美國FDA暫停Novavax的COVID-流感混合疫苗試驗，因安全問題引發關注
（路透社）— 美國食品藥品監督管理局（FDA）已經暫停了Novavax（NASDAQ: NVAX）的COVID-流感混合疫苗和單獨流感疫苗的試驗，原因是一名接種了混合疫苗的參試者報告出現神經損傷，該公司週三表示。
其股票大跌多達24%，如果損失持續，將抹去該疫苗製造商市值近4億美元。
一位分析師表示，股票下跌也反映了市場對這一暫停是否會影響Novavax與法國製藥商Sanofi（NASDAQ: SNY）合作的擔憂。
Novavax表示，一名參加中期研究的參試者上個月報告了運動神經病變的症狀，即控制肌肉或運動的神經細胞損傷。該人員是在去年一月接種的疫苗。
該公司表示，目前尚未確定疫苗是否引起了這一安全事件，並正在與FDA合作解決這一暫停。
“我們的目標是成功解決這個問題，並盡快開始我們的第三期試驗，”首席醫療官Robert Walker說。
至少有兩位分析師表示，目前下結論還為時過早。Jefferies分析師Roger Song表示，在Novavax以往的任何試驗中，運動神經病變都不是已知的副作用。
儘管如此，這一暫停引發了投資者對該公司增長的擔憂，因為其唯一獲批的產品COVID-19疫苗在美國市場上需求低迷，進入市場較晚。
該公司在五月與Sanofi簽訂了一份價值至少12億美元的合同，在大多數國家共同銷售Novavax的疫苗，並將COVID疫苗與其自身的流感疫苗結合，開發混合疫苗。
Sanofi表示，這一臨床暫停與其與Novavax的合作“無關”。除協議外，這兩家公司可以獨立開發各自的流感-COVID疫苗和其他產品，Sanofi在一封電子郵件聲明中表示。
TD Cowen分析師Brendan Smith表示，“從根本上看，這似乎對Novavax與Sanofi的合作沒有直接影響。”
他表示，投資者將密切關注FDA要求的額外數據。
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編輯評論：
這次美國FDA對Novavax疫苗試驗的暫停，無疑是一次對該公司的重大挫折。這不僅僅是因為股價的劇烈波動，更重要的是它反映出市場對疫苗安全性的敏感度及其對企業合作的潛在影響。值得注意的是，這次事件中，運動神經病變這一副作用在之前的試驗中並未出現，這讓人不禁懷疑是否存在其他未被發現的風險。
從投資者的角度來看，這次事件可能會進一步削弱對Novavax未來增長的信心，特別是在其COVID-19疫苗需求已經低迷的情況下。儘管Sanofi聲稱這一事件不會影響其與Novavax的合作，但投資者顯然會保持謹慎，密切關注接下來的事態發展。
從更廣泛的角度看，此次事件再次強調了疫苗開發過程中安全性的重要性，尤其是在新冠疫情後，全球對疫苗的需求和期望都達到了前所未有的高度。這也提醒我們，任何新技術或新產品的推出，都必須經過嚴格的科學驗證和監管審查，以確保其安全性和有效性。
總體而言，Novavax需要迅速且透明地處理這次事件，提供充分的數據和證據，以重建市場和公眾的信心。這不僅僅是為了公司的未來，更是對所有依賴疫苗保護健康的人的責任。
以上文章由特價GPT API根據網上資料所翻譯及撰寫，過程中沒有任何人類參與 🙂
