Pliant Therapeutics啟動專家小組檢視BEACON-IPF試驗數據

zero comment

生物科技

🎬 YouTube Premium 家庭 Plan成員一位只需
HK$148/年！

不用提供密碼、不用VPN、無需轉區
直接升級你的香港帳號 ➜ 即享 YouTube + YouTube Music 無廣告播放

立即升級 🔗

Pliant Therapeutics 宣布在 DSMB 建議下 BEACON-IPF 的後續步驟，這是一項針對特發性肺纖維化患者的 2b/3 階段臨床試驗

Pliant 已啟動組建外部專家小組以審查 BEACON-IPF 試驗數據

2025年2月13日 08:00 ET | 來源：Pliant Therapeutics, Inc.

美國加州南舊金山，2025年2月13日（GLOBE NEWSWIRE）—— Pliant Therapeutics, Inc.（納斯達克：PLRX）今日宣布，根據該試驗獨立數據安全監測委員會（DSMB）的章程，公司已啟動組建一個外部專家小組，來審查正在進行的 BEACON-IPF 2b 階段試驗中有關特發性肺纖維化（IPF）患者的 bexotegrast 的非盲數據。該小組由在肺部疾病和生物統計學方面享有盛譽的專家組成，將向 Pliant 提供有關 BEACON-IPF 試驗的獨立建議。隨後，該小組將成為擴大版的 DSMB，目的是達成對 BEACON-IPF 的共識建議。公司決定組建外部小組，因為在審查盲數據時未能確定 DSMB 暫停招募和給藥的建議理由。公司預計此過程將在兩到四週內結束。

在 DSMB 之前宣布的建議後，Pliant 自願暫停了 BEACON-IPF 臨床試驗的招募和給藥。Pliant 承諾保持盲法，以確保 BEACON-IPF 2b 臨床試驗的數據完整性，目的是保持其作為註冊試驗的潛力。

關於 Pliant Therapeutics, Inc.

Pliant Therapeutics 是一家處於晚期的生物製藥公司，專注於發現和開發治療纖維性疾病的新型療法。Pliant 的主要產品候選藥物 bexotegrast（PLN-74809）是一種口服的小分子雙選擇性抑制劑，針對 αvß6 和 αvß1 整合素，正在開發用於特發性肺纖維化（IPF）的主要適應症。bexotegrast 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認證和孤兒藥物認證，並獲得歐洲藥品管理局的孤兒藥物認證。Pliant 已啟動 BEACON-IPF，這是一項針對 IPF 的適應性 2b/3 階段試驗。Pliant 還在進行其第三個臨床計劃 PLN-101095 的 1 期研究，該藥物是一種小分子雙選擇性抑制劑，針對 αvß8 和 αvß1 整合素，開發用於治療實體腫瘤。此外，Pliant 已獲得進行 PLN-101325 的 1 期研究的監管批准，這是一種針對肌肉萎縮症的整合素 α7β1 的單克隆抗體激動劑。

前瞻性聲明

本新聞稿中關於非歷史事實的聲明屬於 1995 年《私人證券訴訟改革法》下的「前瞻性聲明」。如「可能」、「將」、「期望」、「預期」、「估計」、「打算」及類似表達（以及其他參考未來事件、條件或情況的詞語或表達）旨在識別前瞻性聲明。這些聲明包括有關公司、DSMB 和外部專家小組進一步審查和分析數據的情況、外部專家小組和 DSMB 能否就 BEACON-IPF 達成共識建議及其時間安排，以及公司目前及未來對 bexotegrast 和 BEACON-IPF 臨床試驗的計劃。由於這些聲明涉及未來事件，並基於我們目前的預期，因此它們受到各種風險和不確定性的影響，Pliant Therapeutics 的實際結果、表現或成就可能與本新聞稿中描述或暗示的情況有重大差異。這些前瞻性聲明受到風險和不確定性的影響，包括與我們產品候選藥物的開發和商業化相關的風險，包括我們正在進行或計劃中的前臨床或臨床試驗的任何延遲、藥物開發過程中的風險、我們對開發費用和時間的估算準確性的風險，以及我們的資本需求和額外融資的需求，包括我們貸款設施下的額外定期貸款的可用性。這些及其他風險在我們截至2024年9月30日的季度報告的「風險因素」和「管理層對財務狀況及經營成果的討論與分析」部分中有詳細討論，該報告可在美國證券交易委員會（SEC）網站上查閱。除非另有說明，Pliant 提供此信息的日期為本新聞稿的日期，並不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新本文件中包含的任何前瞻性聲明的義務。

投資者及媒體聯絡：

Christopher Keenan
副總裁，投資者關係及企業傳訊
Pliant Therapeutics, Inc.
ir@pliantrx.com

—

在這篇報導中，Pliant Therapeutics 正在進行一項關鍵的臨床試驗，這不僅關乎其產品的潛力，還涉及整個特發性肺纖維化治療領域的進展。組建外部專家小組的決定顯示出公司對數據完整性和透明度的重視，這在當前醫療環境中尤為重要。隨著對新療法的需求不斷增加，這樣的舉措不僅能增強投資者的信心，也能提高患者對臨床試驗的信任。

然而，這一過程的延遲也反映了臨床試驗中潛在的風險與挑戰。Pliant 必須在保持數據盲法的同時，找到平衡點，以確保試驗的有效性和可靠性。未來幾週的進展將是關鍵，若能順利推進，將可能為特發性肺纖維化的治療帶來新的希望。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。