Novo新藥CagriSema減肥效果佳 副作用輕微

Novo Nordisk公布減肥藥CagriSema最新臨床試驗完整結果 副作用主要屬輕微至中度

路透社報導，製藥巨頭Novo Nordisk於周日公布了兩項晚期臨床試驗中，其實驗性減肥藥CagriSema的完整結果。數據顯示，該藥的副作用主要為輕微至中度，且包括血糖水平在內的多項治療效果均呈現正面表現。

早前，Novo Nordisk曾公佈這兩項為期68周的試驗初步結果，顯示CagriSema能使超重或肥胖成人減重近23%，而2型糖尿病患者的體重減少則接近16%。不過這些結果未能滿足投資者期望，導致公司股價下跌，並於上月宣布解僱CEO Lars Fruergaard Jorgensen。

這次的完整第三期試驗結果於芝加哥美國糖尿病協會年會上發表，並刊載於《新英格蘭醫學雜誌》。

在肥胖症試驗中，79.6%的使用CagriSema患者出現主要為短暫且輕微至中度的腸胃不適，如噁心、嘔吐及便秘，對照組（安慰劑組）則為39.9%。嚴重不良事件發生率為CagriSema組9.8%，安慰劑組6.1%。由於不良事件而退出試驗的患者，CagriSema組佔6%，安慰劑組為3.7%。

Leicester糖尿病中心聯合主任及CagriSema糖尿病試驗首席研究員Melanie Davies博士向路透表示：「所有數據均符合我們的預期。」

在血糖控制方面，CagriSema組有73.5%的患者糖化血紅蛋白（HbA1c）水平降至6.5%或以下，對照組僅有15.9%。

針對為何許多患者未使用最高劑量，Davies博士解釋：「低劑量患者的體重減輕反而更明顯，我們以前未見過這種情況，因為過去沒有這麼強效的療法能讓患者接近理想目標。」

CagriSema是一種每週注射劑，結合了Novo Nordisk的明星GLP-1藥物Wegovy，和另一種模仿胰腺飢餓抑制激素胰淀素（amylin）的分子cagrilintide。

Davies博士指出，CagriSema第三期試驗結果「與此前被認為最佳的tirzepatide相比，表現同樣出色」。

Eli Lilly的tirzepatide（商品名Zepbound）通過刺激GLP-1以及另一種腸道激素GIP，已被證實幫助肥胖和超重成人於72周內減重22%。

Davies博士認為，為患者提供更多選擇是合理的，尤其是amylin在動物研究中被發現能增加能量消耗，若這一效果在人類身上得到證實，將有助減輕人體在減重過程中產生的新陳代謝適應，提升長期減重效果。

Novo Nordisk表示，計劃於2026年第一季度提交CagriSema的監管申請。公司開發主管Martin Holst Lange透露：「我們預計約於2027年初獲批。」同時，該藥的其他多項試驗也在進行中，包括對心血管結果的評估。

Lange強調，低劑量患者往往與高劑量患者減重效果相當，這表明劑量調整上可更靈活，延長劑量升級間隔，讓患者以較緩和速度減重，同時減少副作用。

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評論與啟示

Novo Nordisk這次全面公布的CagriSema數據，讓人看到新一代減肥藥的潛力與挑戰。雖然減重效果令人期待，尤其是對糖尿病患者的血糖控制，但高比例的腸胃副作用仍不可忽視，這是GLP-1類藥物常見的問題。值得注意的是，較低劑量反而帶來更佳減重結果，可能反映出藥物機制與人體反應的複雜性，未來劑量設計的靈活性將成為關鍵。

此外，這個藥物結合了兩種機制——GLP-1與胰淀素模擬劑，或許能突破現有減肥藥的效果瓶頸，尤其是針對新陳代謝適應的問題，這是長期維持減重的最大難題之一。這種多重機制的藥物設計，若能在人體中證實能有效提升能量消耗，將為肥胖及糖尿病治療帶來革命性進展。

然而，市場反應冷淡和管理層更替反映出投資者對新藥上市的期待與現實之間的落差。藥物上市前的監管審批與市場接受度仍是挑戰，尤其在競爭激烈的減肥藥市場。Eli Lilly的tirzepatide已奠定了標準，新藥如何在安全性、效果及副作用平衡上勝出，將是Novo Nordisk未來需要正面回應的課題。

最後，這個案例也提醒我們，生物醫藥創新不僅是藥效的突破，更要兼顧患者的耐受度和生活品質。未來的減肥療法或許不只著眼於快速減重，而是尋求一個可持續、個人化、且副作用可控的治療方案。CagriSema的發展值得持續關注，或將引領肥胖及糖尿病治療進入新紀元。

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