Neurona Therapeutics 提供 NRTX-1001 細胞療法在抗藥性癲癇臨床試驗中的正面數據更新
2025年4月8日，南舊金山，加州——Neurona Therapeutics，一家專注於開發再生細胞療法的臨床階段生物技術公司，今天在美國神經學學會（AAN）2025年年會上，展示了其針對抗藥性單側內側顳葉癲癇（MTLE）的 NRTX-1001 開放標籤第一/二期臨床試驗的最新數據。
在這項持續進行的多中心第一/二期試驗中，共有18名受試者在美國的13個綜合癲癇中心參與，並有10名受試者在接受 NRTX-1001 治療後的9至24個月內進行跟進。低劑量組（N=5）的患者在治療後的7至12個月內，達到92%的癲癇發作減少，並在13個月後達到97%的減少。高劑量組（N=5）的患者在最近的4至9個月內，達到72%的癲癇發作減少，尚未達到12個月的評估。
療效：在7至12個月的療效評估期內，癲癇發作中位數減少92%，而高劑量組的患者在最近的6個月內則減少72%。
Neurona的臨床發展副總裁約翰·希克森醫生表示：“目前的試驗結果顯示 NRTX-1001 可能成為一種能夠滿足抗藥性癲癇患者重大需求的細胞療法，提供持久的癲癇控制，並避免現有組織破壞性手術（如激光消融和腦切除）所帶來的重大風險。”他補充道：“我們對 NRTX-1001 的持續耐受性信號感到滿意，並且迄今為止未見細胞相關的不良反應及神經認知損害。”
耐久性：所有在第一年顯著減少癲癇發作的患者（4/4）在完成12個月的免疫抑制療程後，第二年繼續保持持久的癲癇控制。
這項開放標籤第一/二期臨床試驗旨在評估 NRTX-1001 抑制性神經元細胞療法對抗藥性單側 MTLE 的安全性和初步療效。試驗已擴展至包括8名額外受試者，總計18名受試者。研究對象將持續接受安全性、耐受性及癲癇症狀的影響監測。
安全性：在低劑量和高劑量組中均未發現與 NRTX-1001 相關的不良事件。
Neurona計劃於2025年下半年啟動第三期EPIC試驗，這將是NRTX-1001在抗藥性MTLE中的關鍵研究，並將作為未來生物製劑許可申請（BLA）的主要依據。
這些數據不僅為抗藥性癲癇患者提供了新的希望，也突顯了細胞療法在治療神經系統疾病中的潛力。隨著臨床試驗的進展，NRTX-1001 有望成為一種革命性的治療選擇，為許多患者帶來改善生活質量的機會。
在此背景下，Neurona Therapeutics的研究不僅是科學上的突破，更是對抗癲癇患者生活質量提升的承諾。隨著對這類療法的深入研究，我們有理由期待未來能有更多創新療法問世，為患者帶來更好的治療選擇和生活質量。
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