
Oculis將舉辦面對面及虛擬的研發日,介紹關鍵業務更新及Privosegtor (OCS-05)在急性視神經炎及其他領域的發展計劃
瑞士蘇黎世,2025年4月1日(GLOBE NEWSWIRE)—— Oculis Holding AG(納斯達克代碼:OCS / XICE:OCS)(以下簡稱“Oculis”或“公司”),是一家全球生物製藥公司,專注於解決眼科及神經眼科疾病的創新,滿足重大的未滿足醫療需求。公司今天宣布,將於2025年4月15日(星期二)上午10:00至中午12:00(美東時間)在紐約巴克萊洲際酒店舉辦面對面及虛擬的研發日。欲報名參加活動,請點擊此處。
此次活動將更新Oculis的創新晚期臨床候選藥物組合,重點介紹近期的臨床數據及後續步驟,並討論未來的發展計劃及業務策略。活動將邀請世界知名的關鍵意見領袖(KOL)參加:
視網膜:
– David Boyer醫生(南加州大學Keck醫學院及視網膜玻璃體醫學團隊)
– Arshad Khanani醫生(內華達大學雷諾醫學院及Sierra Eye Associates)
– Baruch D. Kuppermann醫生(加州大學爾灣分校眼科系及Gavin Herbert眼科研究所)
– Sebastian Wolf醫生(伯爾尼大學眼科系)
炎症及精準醫療:
– Anat Galor醫生(邁阿密大學Miller醫學院Bascom Palmer眼科研究所)
神經眼科:
– Mark Kupersmith醫生(西奈山醫院眼科及神經科部門)
– Leonard Levin醫生(麥吉爾大學眼科及視覺科及神經科及神經外科部門)
– Pablo Villoslada醫生(巴爾大學神經科及斯坦福大學神經科部門)
演講將包括有關OCS-01眼藥水在糖尿病性黃斑水腫(DME)中的Phase 3 DIAMOND試驗進展的更新,Licaminlimab(OCS-02)在乾眼病(DED)中的精準醫療發展計劃,以及ACUITY Phase 2試驗的擴展數據分析,還有Privosegtor(OCS-05)在急性視神經炎及其他領域的發展計劃。
活動還將概述Oculis的產品組合策略,以推動管道價值並最大化資源部署。
正式演講後將舉行現場問答環節。
關於OCS-01眼藥水及OPTIREACH®技術
OCS-01是Oculis專有技術的OPTIREACH®高濃度地塞米松眼藥水配方,旨在治療視網膜,為糖尿病性黃斑水腫(DME)提供一種非侵入性治療選擇。這種給藥方式使得在疾病早期階段能夠輕鬆獲得治療,並可與其他療法結合使用。與目前所有可用的治療方法相比,這些方法需要侵入性給藥方式,如玻璃體內注射或眼內植入物,才能到達視網膜。OPTIREACH®溶解配方技術改善了傳統眼藥水的主要限制,提高了脂溶性藥物的溶解度,延長了藥物在眼表的停留時間,從而使藥物能夠從眼表通過到達眼球後段。Oculis的OCS-01旨在改變DME的當前治療模式,成為一種非侵入性的局部治療選擇。
OCS-01目前是一種正在進行Phase 3的研究藥物,尚未在任何國家獲得商業使用的監管批准。
關於糖尿病性黃斑水腫(DME)
DME是糖尿病患者視力喪失及法律盲目的主要原因。目前,全球約有3700萬人受到影響,隨著糖尿病的增加,預計到2040年將增至5300萬人。DME是糖尿病視網膜病變的不可逆和進行性併發症,與持續的高血糖水平有關,這會損害視網膜中央凹的神經和血管。當視網膜中的血管腫脹並滲漏時,會導致液體積聚(水腫)進入視網膜。DME患者對安全、有效且負擔較小的治療仍有很大的需求。
關於Licaminlimab(OCS-02)
Licaminlimab是一種抗TNFα眼藥水候選藥物,採用單鏈抗體片段(scFv)技術開發,專門用於治療眼部炎症性疾病。TNF-α抑制的雙重抗炎及抗壞死作用機制在炎症性疾病中已得到充分證實,系統使用TNF-α抑制劑已顯著改善疾病管理和治療結果。在Phase 2試驗中,Licaminlimab對DED的症狀和體徵均顯示出積極的治療效果,且耐受性良好。此外,已識別出一種基因生物標記,顯示在TNFR1基因變異患者中對Licaminlimab的反應有所改善。
