
Nutriband和Kindeva完成Aversa™芬太尼濫用防範貼片的商業製造流程擴大
2025年6月18日 07:00 ET | 來源:Nutriband Inc.
Nutriband和Kindeva已完成其主要產品Aversa™芬太尼的商業製造流程擴大,這是一種防止濫用的芬太尼貼片
Nutriband正在與Kindeva合作開發Aversa™芬太尼,該產品結合了Nutriband的Aversa™濫用防範技術和Kindeva的FDA批准的芬太尼貼片
佛羅里達州奧蘭多,2025年6月18日(GLOBE NEWSWIRE)——Nutriband Inc.(NASDAQ:NTRB)(NASDAQ:NTRBW)是一家專注於開發處方透皮藥物的公司,今天宣布已與全球領先的合同開發和製造組織Kindeva完成其主要產品Aversa™芬太尼的商業製造流程擴大。
Nutriband與Kindeva的合作旨在開發Aversa™芬太尼,該產品結合了Nutriband的Aversa™濫用防範技術和Kindeva的FDA批准的芬太尼貼片。Aversa芬太尼在Kindeva位於美國的先進透皮製造設施中生產。下一步是製造臨床供應並向FDA提交研究新藥(IND)申請,以啟動人類濫用潛力臨床研究。
Nutriband的首席執行官Gareth Sheridan表示:“我們很高興能與合作夥伴Kindeva達成這一商業發展里程碑。完成商業製造流程擴大是開發商業可行產品和最終提交新藥申請的重要一步。這一成就顯示了Aversa™濫用防範平台技術與既有透皮貼片製造流程的兼容性。Aversa芬太尼有潛力成為市場上第一個防止濫用的止痛貼片。”
Nutriband的AVERSA™濫用防範技術可以將厭惡劑納入透皮貼片中,以防止濫用、轉移、誤用和意外接觸具有濫用潛力的藥物,包括鴉片類藥物和興奮劑。AVERSA™濫用防範技術有潛力改善易濫用透皮藥物(如芬太尼)的安全性,同時確保這些藥物仍然能夠被真正需要的患者所獲得。
AVERSA芬太尼有潛力成為全球首個防止濫用的鴉片貼片,旨在防止濫用和誤用,並降低透皮芬太尼貼片的意外接觸風險。AVERSA芬太尼的年銷售峰值潛力預計可達8000萬至2億美元。雖然最初專注於美國市場,但對於適當的疼痛管理的未滿足醫療需求是一個全球性問題,我們的目標是將AVERSA打造成一個全球解決方案,戰略性地針對世界各主要醫療市場。
AVERSA™濫用防範技術擁有廣泛的國際知識產權組合,在包括美國、歐洲、日本、韓國、俄羅斯、中國、加拿大、墨西哥和澳大利亞等46個國家獲得專利。
關於AVERSA™濫用防範透皮技術
Nutriband的AVERSA™濫用防範透皮技術將厭惡劑納入透皮貼片中,以防止濫用、轉移、誤用和意外接觸具有濫用潛力的藥物。AVERSA™濫用防範技術有潛力改善易濫用透皮藥物(如芬太尼)的安全性,同時確保這些藥物仍然能夠被真正需要的患者所獲得。該技術擁有廣泛的知識產權組合,在美國、歐洲、日本、韓國、俄羅斯、中國、加拿大、墨西哥和澳大利亞獲得專利。
關於Nutriband Inc.
我們主要專注於開發一系列透皮藥物產品。我們正在開發的主要產品是一種結合我們的AVERSA™濫用防範技術的芬太尼貼片。AVERSA™技術可以納入任何透皮貼片中,以防止濫用、誤用、轉移和意外接觸具有濫用潛力的藥物。
關於Kindeva
在Kindeva,我們為全球患者製造更多的明天。憑藉一流的設施和全面的合同開發和製造服務,我們提供的不僅僅是製造——我們還提供戰略價值。我們的全球網絡擁有10個製造和研發基地,提供卓越的整合知識和能力,包括符合Annex 1標準的先進無菌填充能力和下一代可持續吸入推進劑技術。通過結合注射、肺部、鼻用和皮膚給藥的專業知識,我們幫助滿足當前的需求並實現未來的可能性。
評論
Nutriband和Kindeva的合作顯示了在制藥行業中,創新技術與商業化生產流程的結合是如何推動新產品的開發。特別是在芬太尼這類易濫用藥物的管理上,Aversa™的濫用防範技術不僅能夠提升患者的安全性,還能在一定程度上減少社會對藥物濫用的擔憂。隨著全球對有效疼痛管理的需求日益增加,這一技術的成功商業化將可能改變許多患者的生活,並為制藥行業帶來新的商機。然而,市場的競爭和監管挑戰仍然是未來發展的關鍵因素,Nutriband需要在這些方面保持靈活應對,以確保其產品能夠順利上市並獲得廣泛接受。
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