Pharvaris新藥試驗成功 股價急升20%

Pharvaris股價急升　因遺傳性血管性水腫治療新藥臨床試驗成效理想

生物製藥公司Pharvaris N.V.（NASDAQ代號：PHVS）公布其口服藥物deucrictibant於遺傳性血管性水腫（HAE）發作治療的關鍵三期臨床試驗RAPIDe-3取得正面頂線數據後，股價大幅上漲20%。

這項晚期臨床試驗成功達成主要療效指標，患者服用deucrictibant後，症狀緩解的中位時間為1.28小時，而對照組服用安慰劑則需超過12小時。試驗中所有11項次要療效指標也展現統計顯著性，顯示使用該藥的患者症狀緩解更快，且完全緩解的時間更早。

另外，deucrictibant在症狀惡化結束的中位時間為17.47分鐘，遠優於安慰劑的228.67分鐘；完全緩解的中位時間為11.95小時，亦明顯快於安慰劑超過24小時的時間。該口服療法對所有HAE亞型及不同嚴重程度和發作部位均有效。

這項試驗涵蓋來自24個國家的134名青少年及成人患者，涵蓋多種HAE類型。值得注意的是，有83%的發作患者只需服用一粒deucrictibant膠囊治療，而93.2%的治療發作無需額外使用救援藥物。

RAPIDe-3試驗的主要研究員Marc A. Riedl指出：「布拉迪肽B2受體拮抗劑是治療布拉迪肽介導性血管性水腫的有效機制。雖然已有注射及口服的應急療法，但仍有未滿足的醫療需求。由於血管性水腫症狀難以預測，安全、有效且使用方便的急性治療是所有HAE患者管理計劃中不可或缺的一環。RAPIDe-3的全面且有力數據，特別是快速的治療反應與早期完全緩解，展現deucrictibant作為重要應急治療的潛力。」

Pharvaris計劃於2026年上半年開始提交藥品上市申請，並有望在同一時段向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交新藥申請。

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評論與深入分析

Pharvaris此次公布的臨床數據不僅在療效上令人振奮，更標誌著口服HAE急性發作治療領域一大突破。傳統上，HAE的急性發作多依賴注射藥物，患者使用時存在不便及心理障礙。deucrictibant作為口服藥物，提供了更便捷的使用方式，大大提升患者的治療依從性和生活質素。

此外，RAPIDe-3試驗在多個療效指標上均取得顯著改善，且涵蓋多種HAE類型及嚴重程度，顯示其臨床適用範圍廣泛。此類數據對於監管機構的審批過程極為有利，預示著該藥物有望成為市場上的重要競爭者。

從投資角度看，Pharvaris股價因這次突破性試驗結果大幅上揚，反映市場對其前景的樂觀態度。然而，生物製藥行業本質上風險較高，藥物最終能否獲批並成功商業化仍需關注後續審批進程及市場接受度。

更深層次而言，這次成功展現了針對罕見疾病的創新藥物研發潛力，亦突顯了精準醫療和患者便利性在未來醫療發展中的重要性。隨著口服藥物技術的進步，未來對於其他以往依賴注射的疾病治療也可能帶來革命性變革。

總括而言，Pharvaris的這次突破不僅是公司發展的里程碑，也為遺傳性血管性水腫患者帶來了新的希望。投資者和醫療界均應密切關注其後續藥品審批和市場表現，以及這類創新療法如何改寫罕見病治療的未來格局。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。