Licaminlimab目前是一種正在進行Phase 2的研究藥物,尚未在任何國家獲得商業使用的監管批准。
關於乾眼病(DED)
DED是一種常見的疾病,估計在G7國家(美國、英國、德國、法國、西班牙、意大利、日本)影響超過1.1億人,僅在美國就有4000萬人。這是一種多因素疾病,眼表炎症在維持病理狀態中起著核心作用。它通常影響雙眼,患者可能會感到刺痛、灼燒或抓癢的感覺。此外,一些患者會出現對光敏感、眼睛發紅、佩戴隱形眼鏡困難、夜間駕駛困難及視力模糊等情況,這會嚴重影響他們的生活質量。
在美國約有2000萬被診斷為DED的患者中,約一半或1000萬人被認為患有中度至重度疾病。然而,只有13%的人接受處方治療,主要是抗炎藥物。儘管目前有可用的治療,87%的慢性患者仍然不滿意,這突顯了這一服務不足的患者群體中仍然存在的巨大未滿足需求。此外,考慮到DED患者群體的異質性,迫切需要個性化的治療方法以改善患者的治療效果。
關於Privosegtor(OCS-05)
Privosegtor是一種新型的肽模擬小分子候選藥物,有潛力成為急性視神經炎及其他神經眼科疾病的首創神經保護療法。在ACUITY Phase 2試驗中,Privosegtor(OCS-05)顯示出在急性視神經炎患者中對視網膜的解剖保護及視覺功能改善的神經保護益處。動物模型的結果一致顯示Privosegtor能夠保護視網膜神經節細胞的損傷,並與運動能力(臨床功能殘疾)的改善相關。Privosegtor已獲得美國FDA及歐洲藥品管理局對急性視神經炎的孤兒藥物認證。除了這一適應症外,神經保護治療還可能在神經眼科及神經學適應症中具有廣泛的應用。
Privosegtor目前是一種正在進行Phase 2的研究藥物,尚未在任何國家獲得商業使用的監管批准。
關於急性視神經炎
急性視神經炎是一種罕見的疾病,其特徵是視神經的急性炎症,可能導致永久性視力損害。全球每10萬人中約有8人受到影響,並且通常是多發性硬化症的首個徵兆。這種疾病主要發生在20至40歲的成年人中,女性的發病率更高(2:1)。急性視神經炎的急性炎症過程導致視神經及其軸突的髓鞘喪失。患者在發病初期通常會感到眼部疼痛,並伴隨視力喪失。隨著炎症的消退,髓鞘通常會再生,但不完全。缺乏對軸突的髓鞘保護,位於去髓鞘區段的神經元變得脆弱,容易死亡。不幸的是,受損的軸突無法再生,導致永久性視力損害。至今尚未有針對急性視神經炎的特定神經保護療法獲得批准,對於能夠在急性視神經炎發作後防止視力喪失的療法仍存在未滿足的需求。
關於Oculis
Oculis是一家全球生物製藥公司(納斯達克代碼:OCS / XICE:OCS),致力於拯救視力及改善眼科護理。Oculis的多個創新產品候選藥物正在臨床開發中,包括:OCS-01,一種用於糖尿病性黃斑水腫(DME)的局部眼藥水候選藥物;Privosegtor(OCS-05),一種針對急性視神經炎的神經保護候選藥物,並可能在其他神經眼科疾病中具有廣泛的臨床應用;以及Licaminlimab(OCS-02),一種用於乾眼病(DED)的局部生物抗TNFα眼藥水候選藥物。Oculis總部位於瑞士,在美國和冰島均有業務運營,擁有一支經驗豐富的管理團隊,並得到國際領先的醫療投資者的支持。
此次活動的舉辦不僅是Oculis展示其研發成果的機會,更是向業界及患者展示其在眼科及神經眼科領域努力的窗口。隨著全球對於眼科疾病的關注日益增加,Oculis的創新療法有潛力改變許多患者的生活。尤其是對於目前治療選擇有限的疾病,如急性視神經炎,Privosegtor的發展讓人倍感期待。希望未來能有更多的臨床數據支持這些新療法的有效性,從而改善患者的治療選擇及生活質量。
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