腫瘤治療及療法2025年展望：成就與進展帶來樂觀前景
乳癌藥物市場的蓬勃發展
2024年12月26日，佛羅里達州棕櫚灘訊 – 乳癌藥物市場正經歷快速擴張，原因是這些藥物在各種乳癌治療方案中的廣泛應用。這些藥物主要用於手術前後，在疾病管理中發揮關鍵作用。大量的研究工作都集中在針對特定乳癌類型（尤其是人類表皮生長因子受體2（HER2）過表達的乳癌）的靶向療法上。HER2陽性乳癌佔病例的15%至20%，具有較高的侵襲性，需要靶向干預。靶向藥物療法，包括免疫療法，直接作用於癌細胞上的蛋白質，阻止其生長和增殖。由於HER2靶向藥物在抑制腫瘤進展方面顯示出療效，市場上此類療法的研發和應用激增，以滿足對更有效抗癌治療的需求。根據BioSpace的一份報告，全球乳癌藥物市場規模在2023年估值為329.3億美元，預計到2033年將超過786.1億美元，在2024年至2033年的預測期內複合年增長率為9.09%。2023年，北美市場佔據主導地位，收入份額最大，達38.61%。本週活躍於市場的生物技術和製藥公司包括Oncolytics Biotech® Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC)、葛蘭素史克(GSK plc) (NYSE: GSK)、阿斯利康(AstraZeneca PLC) (NASDAQ: AZN)、艾伯維(AbbVie) (NYSE: ABBV)、Cardiff Oncology, Inc. (NASDAQ: CRDF)。
BioSpace報告指出：「乳癌是全球第二常見的癌症，由於幾個關鍵因素，它帶來巨大的市場機遇。乳癌是美國最常見的癌症，每8名女性中就有1人一生中會患上乳癌，提高的意識以及檢測和治療方面的進步已大大提高了存活率，90%的女性在診斷後五年內存活。全球化和經濟增長可能會導致發病率上升，尤其是在發展中國家，預計發病率將上升64%至95%，在發達國家，預計發病率將上升32%至56%。人口統計趨勢顯示出不同的模式，城市地區40-49歲人群的發病率較高，而農村地區65-69歲人群的發病率較高。這些人口統計變化，加上早期檢測和更先進治療方案的必要性，突顯了乳癌藥物市場持續擴張的推動力。」
Oncolytics Biotech® Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC) 2024年成就回顧及2025年展望
Oncolytics Biotech® Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC)是一家領先的臨床階段公司，專注於腫瘤免疫療法，它回顧了2024年的主要成就，並預覽了未來12個月預期的里程碑。繼BRACELET-1研究結果令人鼓舞後，Oncolytics預計2025年其臨床開發計劃將有更多數據結果公布，這將為未來的商業化機會鋪平道路。
Oncolytics董事會臨時首席執行官兼主席Wayne Pisano表示：「過去一年取得了令人鼓舞的臨床進展，我們相信這為取得重大進展奠定了基礎，BRACELET-1乳癌研究的強勁療效結果是其標誌性成就。此外，我們的胃腸道癌症計劃持續取得令人印象深刻的成果，與該領域備受推崇的專家建立了有意義的合作關係。乳癌和胃腸道癌症領域的關鍵意見領袖繼續對pelareorep的潛力感到興奮，我們將進軍2025年。基於這些來自領先腫瘤學家的見解，我們相信pelareorep有可能成為一種變革性的免疫療法——而基於pelareorep的聯合療法可以加快我們獲得監管批准的步伐。我們對明年的計劃非常樂觀，我們期待在明年的ASCO胃腸道腫瘤學研討會上展示我們最新的臨床進展——這項活動可能會為我們正在進行的胃腸道癌症計劃提供關鍵催化劑。與許多難以將「冷」腫瘤轉化為「熱」腫瘤的免疫療法不同，pelareorep經靜脈注射後獨特的機制已被證明有可能顯著增強患者的免疫反應——使以前無反應的腫瘤更容易接受治療。我要感謝我們的股東、臨床合作夥伴、研究機構及其員工、參與我們試驗的患者以及Oncolytics的員工，他們在我們的首席執行官Matt Coffey暫時缺席期間鼎力支持。」
BRACELET-1研究結果及未來計劃
