ORIC藥業計劃推進新藥臨床試驗及資金延續至2027年

ORIC®製藥宣布其主要項目的專注登記臨床開發計劃、延長現金運行期及更新公司里程碑

2025年2月25日 16:15 ET | 來源：ORIC製藥

ORIC-944和ORIC-114的預期登記開發計劃將重點放在臨床驗證最強和需求最高的適應症上。

預計ORIC-944在轉移性去勢抵抗前列腺癌(mCRPC)的第一個第三期試驗將於2026年上半年啟動；ORIC-114的登記開發計劃將專注於一線非小細胞肺癌(NSCLC)，預計於2026年啟動。

兩個項目的良好招募情況使得公司里程碑得以加速/增強，包括預計在2025年上半年和下半年報告mCRPC的組合劑量升級數據，以及2025年下半年報告的全面NSCLC數據，這些數據將包括一線EGFR外顯子20的結果。

在精細化的運營計劃下，預計現金運行期延長至2027年。

加利福尼亞州南舊金山和聖地亞哥，2025年2月25日（GLOBE NEWSWIRE）—— ORIC製藥公司（Nasdaq: ORIC）是一家專注於開發針對治療抵抗機制的臨床階段腫瘤學公司，今天宣布了其兩個主要項目的專注登記臨床開發計劃，預計現金運行期延長至2027年（從之前的2026年底），以及加速/增強的公司里程碑。

“根據我們對ORIC-944和ORIC-114所產生的初步數據以及最近在mCRPC和NSCLC其他項目中報告的臨床數據，我們已經精細化了登記計劃，專注於兩個項目中最有前景的機會，”總裁兼首席執行官Jacob M. Chacko醫生表示。“對於ORIC-944，我們計劃在2026年上半年啟動我們的第一個第三期試驗，基於內部和外部數據驗證PRC2抑制劑與AR抑制劑在mCRPC中的組合。對於ORIC-114，我們計劃在2026年啟動登記試驗，重點放在一線NSCLC設置中需求最高的領域。通過這些專注的登記計劃，我們已將預計的現金運行期延長至2027年。”

登記臨床開發計劃及更新的公司里程碑：

ORIC-944：一種強效且選擇性的PRC2全酶抑制劑

根據最近報告的ORIC-944與apalutamide聯合用藥在轉移性去勢抵抗前列腺癌患者中的早期安全性和有效性數據，以及良好的招募趨勢，ORIC現在預計將在2025年上半年報告ORIC-944與apalutamide及darolutamide聯合用藥的劑量升級數據，隨後在2025年下半年提供額外更新。
ORIC-944與AR抑制劑聯合用藥的劑量優化數據的預期時間已加速/縮短至2025年第四季度或2026年第一季度（之前預計為2025年第四季度或2026年上半年）。
ORIC預計在2026年上半年啟動ORIC-944在mCRPC中的第一個第三期試驗。

ORIC-114：一種可穿過大腦、口服生物利用度高的不可逆EGFR/HER2抑制劑

鑒於ORIC-114在一線EGFR外顯子20單藥組和二線以上非典型EGFR組的良好招募情況，ORIC現在預計將在2025年下半年提供全面數據更新，包括這兩個組以及二線EGFR外顯子20和二線以上HER2外顯子20的組。
ORIC-114最近已與皮下（SC）amivantamab在一線EGFR外顯子20患者中啟動。該試驗的初步數據以及ORIC-114在一線EGFR非典型突變中的單藥數據預計將於2026年中期公布。
ORIC預計將在2026年啟動ORIC-114在一線NSCLC中的第三期試驗，針對EGFR外顯子20、HER2外顯子20和/或非典型EGFR突變。考慮到一線市場的更大商業機會及當前資本市場的狀況，ORIC目前不計劃在二線EGFR和二線以上HER2外顯子20 NSCLC中進行ORIC-114的登記試驗。

