Pasithea完成PAS-004癌症試驗第六組招募及初步劑量

Pasithea Therapeutics 宣布完成第六組患者的招募及初始給藥，進行 PAS-004 的第一階段臨床試驗

邁阿密，2025年4月29日（GLOBE NEWSWIRE）— Pasithea Therapeutics Corp.（NASDAQ: KTTA）（“Pasithea”或“公司”）是一家臨床階段的生物技術公司，專注於開發 PAS-004，這是一種新一代的環狀 MEK 抑制劑，用於治療神經纖維瘤病類型 1（NF1）及其他由 MAPK 通路驅動的癌症適應症。今天，公司宣布已完成第六組的三名受試者的招募及初始給藥，使用 30 毫克的 PAS-004 膠囊。

“我們很高興能比預期更快招募、登記並開始對第六組的三名受試者進行給藥。我們目前預計到 2025 年底將完成所有患者的招募，”Pasithea 的首席執行官 Tiago Reis Marques 博士表示。

這項正在進行的第一階段臨床試驗是一項多中心、開放標籤、劑量遞增的 3+3 研究設計，旨在評估 PAS-004 在具有文獻記載的 RAS、NF1 或 RAF 突變的 MAPK 通路驅動的晚期實體腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥物動力學（PK）、藥效學（PD）及初步療效，或是那些已經失敗於 BRAF/MEK 抑制的患者（NCT06299839）。

關於 Pasithea Therapeutics Corp.

Pasithea 是一家臨床階段的生物技術公司，專注於中樞神經系統（CNS）疾病、RAS 症候群及 MAPK 通路驅動腫瘤的創新治療的發現、研究和開發。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》安全港條款所作的“前瞻性聲明”。這些前瞻性聲明包括有關公司正在進行的 PAS-004 在晚期癌症患者中的第一階段臨床試驗、公司計劃中的成人 NF1 患者的第一階段/1b 臨床試驗，以及 PAS-004 的安全性、耐受性、藥物動力學（PK）、藥效學（PD）和初步療效的聲明，以及所有其他非歷史事實的聲明，涉及公司對未來事件的當前觀點和假設，以及其他與公司計劃、假設、期望、信念和目標有關的聲明，還有公司當前和未來商業策略、產品開發、臨床前研究、臨床研究、臨床和監管時間表、市場機會、競爭地位、商業策略、潛在增長機會及其他預測性質的聲明。前瞻性聲明受到多種條件的制約，其中許多超出了公司的控制範圍。儘管公司認為這些前瞻性聲明是合理的，但不應過分依賴這些基於公司在本發布日期可獲得的信息的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明是基於當前的估計和假設，並受到各種風險和不確定性的影響，包括未來的臨床試驗結果可能與目前觀察到的結果不符、可能為負面或模糊，或可能未達到監管批准所需的統計顯著性水平的風險，以及公司最近的 10-K 年報、10-Q 季度報告及其他向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中列出的其他因素。因此，實際結果可能會有重大不同。公司無義務在本發布日期後更新這些聲明，無論是因為新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。

Pasithea Therapeutics 聯絡方式

Patrick Gaynes
企業傳訊
pgaynes@pasithea.com

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對於 Pasithea Therapeutics 的最新進展，這不僅顯示出公司在癌症治療領域的潛力，還反映了生物技術行業在創新藥物開發方面的持續努力。PAS-004 的臨床試驗進展迅速，顯示出公司在招募和給藥方面的效率，這對於未來的研究和臨床應用至關重要。

然而，雖然前瞻性聲明中提到的風險和不確定性不容忽視，尤其是臨床試驗結果的不可預測性，這也提醒投資者和業界專業人士在評估這類生物技術公司的潛力時，需保持謹慎。隨著 PAS-004 的進一步研究，若能證明其療效和安全性，將可能為許多癌症患者帶來新的希望。

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