9月份，我們報告了BRACELET-1的最終療效結果，這是一項隨機對照研究，顯示接受基於pelareorep的聯合療法患者的臨床益處顯著，進一步增強了我們對pelareorep改善患者預後的信心。這些結果包括估計的中位總生存期益處超過一年，兩年總生存率幾乎是單獨使用紫杉醇的兩倍（新聞稿連結）。值得注意的是，各組在年齡、疾病分期和既往治療方案等關鍵特徵方面均衡良好，而pelareorep + 紫杉醇顯示出良好的整體安全性。BRACELET-1還證實了我們早期IND-213研究的結果，在該研究中，接受pelareorep + 紫杉醇治療的HR+/HER2-轉移性乳癌患者的中位總生存期幾乎翻了一番。重要的是，我們還與FDA進行了富有成效的會面，以展示我們的乳癌數據並協調我們乳癌計劃的關鍵要素（新聞稿連結）。這包括在計劃中的註冊性研究中使用無疾病進展生存期作為主要終點，我們相信這將使我們能夠在入組開始後的兩年內完成最終分析。如果該註冊性研究的結果與BRACELET-1中觀察到的結果相似，我們相信它們將為加速批准申請提供令人信服的依據，最終可能使大約55,000名需要更好治療方案的美國患者可以使用pelareorep。我們期待儘快開始該研究的入組，並在數據可用時提供更多細節。
與GCAR合作開展胰腺癌研究及其他進展
在第一線轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）中，我們令人信服的數據集為我們提供了潛在幫助數千名患有這種難以治療疾病的患者的機會。我們很高興能與全球自適應研究聯盟（GCAR）合作開展一項關於pelareorep治療轉移性PDAC的註冊性研究（新聞稿連結）。在GOBLET研究第1組中，與歷史對照試驗相比，客觀緩解率增加了一倍多之後，多位關鍵意見領袖建議我們將pelareorep、納米紫杉醇、吉西他濱和阿替利珠單抗的聯合療法直接納入一項可以支持監管批准的研究中。GCAR在設計可以加快註冊研究時間表並與傳統3期試驗相比節省大量成本的研究方面擁有良好的往績。我們將繼續共同努力完成主方案，並預計在2025年上半年與FDA就我們的計劃進行溝通。由於我們之前已與羅氏合作開展GOBLET研究，我們很高興羅氏也將參與這項註冊性研究。
文章繼續描述了與PanCAN合作開展的胰腺癌研究，以及肛門癌研究的進展，並提及了其他腫瘤學領域的最新發展，包括GSK、阿斯利康、艾伯維和Cardiff Oncology的相關研究成果。
**個人評論：**
這篇文章報導了Oncolytics Biotech在腫瘤治療領域的最新進展，尤其側重於其研發的pelareorep在乳癌和胰腺癌治療中的應用。文章以樂觀的語氣呈現了該公司在2024年的成就，並對2025年的發展充滿期待。然而，作為一個專業的香港網絡媒體記者，我需要更批判性地看待這些資訊。
首先，文章大量引用了公司新聞稿的內容，缺乏獨立的數據驗證和分析。雖然研究結果看起來令人鼓舞，但我們需要更多來自獨立研究機構的數據支持，才能更客觀地評估pelareorep的療效和安全性。單純依靠公司自身發布的資訊，難免會存在一定的偏頗性。
其次，文章過於強調商業化前景，而對研究的局限性、潛在風險以及倫理考量等方面著墨不多。例如，雖然文章提到pelareorep有可能成為「變革性的免疫療法」，但並沒有詳細說明其作用機制與其他免疫療法相比的優勢和劣勢。 臨床試驗的樣本量、患者群體的代表性等因素也需要更仔細的考量。
最後，文章列舉了其他幾家藥企的相關研究，但缺乏對這些研究成果與Oncolytics Biotech研究的比較分析，未能提供更全面的市場分析和競爭格局評估。讀者難以從文章中判斷Oncolytics Biotech的技術和產品在市場上的競爭力。
總體而言，這篇文章提供了一定的資訊，但缺乏深度分析和批判性思考。作為一個專業的媒體，我們應該更注重客觀性、平衡性和全面性，避免過度渲染公司宣傳資訊，為讀者提供更可靠和有價值的資訊。 未來報導此類新聞時，應積極尋求更多獨立的數據來源，並邀請相關領域的專家進行評論，以提升報導的權威性和可信度。 此外，更深入地探討研究的倫理和社會影響，也是提升報導質素的重要方面。
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