PLN-101095臨床試驗初步數據顯示抗腫瘤活性

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生物科技

Pliant Therapeutics公佈PLN-101095在免疫檢查點抑制劑耐藥晚期實體腫瘤患者中的階段1中期數據

2025年3月17日 08:00 ET | 來源：Pliant Therapeutics, Inc.

在目前測試的最高劑量中，50%的患者顯示出抗腫瘤活性，並確認了部分反應

PLN-101095在所有劑量中一般耐受性良好

加利福尼亞州南舊金山，2025年3月17日（GLOBE NEWSWIRE）—— Pliant Therapeutics, Inc.（納斯達克：PLRX）今天公佈了其正在進行的階段1劑量遞增臨床試驗的前五個潛在隊列中的前三個隊列的數據，該試驗評估PLN-101095（整合素αvβ8和αvβ1抑制劑）與pembrolizumab的聯合使用，針對免疫檢查點抑制劑（ICI）耐藥的晚期或轉移性實體腫瘤患者。中期結果顯示，PLN-101095與pembrolizumab聯合使用時具有抗腫瘤活性，在第三隊列中，使用每天口服兩次（BID）1000毫克劑量的患者中觀察到三例部分反應，這代表著目前測試的最高劑量的50%客觀反應率（ORR）。PLN-101095在所有測試的劑量中一般耐受性良好。

在試驗的第一至第三隊列中，共有九名患者參加，涉及六種不同的腫瘤類型。患者接受了為期14天的PLN-101095治療，劑量為每天口服兩次250毫克、500毫克或1000毫克，隨後接受PLN-101095與每三週一次（Q3W）200毫克pembrolizumab的聯合治療。掃描在基線、14天、10週和之後每8週進行一次。

公司報告了試驗的以下初步觀察：

– 在所有測試的劑量中，PLN-101095一般耐受性良好
– 在接受1000毫克BID劑量的六名患者中，觀察到三例（50%）確認的部分反應。所有三名患者仍在接受治療。
– 非小細胞肺癌（NSCLC）：在第18週確認部分反應，腫瘤大小減少74%；在第10週觀察到初步部分反應
– 胆管癌：在第42週確認部分反應，腫瘤大小減少48%；在第34週觀察到初步部分反應
– 黑色素瘤：在第27週確認部分反應，腫瘤大小減少42%；在第18週觀察到初步部分反應

“考慮到參與本試驗的患者群體的耐藥性，我們對這些早期反應感到鼓舞，”Pliant的首席醫療官Éric Lefebvre醫生表示。“我們期待未來分享本試驗的最終結果。”

PLN-101095的階段1試驗目前正在招募第五個潛在隊列。第四隊列正在評估每天三次（TID）1000毫克的PLN-101095。

PLN-101095用於治療檢查點耐藥腫瘤

PLN-101095是一種口服小分子整合素αvβ8和αvβ1的抑制劑。目前正在進行的首次人體階段1劑量遞增試驗中進行評估。該開放標籤試驗（NCT06270706）旨在評估PLN-101095單獨及與免疫療法pembrolizumab聯合使用的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性。活化的轉化生長因子β（TGF-β）已被證明促進免疫抑制腫瘤微環境（TME），這導致免疫檢查點抑制劑（ICI）耐藥和治療失敗。阻止整合素αvβ8和αvβ1已被證明可以防止TGF-β的活化，並預期通過增加免疫細胞浸潤到腫瘤微環境中來刺激免疫激活。在前臨床研究中，PLN-101095在減少腫瘤體積和增加CD8+ T細胞浸潤方面顯示出單藥活性。此外，PLN-101095與抗PD-1單克隆抗體（mAb）聯合使用時，與單獨使用抗PD-1 mAb相比，腫瘤體積減少和CD8+ T細胞腫瘤浸潤的劑量依賴性減少也得到了證實。

關於Pliant Therapeutics, Inc.

Pliant Therapeutics是一家晚期生物製藥公司，專注於發現和開發新型治療纖維化疾病的藥物。Pliant的主要產品候選藥物bexotegrast（PLN-74809）是一種口服小分子雙選擇性抑制劑，正在開發用於治療特發性肺纖維化（IPF）。bexotegrast已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認證和孤兒藥認證，以及歐洲藥品管理局在IPF方面的孤兒藥認證。Pliant正在進行PLN-101095的階段1研究，這是一種小分子雙選擇性抑制劑，旨在治療實體腫瘤。此外，Pliant已獲得進行PLN-101325的階段1研究的監管批准，這是一種針對肌肉萎縮症的整合素α7β1單克隆抗體激動劑。

前瞻性聲明

本新聞稿中關於非歷史事實的陳述屬於1995年《私人證券訴訟改革法》下的“前瞻性聲明”。“可能”、“將”、“期望”、“預計”、“估計”、“意圖”等詞語及類似表達（以及其他參考未來事件、條件或情況的詞語或表達）旨在識別前瞻性聲明。這些聲明包括有關PLN-101095潛在益處以及公司對PLN-101095持續開發的計劃的聲明，以及有關公司其他臨床和管道資產開發的聲明。由於這些聲明涉及未來事件，並基於我們當前的預期，因此它們受到各種風險和不確定性的影響，Pliant Therapeutics的實際結果、表現或成就可能與本新聞稿中描述或暗示的結果有重大不同。

投資者及媒體聯絡：

Christopher Keenan
副總裁，投資者關係及企業傳訊
Pliant Therapeutics, Inc.
ir@pliantrx.com

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這篇報導展示了Pliant Therapeutics在癌症治療領域的最新進展，特別是對於那些對傳統免疫療法無效的患者。PLN-101095的初步結果顯示出其在某些腫瘤類型中的潛在療效，這對於癌症研究者和患者來說都是一個令人振奮的消息。值得注意的是，這些結果雖然初步，但它們可能為未來的臨床實踐提供新的希望。隨著研究的深入，若能持續證明其有效性，PLN-101095有潛力成為治療耐藥腫瘤的重要選擇。這不僅是對患者的福音，也可能改變當前癌症治療的格局，特別是在面對日益增長的治療耐藥性問題時。

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