正面PoNSTEP研究結果在多發性硬化症中心聯盟年會上發表
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2025年6月12日 07:00 ET | 來源：Helius Medical Technologies, Inc.
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_PoNS治療經驗計劃（PoNSTEP）研究顯示PoNS療法對多發性硬化症患者的步態缺陷改善具有持久的長期益處_
_PoNSTEP研究的完整結果擴展了之前報告的初步數據_
美國賓夕法尼亞州新城，2025年6月12日（GLOBE NEWSWIRE）—— Helius Medical Technologies, Inc.（NASDAQ: HSDT），一家專注於提供新型療法神經調節方法以改善平衡和步態缺陷的神經科技公司，今天宣布亞特蘭大的Shepard中心的研究與創新副總裁Deborah Backus，PT，Ph.D.，在2025年多發性硬化症中心聯盟（CMSC）年會上於5月29日在亞利桑那州菲尼克斯發表了PoNS治療經驗計劃（PoNSTEP）研究的正面結果。
Backus博士的報告強調了治療依從性的重要性，這是實現臨床上有意義的步態殘疾改善的關鍵要求，並且在治療結束後的六個月內持續發揮療效。研究結果確認了PoNS療法在因外傷性腦損傷（TBI）導致的平衡缺陷患者中已經報告的長期益處的控制和真實世界臨床證據。
“這項研究的結果受到極大關注，因為它提供了多發性硬化症人群中PoNS療法長期療效的首個臨床試驗證據，”Helius的首席醫療官Antonella Favit-Van Pelt醫生表示。“我們很高興能與美國的醫療專業人士和加拿大的多發性硬化症專家進行交流，並提供有關PoNS療法在多發性硬化症中的臨床和機制證據的更多見解。我們對PoNS對中樞神經系統的直接影響及其針對性作用機制的重要性日益受到重視感到鼓舞，特別是將PoNS療法與其他僅限於外周神經肌肉或經皮刺激的干預措施進行比較時。”
CMSC的與會者對Helius最近在獲得聯邦和私人支付者的初步報銷方面的成功表示讚賞，並認為該公司不懈努力與健康保險提供者進行接觸是擴大多發性硬化症患者獲得PoNS療法的必要舉措。
“我們對在CMSC上進行的積極對話感到興奮，這些對話涉及到所呈現數據的治療影響以及最近VA和非網絡商業支付者對PoNS的報銷公告，”Helius的總裁兼首席執行官Dane Andreeff表示。“我們預計報銷覆蓋範圍的增加將顯著降低開處方PoNS的障礙，並使這一重要療法的獲取變得更加容易。”
關於PoNS治療經驗計劃（PoNSTEP）
PoNS治療經驗計劃（“PoNSTEP”）是一項由Helius贊助的開放標籤、觀察性、干預性多中心結果研究，旨在評估多發性硬化症患者在現實臨床環境中對於PoNS療法的依從性，以改善步態缺陷。該研究旨在更好地理解依從性（每天100-120分鐘的PoNS療法）與步態缺陷改善之間的關係，這種療法結合了PoNS裝置和物理治療，並在14週的研究治療中進行評估，通過動態步態指數（DGI）分數的變化來測量。PoNS療法在前兩週（第一階段）在監督的臨床環境中應用，接下來的12週（第二階段）則在家中獨立進行。該研究還包括一個為期六個月的不治療跟進階段，旨在確立療效的持久性（第三階段）。研究的主要終點是從監督治療結束（第一階段）到不受監督治療結束（第二階段）期間步態改善的維持，與受試者對PoNS療法的依從性相關。次要終點包括在六個月內步態和平衡缺陷的改善維持以及臨床整體變化的印象。該研究在美國六個卓越中心進行，包括麻薩諸塞州福克斯伯勒的紐英倫神經學中心、喬治亞州亞特蘭大的Shepherd中心、紐約的Montefiore醫療中心、俄勒岡州波特蘭的俄勒岡健康與科學大學、麻薩諸塞州波士頓的MGH健康專業學院和紐約的NYU朗戈健康，並招募了43名有步態缺陷的多發性硬化症參與者。
關於PoNS裝置和PoNS療法
可攜式神經調節刺激器（“PoNS”）是一種創新、無植入的口服應用療法，通過連接到控制器的口腔裝置提供神經刺激，主要在家中與物理康復運動一起使用，以改善平衡和步態。PoNS裝置通過舌頭施加輕微的電脈衝，適用於美國作為對輕度至中度多發性硬化症症狀所致步態缺陷的短期治療，並僅在醫生處方下用作監督的治療運動計劃的輔助療法，適用於22歲及以上的患者。
PoNS在治療步態或平衡方面顯示出有效性，並顯著降低中風患者的跌倒風險，在加拿大獲得了三項適應症的銷售授權：（i）用作對輕度和中度中風症狀所致步態缺陷的短期治療（14週），並用於物理治療；（ii）用作對輕度至中度外傷性腦損傷（mmTBI）所致慢性平衡缺陷的短期治療（14週），並用於物理治療；（iii）用作對輕度和中度多發性硬化症症狀所致步態缺陷的短期治療（14週），並用於物理治療。PoNS還在澳大利亞獲得授權，供醫療專業人員短期使用，作為改善平衡和步態的治療運動計劃的輔助療法。更多信息請訪問www.ponstherapy.com。
關於Helius Medical Technologies, Inc.
Helius Medical Technologies是一家領先的神經科技公司，專注於使用口服應用技術平台改善神經缺陷，增強大腦的生理補償機制並促進神經可塑性，改善面對神經疾病的患者生活。該公司的首個商業產品是可攜式神經調節刺激器。欲了解有關PoNS或Helius Medical Technologies的更多信息，請訪問www.heliusmedical.com。
評論
這項研究的結果無疑為多發性硬化症患者的治療帶來了新的希望。PoNS療法的長期益處不僅在於改善步態，還在於其對中樞神經系統的直接影響，這在現今的治療選擇中顯得尤為重要。隨著報銷政策的逐步完善，這一療法的可及性將大大提高，這對於許多面對步態問題的患者來說是個好消息。未來，隨著更多臨床數據的積累，PoNS療法可能會成為多發性硬化症治療的標準之一，進一步推動神經康復領域的發展。
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