公司亮點：

截至2024年12月31日，現金、現金等價物及投資總額為2.56億美元；根據精細化的運營計劃，預計現金運行期已延長至2027年。

關於ORIC製藥公司
ORIC製藥是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於通過克服癌症中的抵抗機制來改善患者的生活。ORIC的臨床階段產品候選者包括（1）ORIC-944，一種通過EED亞單位抑制多梳抑制複合體2（PRC2）的全酶抑制劑，正在開發用於前列腺癌；（2）ORIC-114，一種可穿過大腦的抑制劑，選擇性靶向EGFR外顯子20、HER2外顯子20及EGFR非典型突變，正在多種基因定義的癌症中開發。除了這兩個產品候選者外，ORIC還在開發多種針對其他標誌性癌症抵抗機制的精準醫療。ORIC在加利福尼亞州南舊金山和聖地亞哥設有辦公室。欲了解更多信息，請訪問www.oricpharma.com，並在X或LinkedIn上關注我們。

對未來展望的警示說明
本新聞稿包含根據1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條定義的前瞻性聲明。本新聞稿中不僅僅是歷史性的陳述均屬於前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於有關ORIC-944和ORIC-114持續臨床開發的陳述；有關ORIC-944和ORIC-114潛力的陳述；臨床結果可能隨著患者招募的持續或更多患者數據的可用而發生重大變化；ORIC-944、ORIC-114及ORIC其他項目的開發計劃和時間表；ORIC-944、ORIC-114及ORIC其他項目的潛在優勢；ORIC的臨床試驗和開發計劃；預期的項目里程碑，包括項目和數據更新的時間及第三期或登記研究的啟動時間；ORIC預計的現金運行期；以及公司首席執行官的陳述。像“相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“意圖”、“將”、“目標”、“潛力”等類似表達旨在識別前瞻性聲明。本新聞稿中包含的前瞻性聲明基於ORIC當前的預期，並涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於眾多風險和不確定性，實際結果可能與任何前瞻性聲明中預測的結果有重大差異，包括但不限於：與發現、開發和商業化安全有效的藥物作為人類治療的過程相關的風險，以及作為早期臨床階段公司的運營；ORIC開發、啟動或完成其產品候選者的前臨床研究和臨床試驗的能力；獲得批准和商業化其任何產品候選者的能力；ORIC計劃開發和商業化其產品候選者的變更；ORIC產品候選者的臨床試驗結果可能與前臨床、初步、臨時或預期結果不同；健康緊急情況、經濟不穩定或國際衝突對ORIC運營的負面影響，包括臨床試驗；任何事件、變更或其他情況可能導致ORIC的許可和合作協議或其臨床試驗合作和供應協議的終止的風險；ORIC產品候選者的潛在市場，以及當前可用或正在開發的競爭治療的進展和成功；ORIC籌集其需要的任何額外資金以繼續推進其業務和產品開發計劃的能力；美國及外國的監管發展；ORIC對第三方的依賴，包括合同製造商和合同研究機構；ORIC獲得和維護其產品候選者的知識產權保護的能力；關鍵科學或管理人員的流失；ORIC所處行業的競爭；一般經濟和市場條件；以及其他風險。關於上述風險的更多信息可以在ORIC於2025年2月18日向證券交易委員會（SEC）提交的10-K年度報告中的“風險因素”部分以及ORIC未來向SEC提交的報告中找到。這些前瞻性聲明的發表日期為本新聞稿的日期，ORIC不承擔更新前瞻性聲明或更新實際結果可能與前瞻性聲明中預測的結果不同的原因的義務，除非法律要求。

聯絡：
Dominic Piscitelli，首席財務官
dominic.piscitelli@oricpharma.com
info@oricpharma.com

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這篇文章詳細介紹了ORIC製藥的最新進展，特別是在臨床開發計劃方面的明確方向。值得注意的是，ORIC-944和ORIC-114的專注點不僅是基於臨床數據的支持，還反映了對市場需求的敏銳洞察。這種策略不僅有助於提高其產品的成功機會，還能在競爭激烈的生物製藥市場中增強其地位。

此外，延長現金運行期至2027年顯示出公司管理層對未來發展的信心，這對投資者來說是一個積極的信號。這樣的財務穩健性將使ORIC能夠在未來幾年內持續進行臨床試驗，並有可能推動其產品進入市場。

然而，儘管前景看似光明，但仍需警惕潛在的風險和不確定性，尤其是在臨床試驗的進展和市場競爭方面。ORIC的成功將取決於其能否有效地克服這些挑戰，並在不斷變化的醫療環境中保持靈活性。

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