供了寶貴的反饋。
公司繼續最終確定擬議的第二期研究方案，並預計在2025年第一季度末提交。擬議的第二期臨床研究預計將在2025年第二季度獲得 FDA 批准。
公司明確表示，目前並不對其產品（Bucillamine）能治療、消除或治癒長期新冠及其他傳染病和醫療對策指標作出任何明示或暗示的聲明。
該公司還宣布，根據2024年5月28日由國際商會國際仲裁法院頒發的裁決，Revive 已同意與其一位服務提供商在安大略省高等法院達成的同意判決。該同意判決確認了金額為301,806.5歐元和160,800美元的裁決及判前利息費用。根據該同意判決，Revive 的服務提供商在2025年5月22日之前不會採取任何執行該同意判決的行動。Revive 計劃解決該仲裁裁決。
關於 Revive Therapeutics Ltd.
Revive Therapeutics 是一家專注於傳染病和醫療對策的生命科學公司。Revive 優先考慮其藥物開發工作，以利用 FDA 授予的多項監管激勵措施，如緊急使用授權、孤兒藥、快速通道和突破療法認證。目前，公司正在探索 Bucillamine 在神經毒劑暴露和長期新冠潛在治療方面的應用。Revive 還通過各種計劃推進基於迷幻藥的療法的開發。
在思考這篇文章時，我們可以看到 Revive Therapeutics 在當前疫情後的醫療需求中，如何利用其技術和研究來應對長期新冠的挑戰。長期新冠的經濟影響不容小覷，這不僅是對患者的健康挑戰，更是對社會和經濟的重大考驗。Bucillamine 的潛力不僅在於其作為治療藥物的可能性，還在於它能否為未來的公共衛生危機提供新的解決方案。隨著研究的深入，若能成功獲得 FDA 的批准，將對醫療界和患者帶來積極的影響，值得持續關注。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
