R3 Vascular 宣布 ELITE-BTK 關鍵試驗首位患者接受治療，使用 MAGNITUDE® 藥物釋放生物可吸收支架
加州山景城，2025年4月22日（GLOBE NEWSWIRE）—— R3 Vascular Inc. 是一家專注於開發和提供新穎的最佳生物可吸收支架以治療周邊動脈疾病（PAD）的醫療器械公司，今日欣然宣布其 ELITE-BTK 關鍵試驗的首位患者已由紐約長老會醫院及威爾康奈爾醫學院的血管及內血管外科部門主任布萊恩·德魯伯提斯醫生進行治療。該試驗評估 R3 Vascular 的下一代藥物釋放生物可吸收支架 MAGNITUDE®，針對膝下（BTK）PAD，根據美國心臟協會的資料，全球有超過2億人受到影響，而在美國40歲以上的人群中則有1000萬至1200萬人。最常見的 PAD 類型影響下肢，導致腿部和腳部的血流減少。每年僅在美國，就有約150,000例腿部截肢手術。
重大里程碑
“由著名的血管外科醫生和研究者布萊恩·德魯伯提斯醫生治療我們 ELITE-BTK 關鍵試驗的首位患者，是一個重要的里程碑，因為我們開始全力展示我們下一代 MAGNITUDE 支架的療效和安全性，” R3 Vascular 總裁兼首席執行官克里斯多福·M·歐文斯表示。“接下來，我們希望加快患者入組，為向 FDA 提交 PMA 市場申請鋪平道路。”
德魯伯提斯醫生對 ELITE-BTK 關鍵試驗的重要性表示：“我很榮幸能夠招募 R3 Vascular ELITE-BTK 關鍵試驗的首兩位患者，主要是因為這類技術已經多年來是我們患者所需。我在職業生涯中花了大量時間研究血管疾病的新型設備，包括生物可吸收支架，儘管在 BTK PAD 試驗領域最近有一些成功，但在這方面仍然存在重大的未滿足需求。我們期待這項重要試驗的結果能揭示 MAGNITUDE 獨特的潛力，進一步推進治療並改善血管疾病患者的療效。”
開創性技術的旅程
“這項試驗的開始標誌著我們在為多年來遭受這種削弱性疾病的患者提供突破性技術的旅程的延續，” R3 Vascular 創始人兼首席技術官卡馬爾·拉姆齊普爾表示。“MAGNITUDE 是一種下一代生物可吸收支架，具有潛力解決因膝下 PAD 而導致的慢性肢體威脅性缺血患者的最大需求之一。R3 Vascular 的新型生物可吸收支架採用獨特的超高分子量聚乳酸聚合物製成。這種聚合物結合公司的支架設計和專有加工技術，提供優越的生物力學性能，具備強度和延展性。我們相信這些特性將促進極其積極的療效，尤其是對於現實世界中的患者的長期療效。我們期待著推進我們的產品臨床開發，最終目標是獲得市場領先地位。”
作為活躍的研究者，德魯伯提斯醫生參與了超過15項臨床研究，擔任現場或全國首席研究者，許多研究專注於 BTK 疾病這一挑戰性領域。他在同行評審期刊上發表了超過70篇文章，以及超過15章書籍。他經常作為演講者，在超過35個區域和全國學術會議上發表原創研究，並在眾多國內外研討會上受邀演講，進行了超過350次的演講。
關於 R3 Vascular Inc.
R3 Vascular 是一家私營醫療器械公司，開發了一個新穎的技術平台，用於下一代完全生物可吸收的藥物釋放西羅莫司塗層血管支架。這些支架旨在提供支架的“支架類”支持，並結合西羅莫司的抗炎和抗增殖效果，但隨著血管的癒合而“消失”。R3 Vascular 總部位於加州山景城。更多信息可以在 www.r3vascular.com 獲得。
編輯評論：
這項研究的啟動對於周邊動脈疾病的治療具有重要意義，尤其是在目前市場上缺乏有效治療選擇的情況下。MAGNITUDE 生物可吸收支架的開發不僅展示了技術創新的潛力，也反映了醫療界對患者需求的敏感度。隨著試驗的進行，期待能夠看到更具說服力的數據，從而推動這種新型支架的臨床應用，並最終改善患者的生活質量。這不僅是對醫療技術的挑戰，也是對整個醫療體系在面對慢性疾病時的責任與使命的重新思考。
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