PolTREG在美國成立子公司Immuthera以推進國際發展策略
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2025年6月13日 11:47 ET | 來源：PolTREG S.A.
**PolTREG在德拉瓦州成立了Immuthera，以擴大其在美國市場的影響力。**
**已向FDA提交了Pre-IND申請。**
**歐洲藥品管理局的兒科委員會（PDCO）對PolTREG的兒科研究計劃（PIP）針對PTG-007在前期症狀型1糖尿病（第一階段）中發表了積極意見。**
**波蘭格但斯克 – 2025年6月13日** – PolTREG S.A.（華沙證券交易所代碼：PTG），一家專注於開發自體免疫疾病細胞療法的臨床階段生物技術公司，宣布在美國德拉瓦州成立全資子公司Immuthera，這是PolTREG進一步加深進入美國市場的一步。
“在過去幾年中，PolTREG建立了一個多種細胞療法的開發平台：多克隆Tregs、CAR-TREGs、多重編輯/同種異體CAR-Tregs、抗原特異性Tregs和mRNA免疫療法，這些均基於我們的臨床經驗。為了充分發揮我們的潛力，我們專注於在美國市場執行增長策略，系統性地將現有療法引入美國，並探索新的資產。我們已與多家知名機構如Noble Capital Markets, Inc.建立了戰略和財務顧問合作關係。我們還與瑞士公司Antion Biosciences形成了戰略合作，以開發下一代同種異體TREG療法，” **PolTREG首席執行官Piotr Trzonkowski教授表示。** “這擴展了PolTREG的項目管道，並增強了公司對潛在戰略合作夥伴的吸引力。此外，我們與美國公司Kinexum Services LLC合作，提供有關Immuthera與FDA互動及TREG療法在美國註冊的戰略諮詢。我們在5月中旬向FDA提交了Pre-IND會議請求，” **Trzonkowski教授補充道。**
PolTREG目前正與美國的主要學術和臨床中心進行討論，以建立合作關係並評估新技術。Immuthera也已開始建立一個由全球公認的自體免疫和神經炎症疾病領域的領導者組成的世界級科學顧問委員會。
為支持PolTREG及Immuthera的啟動，首席商務發展官Dan Shelly博士和首席商務官Mariusz Jablonski博士將參加即將於6月16日至19日在波士頓舉行的BIO國際大會。在BIO大會上，Shelly博士和Jablonski博士將推廣PolTREG目前的臨床和開發管道，同時與潛在的合作夥伴、合作者和投資者進行交流。
在5月，歐洲藥品管理局的兒科委員會（PDCO）對PolTREG的研究性體細胞療法產品多克隆Treg淋巴細胞（PTG-007）針對兒童預防型1糖尿病的兒科研究計劃（PIP）發表了積極意見。PDCO的積極意見基於PolTREG原始的preTreg臨床試驗方案，該試驗於2024年10月啟動，招募了6至16歲的第一階段1型糖尿病兒童。在評估中，該委員會建議擴大合格人群，包括3至18歲的患者，這表明該機構認為這種療法極為安全。這一積極意見為潛在的歐盟市場授權鋪平了道路。
PolTREG在其自有的GMP認證製造設施中生產其Treg療法。它是全球第一家將Treg療法應用於患者的公司，並且在波蘭的醫院豁免下，成為第一家開始從自體免疫疾病的Treg療法中獲得收入的公司。其GMP製造設施是歐洲最大和最先進的設施之一，擁有超過2100平方米的實驗室空間，包括15條生產線。
PolTREG有選擇性地擴大設施，以容納下一代工程療法和細胞療法的製造。它能在24小時內將各種細胞療法產品運送到歐洲各地。
關於PolTREG
PolTREG是全球自體免疫療法的領導者，專注於基於T調節細胞（Tregs）的開發。其主打產品PTG-007，自體Treg治療針對早期發作的1型糖尿病（T1D）已準備進入第二/第三階段臨床測試，該公司正在尋求合作夥伴。PolTREG已建立了一個穩健的平台，涵蓋多種細胞療法方法，包括多克隆TREG、CAR-TREG、同種異體TREG、抗原特異性TREG和TCR-TREG療法。
關於Immuthera
Immuthera正在開發新型基於細胞的療法，以在美國和加拿大進行臨床開發。Immuthera將在美國FDA的監管框架下臨床開發最初由PolTREG開發的資產。Immuthera將全面獲得PolTREG的研究和開發能力，並能探索美國機構開發的新型療法。Immuthera目前正在尋求投資，以推進這些資產在美國的製造和臨床開發。
這一消息顯示出PolTREG在全球自體免疫療法領域的雄心壯志，尤其是在美國市場的擴展。隨著Immuthera的成立，PolTREG不僅在技術上增強了自身的實力，還在戰略上為未來的合作夥伴關係鋪平了道路。這不僅有助於提高其產品的市場接受度，還可能加速其臨床試驗的進程。隨著對自體免疫疾病的關注日益增加，PolTREG的這一舉措將可能在未來的醫療市場中佔據重要地位。
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