Pliant Therapeutics 2024年第四季財報及最新動態

Pliant Therapeutics 發布企業更新及報告2024年第四季度財務結果

2025年3月3日，加州南舊金山 — Pliant Therapeutics, Inc.（納斯達克：PLRX），一家臨床階段的生物技術公司，專注於開發治療纖維化疾病的新型療法，今天提供了企業更新並報告了2024年第四季度的財務結果。

第四季度及近期亮點

Bexotegrast 亮點

根據擴大數據安全監測委員會（DSMB）的建議，BEACON-IPF 試驗已被終止。在試驗的獨立 DSMB 進行預定數據審查並給出建議後，Pliant 決定終止 BEACON-IPF 第二期臨床試驗。儘管治療組和安慰劑組之間未經裁定的 IPF 相關不良事件不平衡導致試驗終止，但在強迫肺活量（FVC）終點上也觀察到了早期療效的證據。公司計劃分析 BEACON-IPF 試驗的完整數據，並評估 bexotegrast 的後續開發步驟。BEACON-IPF 是一項為期 52 週的多國隨機劑量範圍雙盲安慰劑對照試驗，旨在評估 bexotegrast 在每日 160 毫克或 320 毫克劑量下對特發性肺纖維化（IPF）患者的療效。

腫瘤學計劃

PLN-101095 在固體腫瘤中的第一期試驗仍在招募中，預計將於 2025 年第一季度公布中期數據。這是一項針對 PLN-101095 的第一期開放標籤試驗，該藥物是一種口服小分子，雙選擇性抑制劑，旨在阻止腫瘤微環境中的 TGF-β 激活。該試驗目前正在進行第五個計劃劑量組的第四個劑量組，作為單藥治療和與 pembrolizumab 組合使用，針對對免疫檢查點抑制劑具有抗藥性的固體腫瘤患者。預計將於 2025 年第一季度公布前三個劑量組的中期數據。

神經肌肉計劃

PLN-101325 用於治療肌肉萎縮症。PLN-101325 是一種單克隆抗體，作為整合素 α7β1 的變構激動劑，目前正在開發用於治療肌肉萎縮症。PLN-101325 已準備進入第一期臨床試驗，並在澳大利亞獲得臨床試驗批准（CTA）。

企業亮點

任命 Delphine Imbert 博士為首席技術官。Imbert 博士擁有 25 年的產品開發、過程優化和製造經驗，涵蓋多種藥物類型。最近，Imbert 博士擔任 Chinook Therapeutics 的 CMC 和技術運營高級副總裁。

2024年第四季度財務結果

研究和開發費用為 3,880 萬美元，與去年同期的 3,320 萬美元相比有所增加。增長主要是由於與 BEACON-IPF 第二期/第三期臨床試驗相關的費用。

一般和行政費用為 1,450 萬美元，與去年同期的 1,390 萬美元相比略有上升。增長主要是由於員工相關費用增加，反映了與去年相比的員工人數增長。

淨虧損為 4,970 萬美元，較去年同期的 4,110 萬美元有所增加。增長主要是由於與 BEACON-IPF 第二期/第三期臨床試驗相關的運營費用增加及短期投資的利息收入減少。

截至 2024 年 12 月 31 日，公司擁有現金、現金等價物、受限現金及短期投資共 3.572 億美元，預計足以支持未來 12 個月及更長時間的運營。

關於 Pliant Therapeutics, Inc.

Pliant Therapeutics 是一家晚期生物製藥公司，專注於開發治療纖維化疾病的新型療法。Pliant 的主打產品候選藥物 bexotegrast（PLN-74809）是一種口服小分子，雙選擇性抑制劑，正在開發用於特發性肺纖維化（IPF）的主要適應症。bexotegrast 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認證和孤兒藥認證，以及歐洲藥品管理局的孤兒藥認證。Pliant 已啟動 BEACON-IPF，這是一項針對 IPF 的 bexotegrast 的適應性第二期/第三期試驗。此外，Pliant 還獲得了針對其第三個臨床計劃 PLN-101095 的第一期研究的監管批准，該藥物是一種小分子雙選擇性抑制劑，旨在治療固體腫瘤。此外，Pliant 已獲得針對 PLN-101325 的第一期研究的監管批准，該藥物是一種針對肌肉萎縮症的單克隆抗體激動劑。

評論

Pliant Therapeutics 最近的財報顯示出該公司在研發上的重大投入，尤其是在 BEACON-IPF 試驗的終止後，如何處理未來的發展方向將成為關鍵。雖然試驗的終止是基於不良事件的風險，但早期的療效數據仍然顯示出潛力，這對於投資者和市場來說都是一個重要的信號。隨著新任首席技術官的加入，Pliant 可能會在產品開發和市場策略上進行調整，以應對當前的挑戰。未來，如何平衡風險與創新，將是 Pliant 及其投資者需要密切關注的焦點。

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