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PDS Biotech宣布VERSATILE-002及其他評估Versamune® HPV的試驗延長跟進數據呈現正面結果
2025年5月22日 17:26 ET | 來源：PDS生物技術公司
第二期：Versamune® HPV與pembrolizumab作為r/m HPV16陽性頭頸癌的一線治療
– CPS ≥20的中位整體生存期為39.3個月
– CPS ≥1的中位整體生存期為30.0個月
第三期：Versamune® HPV與pembrolizumab作為r/m HPV16陽性頭頸癌的一線治療
– 試驗正在進行中，現正招募患者
會議電話將於5月23日星期五上午8:00（東部時間）討論ASCO摘要數據集
新澤西州普林斯頓，2025年5月22日（GLOBE NEWSWIRE）—— PDS生物技術公司（Nasdaq: PDSB）（以下簡稱“PDS Biotech”或“公司”），一家專注於改變免疫系統如何針對和消滅癌症的晚期免疫療法公司，今天宣布三篇Versamune® HPV的摘要已在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發表，這些摘要將於2025年5月30日至6月3日在伊利諾伊州芝加哥的頭頸癌海報會議上進行展示。
PDS Biotech首席醫療官Kirk Shepard醫生表示：“我們對VERSATILE-002數據的強度和持久性感到興奮，這顯示了在一線復發/轉移性（r/m）頭頸癌（HNSCC）中報告的最長生存期。這些結果進一步增強了我們對正在進行的VERSATILE-003試驗的信心，該試驗是針對快速增長的HPV16陽性r/m HNSCC患者的唯一登記試驗。根據我們的估算，HPV16陽性患者進展到復發和/或轉移階段的可能性與HPV陰性患者相似，而目前HPV16陽性患者在美國的ICI-naïve r/m HNSCC人群中佔40-60%。”
VERSATILE-002：接受T細胞刺激免疫療法PDS0101與pembrolizumab治療的HPV16陽性復發/轉移性頭頸鱗狀細胞癌患者的整體生存期（摘要#6037） – 海報展示。2025年6月2日，上午9:00-12:00 CDT
– 試驗招募（n=53）已完成；23名患者（包括3名仍在治療中）持續跟進生存情況。未出現新的安全信號。
– 生存結果：
– CPS ≥ 20患者的中位整體生存期為39.3個月（95%信心區間，下限18.4個月，上限尚未估算）；pembrolizumab的已發表中位整體生存期約為15個月。
– CPS ≥ 1患者的中位整體生存期為30.0個月（95% CI 23.9，NE）；pembrolizumab的已發表結果約為12個月。
– CPS 1-19患者的中位整體生存期為29.5個月（95% CI 15.3，NE）；pembrolizumab的已發表結果約為10個月。
– 中位隨訪時間為18.4個月（範圍0.2-42.7個月），代表迄今為止接受HPV16陽性r/m HNSCC治療的受試者中最長的隨訪期之一。
– VERSATILE-002第二期臨床試驗的主要研究者、北卡羅來納大學醫學院胸部及頭頸腫瘤科主任Jared Weiss醫生將展示該海報。
VERSATILE-003：PDS0101與pembrolizumab相比，作為HPV16陽性復發/轉移性頭頸鱗狀細胞癌患者的一線治療的第三期隨機開放標籤試驗（摘要#TPS6111） – 海報展示。2025年6月2日，上午9:00-12:00 CDT
– 突出研究目標和正在進行的VERSATILE-003（NCT06790966）試驗的設計。
– 中位整體生存期為主要終點——計劃進行2次中期讀數。
– 將招募351名患者，採用2:1隨機分配。
– 梅奧診所綜合癌症中心頭頸疾病組副教授Katharine Price醫生將展示該海報。
初步結果：MC200710研究治療疫苗（PDS0101）單獨或與pembrolizumab聯合使用，於手術或放療前治療局部晚期HPV相關的口咽癌，第二期機會窗口試驗（摘要#6061） – 海報展示。2025年6月2日，上午9:00-12:00 CDT
– 在前瞻性第二期試驗中，新診斷的患者在手術切除或化學放療（CRT）前接受了兩個療程的Versamune® HPV單獨或與pembrolizumab聯合使用。
– 結果：
– 僅使用兩個療程的Versamune® HPV和與pembrolizumab聯合使用的兩個療程均顯示臨床活性。
– 70%的接受Versamune® HPV單獨治療的患者病情穩定。
– 100%的接受Versamune® HPV與pembrolizumab聯合治療的患者病情穩定或部分反應。
– Versamune® HPV與pembrolizumab的聯合治療達到了試驗的主要終點，即循環腫瘤DNA（ctDNA）反應的50%減少。
– 梅奧診所放射腫瘤學助理教授David M. Routman醫生將展示該海報。
會議電話詳情
日期：2025年5月23日
時間：上午8:00（東部時間）
撥入號碼：1-877-704-4453（國內）；1-201-389-0920（國際）
網絡直播註冊：[點擊這裡](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=__1GgObWfa5mn6Y9niK1p98aKr5B0DUvO3m6NBZ_B3-IlE74yK4I2YBvs8ddMB4hE3gMaJVz4w5OaKaaaIkWhOuEsaIi-evDX_h_dRZ-YmvjxBP-l0qSt6TQ-mb2FXvymj7EtG2lYxAgH6GjnI3PvQ== “點擊這裡”)
關於PDS生物技術
PDS生物技術是一家專注於改變免疫系統如何針對和消滅癌症的晚期免疫療法公司。該公司已啟動一項關鍵臨床試驗，以推進其在晚期HPV16陽性頭頸鱗狀細胞癌中的主要計劃。PDS Biotech的主要研究性靶向免疫療法Versamune® HPV正在與標準護理的免疫檢查點抑制劑聯合開發，並且還包括PDS01ADC，一種IL-12融合抗體藥物偶聯物（ADC），以及標準護理的免疫檢查點抑制劑的三重聯合。
這篇報導突顯了PDS Biotech在癌症治療方面的進展，特別是在HPV16陽性頭頸癌的治療上。隨著VERSATILE-002和VERSATILE-003試驗的結果顯示出顯著的生存期延長，這不僅為患者帶來了希望，也為未來的臨床實踐提供了重要的數據支持。這些結果不僅展示了Versamune® HPV的潛力，更顯示了免疫療法在癌症治療中的重要性，未來或許能在更廣泛的癌症類型中應用。隨著對這些治療方法的深入研究，醫療界或許能夠找到更有效的解決方案，改善患者的生活質量和生存率。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
