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Pliant停止Bexotegrast在IPF的開發,轉向其他治療計劃

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Pliant Therapeutics 更新 BEACON-IPF 研究進展

2025年6月27日 16:05 ET | 來源:Pliant Therapeutics, Inc.

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Bexotegrast 在特發性肺纖維化(IPF)的開發已終止

臨床腫瘤學計劃及早期項目繼續進行

近期人力資源及運營變更與下一步計劃一致

美國南舊金山,2025年6月27日(GLOBE NEWSWIRE)—— Pliant Therapeutics, Inc.(納斯達克:PLRX)今日宣布,在對最近終止的BEACON-IPF第二/第三期臨床試驗數據進行審查後,公司已決定終止bexotegrast在特發性肺纖維化(IPF)中的開發。

BEACON-IPF 試驗更新

BEACON-IPF是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球性第二/第三期臨床試驗,評估IPF患者的療效。今年三月,Pliant宣布在經過預先指定的數據審查後,根據獨立數據安全監測委員會(DSMB)及外部專家小組的建議,自願終止BEACON-IPF,原因是IPF相關不良事件的失衡。

在對BEACON-IPF試驗的完整安全性和療效數據進行分析後,公司決定終止bexotegrast在IPF中的開發。結果顯示,在160毫克和320毫克的劑量下,bexotegrast顯示出不利的風險-效益比。與安慰劑相比,接受bexotegrast治療的參與者經歷了與IPF疾病進展相關的不良事件風險增加,這些事件包括IPF惡化、急性IPF加重、呼吸相關住院及全因死亡。接受bexotegrast治療的參與者平均病情進展時間為33週,這表明安全風險在較短的給藥期間內可能不明顯,這與之前的INTEGRIS-IPF第二期臨床試驗的情況相同。

在第12週,bexotegrast 160毫克和320毫克治療組的強迫肺活量(FVC)下降分別改善了72毫升(p0.05),與安慰劑相比。在第24週,bexotegrast 160毫克和320毫克治療組的FVC下降分別改善了58毫升(p>0.05)和8毫升(p>0.05),與安慰劑相比。

BEACON-IPF的完整結果將提交以供未來發表。

“雖然決定終止bexotegrast在IPF中的開發對我們和許多需要新治療選擇的患者來說都是令人失望的,但我們相信這是為了保護患者安全而做出的正確決定,”Pliant的總裁兼首席執行官Bernard Coulie醫生表示。“我們衷心感謝所有參與BEACON-IPF臨床計劃的患者、他們的護理者、研究調查員及其研究團隊的努力。”

腫瘤學第一期招募持續進行

PLN-101095是一種口服的小分子雙選擇性抑制劑,針對αvβ8和αvβ1整合素,旨在阻止腫瘤微環境中的TGF-β活化。PLN-101095目前正在進行一項開放標籤的第一期臨床試驗,作為單藥或與pembrolizumab聯合使用,針對對免疫檢查點抑制劑耐藥的實體腫瘤患者。今年三月,公司宣布該試驗的中期結果顯示,PLN-101095一般耐受性良好,在目前測試的最高劑量下,50%的患者顯示出部分反應,涵蓋多種腫瘤類型。該試驗目前正在招募計劃中的五個劑量組中的第五個。

早期項目由專有平台支持

公司的藥物發現平台由超過15,000種整合素結合分子的專有庫、全面的篩選檢測系統(結合、整合素確認、配體誘導內化)及先進的活人組織計劃組成。公司相信該平台在多個疾病領域的廣泛應用,包括利用整合素受體結合分子作為組織特異性遞送和內化機制,將藥物載荷送達細胞。

關於 Pliant Therapeutics, Inc.

Pliant Therapeutics是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於整合素基礎治療的發現和開發。Pliant正在進行PLN-101095的第一期研究,這是一種小分子雙選擇性抑制劑,針對αvβ8和αvβ1整合素,旨在治療實體腫瘤。此外,Pliant已獲得監管機構的批准,進行PLN-101325的第一期研究,這是一種針對肌肉萎縮症的整合素α7β1的單克隆抗體激動劑。Pliant的早期平台包括專注於利用整合素受體結合分子進行組織特異性藥物載荷遞送和內化的臨床前研究。

在這個快速變化的生物技術領域,Pliant Therapeutics的最新決定反映了在藥物開發過程中對患者安全的高度重視。雖然bexotegrast的終止可能會讓一些患者失望,但這也顯示了公司在面對挑戰時的負責任態度。隨著PLN-101095等新療法的持續開發,Pliant仍然致力於為患者提供創新的治療選擇,這對於面對日益增長的腫瘤治療需求來說,無疑是一個積極的信號。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。

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