NKGen Biotech擴展阿茲海默病臨床試驗至加拿大及美國

NKGen Biotech宣布擴展國際及美國的1/2a期Troculeucel阿爾茨海默症臨床試驗，啟用加拿大及佛羅里達的臨床站點

2025年6月23日，加州聖安娜——NKGen Biotech, Inc.（OTC: NKGN）（以下簡稱“NKGen”或“公司”），是一家專注於創新自體及異體自然殺手細胞（“NK”）療法開發及商業化的臨床階段生物技術公司，今天宣布其正在進行的1/2a期試驗中，為評估Troculeucel（冷凍擴增自體NK細胞療法）啟用兩個新的臨床試驗站點，針對中度阿爾茨海默症（“AD”）患者。啟用的臨床站點是指已完成所有必要準備工作，如員工培訓和協議設置，從而使該站點能夠開始招募和入組患者。站點啟用對於啟動患者招募及確保試驗按計劃推進至關重要。新啟用的站點包括加拿大的渥太華記憶診所和美國佛羅里達州的AdventHealth Orlando，這將擴大患者的接觸面，加速試驗的招募。

NKGen已獲得加拿大衛生部對其臨床試驗申請（“CTA”）的批准，這使得加拿大患者可以參加1/2a期試驗。渥太華記憶診所是阿爾茨海默症研究的領先機構，將成為加拿大患者的關鍵試驗站點。AdventHealth Orlando站點由安妮塔·弗萊徹博士領導，也在之前的新聞稿中披露，這進一步強化了試驗在美國東海岸的存在。

渥太華記憶診所的負責人理查德·伯傑龍醫生（M.D., Ph.D.）是一位享有盛譽的神經科學家，對神經退行性疾病的研究有著深厚的背景，尤其是在阿爾茨海默症方面。伯傑龍博士已監督超過60項臨床試驗，從早期安全研究到大型關鍵試驗，並因其在疾病修飾和症狀治療方面的工作而受到認可。作為渥太華和蒙特利爾記憶診所的創始人及首席執行官，伯傑龍博士在管理國際多站點神經退行性疾病試驗方面擁有豐富的專業知識。

NKGen的董事長兼首席執行官保羅·宋醫生表示：“我們非常高興能夠歡迎伯傑龍博士加入我們的全球臨床試驗團隊。他在阿爾茨海默症研究方面的專業知識將對我們擴大患者試驗的接觸面及實現入組目標至關重要。由於阿爾茨海默症是一個全球健康問題，我們致力於與更多國際專家和臨床站點合作。啟用美國東海岸和加拿大的站點是擴大我們1/2a期試驗地理覆蓋範圍的一步，這將增強患者多樣性和試驗效率。”

有關該試驗的更多信息，包括新啟用站點的聯繫方式，可以在www.clinicaltrials.gov網站上找到。

關於Troculeucel
Troculeucel是一種新型的基於細胞的、患者特異性的、體外擴增的自體NK細胞免疫療法藥物候選者。NKGen正在開發Troculeucel以治療神經退行性疾病和多種癌症。Troculeucel是世界衛生組織（“WHO”）為SNK01指定的國際非專利名稱（“INN”）。WHO對Troculeucel的INN批准為SNK01建立了一個普遍認可的非專利藥物名稱，這標誌著NKGen在將這種療法推向市場的過程中邁出了重要一步。

關於理查德·伯傑龍醫生
理查德·伯傑龍醫生是一位神經科學家和精神科醫生，擁有豐富的神經退行性疾病臨床試驗經驗，尤其是在阿爾茨海默症方面。作為渥太華和蒙特利爾記憶診所的創始人及首席執行官，他已領導超過60項臨床試驗，從早期階段的安全研究到晚期的關鍵試驗，專注於疾病修飾療法和症狀治療。伯傑龍博士擁有強大的學術背景，包括麥吉爾大學的博士學位和哈佛的博士後培訓，並將臨床護理與研究結合，推進早期診斷和獲取創新療法的機會。

關於渥太華記憶診所
渥太華記憶診所是加拿大領先的中心，專注於神經退行性疾病的早期診斷、治療和研究，尤其是阿爾茨海默症和輕度認知障礙（MCI）。自成立以來，該診所已成為行業贊助和學術臨床試驗的關鍵站點，為新療法的開發做出了貢獻。

關於NKGen Biotech
NKGen是一家臨床階段的生物技術公司，專注於創新自體和異體NK細胞療法的開發和商業化。NKGen總部位於美國加州聖安娜。

這次的臨床試驗擴展不僅是NKGen Biotech在阿爾茨海默症研究上的一個重要里程碑，也顯示了該公司在全球健康問題上的承諾。隨著對阿爾茨海默症的認識和研究不斷深入，這類創新療法的發展將對患者及其家庭帶來希望。值得注意的是，隨著試驗的進行，如何確保數據的透明度和患者的安全性將成為關鍵挑戰。這不僅是對科學的挑戰，更是對倫理的考量，未來的發展需要在創新和安全之間取得平衡。

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