
Autolus Therapeutics發表FELIX研究的長期跟進結果,顯示Obe-Cel在復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病中的長期緩解潛力
2025年6月12日 02:00 ET | 來源:Autolus Therapeutics plc
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* _FELIX研究的中位反應持續時間現在為42.6個月,經過額外的11個月跟進_
* _超過一半的患者在24個月內仍然保持緩解_
* _33個月時,38%的持續反應者未接受任何後續治療_
* _結果表明,部分復發/難治性B-ALL患者在接受obe-cel治療後可能不需要進一步治療_
倫敦,2025年6月12日(GLOBE NEWSWIRE)—— Autolus Therapeutics plc(納斯達克:AUTL),一家早期商業階段的生物製藥公司,專注於開發、製造和提供下一代程序化T細胞療法,今天宣布了來自FELIX研究的最新長期數據(跟進時間約為三年),該研究針對成年復發/難治性(r/r)B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)患者的obecabtagene autoleucel(obe-cel),將於2025年6月12日至15日在意大利米蘭的歐洲血液學會(EHA)大會上進行口頭報告。Autolus還將進行額外的口頭和海報報告,具體細節見下文。
“obe-cel在兩名每五名反應者中持續反應而未接受任何後續治療的耐久性,是推動成人r/r B-ALL患者治療轉變的關鍵因素。在中位跟進時間為33個月時,我們對看到上次數據更新時觀察到的長期平台持續感到鼓舞,”Autolus首席執行官Christian Itin博士表示。“對於那些通常預後不良且曾接受多次治療的ALL患者來說,這是一個耐受性良好、有效且持久的治療選擇,具有顯著的臨床益處。”
口頭報告S113:
標題:CAR T細胞療法能否成為成人r/r B-ALL的確定性治療而無需移植?obecabtagene autoleucel的長期發現和持續緩解的預測因子
會議名稱: s447 免疫療法和CAR-T細胞對ALL的應用
會議室: Coral 6
會議日期和時間: 6月15日星期日;11:00 – 12:15 CEST
報告作者: Jae H Park醫生
摘要: 在更新的中位跟進時間為32.8個月時,38.4%的反應者在未接受鞏固性幹細胞移植(SCT)或其他療法的情況下保持持續緩解(相比之前報告的21.5個月時的40%)。24個月的事件自由生存概率為43%,整體生存率為46%,並觀察到新興的長期平台。相當一部分患者從obe-cel的單一治療中受益,實現長期緩解。在延長的跟進中未觀察到新的安全信號或3級及以上的次發性惡性腫瘤。這些結果表明,obe-cel可能對某些r/r B-ALL患者是一種確定性治療——需要進一步分析以確定哪些患者可能需要額外的治療。
多變量分析顯示,費城染色體陽性疾病、早期使用obe-cel和復發性疾病與更高的緩解率相關。較低的疾病負擔和持續的CAR T細胞存在是與長期緩解和生存相關的獨立因素。
口頭報告S114:
標題:按年齡分層的Obecabtagene Autoleucel(obe-cel)的療效和安全性結果
會議名稱: 免疫療法和CAR-T細胞對ALL的應用
會議室: Coral 6
會議日期和時間: 6月15日星期日;11:00 – 12:15 CEST
報告作者: Bijal D. Shah醫生
摘要: Obe-cel治療與深度和持久的緩解相關,導致整體緩解率、事件自由生存和整體生存的良好結果,且在兩個年齡組(<55歲和≥55歲)中3級及以上的細胞因子釋放綜合症(CRS)和神經系統不良事件(ICANS)的發生率較低。這些發現表明,obe-cel在不同年齡的患者中均有效,並具有正面的效益和風險特徵,包括在年長的r/r B-ALL患者中。
海報PF378:
標題:預測復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(r/r B-ALL)的血液毒性風險和結果:血液毒性模型是否應該針對CAR而非疾病特定
會議標題: 海報會議1
會議日期和時間: 6月13日星期五;18:30 – 19:30 CEST
報告作者: Claire Roddie醫生
摘要: 雖然CAR-血液毒性(CAR-HT)模型和ALL-血液毒性(ALL-HT)模型都顯示出潛力,但ALL-HT似乎改善了風險分層,並可能是預測接受obe-cel治療的成人r/r B-ALL患者的反應、生存和安全結果的更好指標。綜合其他已發表的報告,我們的數據表明,血液毒性模型預測的強度可能是特定於CAR T細胞產品的。需要進一步分析。
關於Autolus Therapeutics plc
Autolus Therapeutics plc(納斯達克:AUTL)是一家早期商業階段的生物製藥公司,專注於開發、製造和提供下一代T細胞療法和針對癌症及自體免疫疾病的候選藥物。通過一系列專有和模組化的T細胞編程技術,Autolus正在設計精確目標和可控的T細胞療法,旨在更好地識別目標細胞,打破其防禦機制並消除這些細胞。Autolus擁有一種FDA批准和MHRA授權的產品obe-cel,並在開發針對血液惡性腫瘤、實體腫瘤和自體免疫疾病的產品候選者。
這項研究的結果不僅展示了obe-cel在治療復發/難治性B-ALL方面的潛力,還引發了對CAR T細胞療法未來應用的深思。隨著對這類療法的理解不斷深入,未來或許能夠針對不同患者群體進行更精準的治療方案設計,這將對患者的生存質量和預後產生深遠影響。
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