Regeneron新藥試驗失利股價急挫13%

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Regeneron股價開盤前急挫近13% 因其治療「吸煙者肺病」的實驗藥物在關鍵臨床試驗中失利

美國生物製藥公司Regeneron與其合作夥伴Sanofi共同研發的實驗藥物itepekimab，原本被寄望成為治療慢性阻塞性肺病（COPD，俗稱「吸煙者肺」）的一大突破。然而，該藥物在最新的晚期臨床試驗中表現不佳，導致Regeneron股價在周五美股開盤前下跌近13%。儘管如此，該藥物在另一項試驗中卻取得成功，令情況略顯複雜。

Regeneron和Sanofi針對曾經吸煙的成年COPD患者進行了兩項主要試驗，這種疾病治療選擇有限。市場原本預期itepekimab有望覆蓋比兩家公司熱銷藥物Dupixent更廣泛的患者群，而Dupixent目前也獲批用於COPD治療。Barclays分析師Emily Field指出，基於數據結果，Dupixent仍可能是醫生的首選藥物。

值得一提的是，葛蘭素史克（GSK）旗下剛獲批用於COPD的Nucala同樣是暢銷藥。根據美國政府資料，約有1,600萬美國成年人患有COPD。

Regeneron今年以來股價已經下跌約15%，此次消息公布後，該股在盤前交易價格約為530美元，總市值約653.6億美元。

在一項涵蓋1,127名患者的52週試驗中，itepekimab相較安慰劑，顯著降低了患者COPD急性惡化（病情突然加重）的發生率，減少幅度達27%。然而，在另一項涉及較少前吸煙者的試驗中，該藥物未能達到主要終點，儘管早期數據曾顯示一定療效。

這款藥物由Regeneron和Sanofi共同開發，主要通過結合並抑制白介素-33（IL-33）蛋白，來減少COPD引發的炎症反應。

COPD是一種常見的肺部疾病，導致氣流受限和呼吸困難，主要影響吸煙者，但污染物亦可成為病因之一。

兩家公司表示，將會繼續評估試驗數據，並與監管機構討論下一步策略。

從估值角度來看，Regeneron的市盈率為16.15，較同業Gilead的13.62及Bristol Myers Squibb的7.29為高。

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評論與啟示：

這次Regeneron的臨床試驗結果呈現「一喜一憂」的情況，反映出新藥研發的不確定性及挑戰。雖然在一項試驗中取得了顯著療效，但另一項試驗的失敗足以令市場信心受挫，股價因此大幅波動。這提醒我們，單一藥物的臨床試驗結果需多角度審視，尤其是涉及複雜疾病如COPD，患者異質性和試驗設計差異都可能影響結果。

此外，市場對於現有治療方案如Dupixent和Nucala的依賴，顯示新藥若無法展現明顯優勢，獲得醫生及患者的青睞將非常困難。Regeneron和Sanofi接下來如何調整策略、優化試驗設計，或尋求其他適應症，將是關鍵。

對香港及全球投資者而言，這也彰顯生物科技股的高風險高回報特性。投資此類股票需要密切關注臨床數據更新及監管動態，避免過度追高。從更廣義的角度看，COPD作為全球重要的公共衛生問題，市場對於有效治療方案的需求依然龐大，研發投入仍具長遠價值。