Relmada Therapeutics將於AUA2025會議上展示NDV-01數據
數據將於2025年4月28日（星期一）展示
2025年4月14日 07:30 ET | 來源：Relmada Therapeutics
佛羅里達州科拉爾蓋布爾斯，2025年4月14日（GLOBE NEWSWIRE）—— Relmada Therapeutics, Inc.（納斯達克：RLMD，“Relmada”，“公司”），一家臨床階段的生物技術公司，今天宣布將在美國泌尿學會（AUA2025）上展示一篇摘要，會議將於4月26日至29日在拉斯維加斯舉行。
摘要概覽
摘要標題：前瞻性開放標籤研究，評估高風險非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）中，膀胱內持續釋放的吉西他濱和多西他賽聯合療法（NDV-01）的安全性和有效性：P2於4月25日
會議：P2（改變遊戲規則）
展示日期：2025年4月28日
展示時間：太平洋時間上午10:04
關於NDV-01
NDV-01是一種研究中的創新持續釋放配方，結合了兩種互補的、已建立的化療藥物——吉西他濱和多西他賽（gem/doce）。它旨在進行膀胱內給藥，並計劃成為一種可在診所快速使用的療法，無需麻醉或新設備。NDV-01在膀胱內形成一個球形柔性基質，將藥物封閉並隨著基質逐漸溶解而釋放。
NDV-01的配方專門設計以最大化局部藥物濃度並延長對吉西他濱和多西他賽的暴露，同時最小化全身性毒性。與傳統的膀胱內灌注不同，NDV-01旨在避免藥物濃度的峰值和谷值，確保在10天內穩定持續釋放吉西他濱和多西他賽。這一方法可能增強整體療效，減少副作用，降低給藥頻率，並改善患者的依從性和療效。NDV-01有潛力成為高風險非肌肉侵襲性膀胱癌（HG-NMIBC）的首選療法，並可能擴展應用於其他治療失敗的患者，包括BCG免疫療法，及其他NMIBC亞型，包括中度分級疾病。
NDV-01受多項專利保護，專利有效期至2038年。
關於NMIBC
估計在美國約83,000例新發的尿路上皮癌病例中，超過90%為膀胱癌。對於整體膀胱癌患者，5年生存率範圍為70%至96%，而晚期患者的生存率僅為6%。大約75%的膀胱癌病例被歸類為非肌肉侵襲性（NMIBC），其中約50%的病例被歸類為高分級疾病，這類疾病被認為有較高的進展和復發風險。資料顯示，NMIBC的復發率為50%至75%（七年內），美國NMIBC的患病人數約為45萬。
美國NMIBC市場被估計為一個數十億的商機。全球數據更高，隨著膀胱癌發病率的上升和對有效、微創療法（如NDV-01）的需求，預計將顯著增長。已批准的治療選擇仍然有限（主要是供應受限的BCG免疫療法），高復發率導致頻繁的再治療和疾病進展。其他新興方案包括免疫療法組合、單藥化療配方和靶向療法。NDV-01因其大量已發表的數據支持吉西他濱和多西他賽的療效、易於給藥及持久作用的潛力而脫穎而出。若能擴展至作為救援治療或在其他NMIBC亞組（包括初治患者）的使用，將進一步增加NDV-01的商機。
關於Relmada Therapeutics, Inc.
Relmada Therapeutics是一家臨床階段的生物技術公司，致力於推進創新的突破性療法，旨在為特定患者群體帶來有意義的臨床益處。
其主要研究計劃NDV-01針對高分級非肌肉侵襲性膀胱癌，正在進行第二階段研究。此外，該公司還在準備將針對強迫症相關疾病（包括妥瑞氏症）的二期b級研究計劃sepranolone推進至進一步研究。
我的觀察與評論
Relmada Therapeutics的NDV-01在膀胱癌治療領域展現出巨大的潛力，尤其是在高風險非肌肉侵襲性膀胱癌的患者中。其持續釋放的特性不僅能提高療效，還能降低患者的治療負擔，這對於一個復發率高的疾病來說尤為重要。值得注意的是，隨著膀胱癌病例的增加，對於新療法的需求將持續上升。NDV-01的成功不僅能改善患者的生活質量，也可能改變目前治療的現狀，尤其是在BCG療法供應緊張的背景下，這為其市場前景提供了良好的支持。未來，Relmada若能進一步擴展其產品線，將有助於在更廣泛的患者群體中獲得成功。
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