PAS-004臨床試驗顯示腫瘤顯著縮小及有效抑制

Pasithea Therapeutics報告正面藥效結果，顯示其正在進行的PAS-004第一期臨床試驗中強大的靶向參與
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2025年5月6日 07:03 ET  | 來源: Pasithea

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PAS-004顯示高達91%的pERK抑制，確認了顯著的靶向參與

第四組A中一名患有第四期KRAS G12R突變的胰臟癌患者在腫瘤體積減少9.8%後，穩定病情超過5個月

邁阿密，2025年5月6日（GLOBE NEWSWIRE）—— Pasithea Therapeutics Corp.（NASDAQ: KTTA）是一家臨床階段的生物技術公司，正在開發PAS-004，這是一種新一代的環狀MEK抑制劑，用於治療神經纖維瘤病1型（NF1）及其他MAPK通路驅動的癌症指標。今天，該公司宣布了其正在進行的PAS-004第一期試驗中來自晚期癌症患者的正面中期藥效（PD）數據。這些數據包括來自第三組和第四組A的結果，評估8毫克和15毫克膠囊，以及第四組B評估4毫克片劑，顯示出與PAS-004有利的藥理特徵一致的強大靶向參與。

抑制ERK磷酸化（pERK）被廣泛認為是評估MEK抑制劑活性的金標準藥效生物標誌物。為了評估靶向參與，從患者的外周血單核細胞（PBMCs）中收集了基線和第22天的穩態pERK水平。

初步結果顯示，即使在8毫克劑量下，pERK水平也減少高達91%，這與之前開發的藥物動力學/藥效學模型相符，確認了接受PAS-004治療的患者中有顯著的靶向參與。

藥效活動得到了令人鼓舞的初步臨床觀察的支持，幾名患者在接受PAS-004治療期間達到了穩定病情和腫瘤縮小。值得注意的是，第四組A（15毫克膠囊）中一名患有第四期KRAS G12R突變的胰臟癌患者，在接受三個先前療法後病情惡化，經過5個月的PAS-004治療後，腫瘤體積減少了9.8%，目前仍在研究中。

“隨著今天的更新，我們很高興PAS-004在劑量水平上顯示出臨床上有意義的pERK水平降低，這些劑量均為良好耐受且安全，並未觀察到皮疹，”Pasithea首席執行官Tiago Reis Marques博士表示。“我們相信PAS-004的特徵提供了精細調節MAPK通路活性的潛力，這得益於其先前報告的長半衰期和有利的藥物動力學（PK）特徵，Cmax/Cmin比率低於2。我們也對跨多種癌症類型出現的臨床信號感到鼓舞，期待在未來幾個月分享更多的安全性、PK和PD數據。”

目前的第一期臨床試驗是一項多中心、開放標籤、劑量遞增的3+3研究設計，旨在評估PAS-004在具有記錄的RAS、NF1或RAF突變的MAPK通路驅動的晚期實體腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥物動力學（PK）、藥效學（PD）和初步療效。

關於Pasithea Therapeutics Corp.

Pasithea是一家臨床階段的生物技術公司，專注於中樞神經系統（CNS）疾病、RAS病和MAPK通路驅動腫瘤的創新治療的發現、研究和開發。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款所做的“前瞻性聲明”。這些前瞻性聲明包括有關公司正在進行的PAS-004第一期臨床試驗的聲明，計劃中的PAS-004第一期/1b臨床試驗，及其安全性、耐受性、藥物動力學（PK）、藥效學（PD）和初步療效的聲明，以及所有其他有關公司對未來事件的看法和假設的聲明，以及有關公司計劃、假設、期望、信念和目標的其他聲明，這些聲明具有預測性質。前瞻性聲明受到多種條件的限制，其中許多超出了公司的控制範圍。雖然公司認為這些前瞻性聲明是合理的，但不應過度依賴這些基於本發布日期可用信息的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於當前的估計和假設，並受到各種風險和不確定性的影響，包括未來臨床試驗結果可能與迄今觀察到的結果不符，可能是負面或模糊的，或可能未達到監管批准所需的統計顯著水平的風險，以及公司最近的10-K年報、10-Q季度報告和其他向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中列出的其他因素。因此，實際結果可能會有實質性差異。公司無義務在本發布日期後更新這些聲明，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，除非法律要求。

Pasithea Therapeutics聯絡方式

Patrick Gaynes
企業傳訊
pgaynes@pasithea.com

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在這篇報告中，Pasithea Therapeutics的最新進展顯示出其在癌症治療領域的潛力，特別是針對MAPK通路的創新方法。PAS-004的初步結果不僅確認了其在抑制pERK方面的有效性，還顯示出在某些患者中能夠實現腫瘤縮小和穩定病情。這些結果不僅是對患者的希望，也可能為未來的癌症治療提供新的思路。

然而，儘管目前的數據令人鼓舞，但仍需謹慎對待。臨床試驗的進一步結果將是關鍵，尤其是如何在更大範圍內驗證這些初步發現。此外，對於PAS-004的長期安全性和有效性，仍需進行更深入的研究。隨著研究的深入，Pasithea能否在競爭激烈的生物技術市場中脫穎而出，將取決於其持續的創新和對臨床需求的響應。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。