RapidPulse宣布啟動關鍵性缺血性中風研究的病人招募
2025年5月6日 11:00 ET | 來源：RapidPulse, Inc
邁阿密，2025年5月6日（GLOBE NEWSWIRE）—— RapidPulse, Inc.是一家總部位於佛羅里達州邁阿密的特拉華州公司，專注於改善急性缺血性中風（AIS）的治療成功率，宣布其新型精確的循環吸引系統的研究性設備豁免（IDE）研究已開始招募病人。位於西班牙巴塞羅那的Vall d’Hebron大學醫院、Bellvitge大學醫院及Germans Trias i Pujols大學醫院的研究人員已開始在試驗中使用專利的RapidPulse®系統。
在美國，每年約有70萬宗中風事件發生，當血栓阻塞了向大腦的血流時，這些事件便會發生。先前的研究顯示，當醫生能夠在第一次嘗試清除血栓時完全恢復血流，病人的死亡率和病痛率會顯著降低。更好的血栓清除率也能減少住院時間及整體醫療系統的成本。
在美國和歐洲，最多有30家醫院將參與這項研究，旨在證明RapidPulse®系統的安全性和有效性，該系統使用精確的脈衝吸引技術來治療AIS。關於RapidPulse關鍵性研究的研究終點和參與醫院系統的更多信息可在www.clinicaltrials.gov找到。完成RapidPulse關鍵性研究後，數據將提交給FDA，以考慮獲得510(k)的市場許可。
“在三項評估這項新技術的研究中，操作員在第一次通過時的完全再灌注率達到60%至69%——這比目前一代設備的40%至42%有顯著改善，”Vall d’Hebron大學醫院神經學教授Marc Ribo醫生表示。
2024年完成的一項研究在最近的血管和介入神經學年會上發表，顯示RapidPulse®系統使研究人員在68%的病人中獲得了2c或更高的第一次通過TICI分數。之前發表的研究顯示，使用RapidPulse®系統的醫生在第一次清除血栓的成功率上提高了21個百分點，從使用靜態吸引的38.5%提升至使用新技術的60%。
“RapidPulse®系統中嵌入的智能專利技術提供了一個精確且專有的吸引算法，”RapidPulse的首席執行官Sean McBrayer指出。“這項IDE研究是開創性的，因為這是美國醫生第一次能夠使用一個高效且易於使用的吸引系統，該系統智能地調節用於去除血栓的真空能量。我們相信這項IDE研究將顯示我們獨特的專有血栓去除方法將改變未來醫生治療AIS的方式。”
RapidPulse®技術源於Syntheon 2.0, LLC，這是一家擁有成功退出長期記錄的創新醫療設備孵化器。RapidPulse的其他投資者包括Santé Ventures、Hatteras Venture Partners、Epidarex Capital和Broadview Ventures。
想了解更多關於RapidPulse的信息，請訪問https://rapidpulsemed.com/
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這項研究的啟動標誌著急性缺血性中風治療領域的一個重要進展。RapidPulse的循環吸引系統不僅有潛力提高治療的成功率，還能減少病人住院的時間，這對於醫療系統的整體運作和成本控制來說都是一個利好消息。隨著研究的推進，未來可能會出現更多創新的治療方法，這不僅能改善病人的預後，還能促進醫療技術的發展。
然而，值得注意的是，這項技術的成功不僅取決於設備本身的性能，還需要醫療人員的熟練操作和適當的病人選擇。未來的研究應該關注如何在臨床實踐中有效整合這項技術，以確保其能真正造福需要治療的病人。
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