Prodeon Medical 宣布 Expander-2 關鍵試驗完成入組
加州聖塔克拉拉，2025年1月13日（GLOBE NEWSWIRE）– Prodeon Medical, Inc. 是一家專注於開發針對良性前列腺增生（BPH）引起的下尿路症狀（LUTS）的微創治療的醫療器械公司，今天宣布其 Expander-2 關鍵試驗的患者入組已成功完成。這是一項多中心、隨機、盲法、對照的研究，旨在評估該公司新型 Urocross® 擴張系統及 Urocross® 取回鞘的安全性和有效性，這是一種針對因良性前列腺增生（BPH）引起的下尿路症狀的微創、非永久性植入治療。
超過50歲的男性中有50%及整體男性中高達80%最終會發展為伴隨下尿路症狀的良性前列腺增生，這在美國約有4000萬男性受到影響。Prodeon Medical 的總裁兼首席執行官保羅·愛德華茲表示：“我們很高興在 Expander-2 關鍵試驗中達成這一重要里程碑。完成入組是我們推進改善 BPH 患者結果和生活質量的創新治療任務中的關鍵一步。我們感謝所有患者、研究人員和研究團隊的參與和奉獻。”
Expander-2 試驗的共同首席研究員、洛約拉大學的世界著名泌尿科醫生凱文·麥克瓦里博士分享了對 Urocross 系統的見解：“Urocross 擴張系統的設計非常直觀。其獨特的設計使得手術過程簡單流暢，並且我可以想像這種微創設備將如何在未來徹底改變我們對 BPH 的治療方式。它為尋求症狀緩解的患者提供了一個有前景的解決方案，而無需接受更具侵入性的手術。”
另一位世界著名的泌尿科醫生、維吉尼亞理工大學的共同首席研究員丹·魯克斯塔利斯博士補充道：“Urocross 擴張器的可移除設計作為一種非永久性前列腺植入物，為希望避免組織切除和性功能障礙的 BPH 男性創造了一個新的治療範式。這一系統能在不切割、燒灼、消融或留下永久性外來物質於前列腺的情況下運作，實在是革命性的。這為我們的治療方式開啟了一個全新的可能性，為患者提供有效的緩解，並且干預最小。”
Expander-2 關鍵試驗在美國和加拿大的多家頂尖醫療機構進行。這項試驗的數據將用於支持監管申請，並進一步加深對這一新型 BPH 治療方法的臨床理解。
關於 Prodeon Medical
Prodeon Medical, Inc. 的倡議始於2016年，旨在重新構思如何更輕鬆地治療影響男性的最常見疾病之一，即導致良性前列腺增生（BPH）的前列腺增大。Prodeon Medical, Inc. 開發並正在研究一種超微創且以患者為中心的治療方法，使用 Urocross 擴張系統和取回鞘針對由 BPH 引起的 LUTS。Urocross 擴張系統和 Urocross 取回鞘為研究性設備，並未在美國或美國以外地區出售。
對於這項研究，我認為它不僅展示了微創技術在醫療領域的潛力，還反映了醫療器械公司對患者需求的敏感度。隨著人口老齡化，BPH 對男性健康的影響將愈加顯著，這類創新治療的出現無疑將改善患者的生活質量。未來，這種技術是否能夠獲得廣泛應用，並成為標準療法，值得我們持續關注。
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