Pleco Therapeutics獲FDA支持PTX-252治療急性白血病

Pleco Therapeutics公布與FDA的Pre-IND會議積極結果，針對PTX-252治療急性髓性白血病

2025年3月27日，荷蘭尼梅根（GLOBE NEWSWIRE）—— Pleco Therapeutics，一家專注於開發針對難治性癌症的新療法的臨床階段生物製藥公司，宣布其與美國食品藥品監督管理局（FDA）進行的Pre-Investigational New Drug（Pre-IND）會議取得了積極結果。此次會議的重點是PTX-252的進一步開發，這是一種用於治療急性髓性白血病（AML）患者的靜脈注射（i.v.）配方。

在IND提交前的Pre-IND會議中，該公司有機會討論其臨床試驗藥物（Investigational New Drug, IND）的開發計劃，並獲得FDA對其新藥候選PTX-252在非臨床和臨床研究要求方面的指導。在FDA血液惡性腫瘤部門的書面回覆中，該機構給予了建設性的反饋，並表達了對Pleco提出的開發策略的支持。

PTX-252是一種小分子，旨在去除腫瘤微環境中的有毒重金屬，改善腫瘤抑制蛋白p53的功能，從而提高癌細胞對化療的敏感性。該藥物已被FDA列為稀有病藥物，用於治療AML。

Pleco Therapeutics的創始人兼聯合首席執行官Ivo Timmermans表示：「FDA的建設性反饋支持了我們的使命，旨在為治療選擇有限的癌症患者提供PTX-252。所提供的指導為推進臨床試驗藥物的開發指明了明確的方向，讓我們能夠儘快將PTX-252推向臨床。」

Pleco Therapeutics USA的總裁Michael Stalhamer補充道：「在藥物開發的早期階段與美國FDA及其他監管機構的合作至關重要。Pleco Therapeutics對於這一反饋表示感謝，這有助於我們確定臨床開發計劃，同時確保為患者提供安全有效的監管途徑。」

Pleco正在與比利時專業製藥公司Hyloris Pharmaceuticals共同開發PTX-252。

關於Pleco Therapeutics

Pleco Therapeutics是一家專注於生物製藥的專業公司，致力於通過其新型Plecoid™療法提高癌症患者的生存率，這些療法旨在增強當前癌症治療的有效性。Pleco的總部位於荷蘭，並在美國北卡羅來納州的羅利設有子公司。

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在這篇報導中，Pleco Therapeutics的消息顯示了該公司在癌症治療領域的潛力，特別是針對急性髓性白血病這種難治性疾病。FDA的支持不僅為Pleco的研發提供了信心，還可能為未來的癌症治療開辟新的方向。值得注意的是，PTX-252的設計理念，即去除腫瘤微環境中的有毒重金屬，這一創新思路可能會成為未來癌症治療的趨勢，因為它不僅著眼於直接攻擊癌細胞，還考慮到改善腫瘤環境的整體健康。

這項研究的成功將有助於提高對急性髓性白血病患者的治療選擇，讓這些患者在面對病痛時不再孤單。隨著Pleco Therapeutics的發展，未來或許會有更多類似的創新療法出現，這對於整個醫療界來說都是一個值得期待的進展。

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