NK細胞療法市場爆發性增長｜新藥研發蓬勃

NK細胞療法市場在不斷增長的管道發展中有望實現指數增長

NK細胞療法市場正經歷顯著增長，這主要受到對免疫腫瘤學興趣上升和細胞工程技術進步的推動。隨著臨床試驗的增加、戰略合作的加強以及監管支持的增強，NK細胞基於療法的發展正在加速。預計隨著可擴展性、現貨可用性和對實體腫瘤的療效改善，市場將進一步擴大。主要企業正在投資於創新方法，包括聯合療法和基因修飾的NK細胞，以改善臨床結果。

NK細胞療法市場報告的主要要點

根據DelveInsight的分析，預計到2034年，NK細胞療法市場將以顯著的年均增長率增長。
根據分析，2023年美國多發性骨髓瘤的發病案例總數為30,000例，預計在預測期內將增加。
領先的NK細胞療法公司如Artiva Biotherapeutics、Glycostem、Fate Therapeutics、Indapta Therapeutics、Senti Biosciences等正在開發新型的NK細胞療法，這些療法有望在未來幾年進入市場。
管道中的一些關鍵NK細胞療法包括AlloNK、oNKord、FT522、IDP-023、SENTI-202等。
2024年4月，Ingenium Therapeutics宣布其研究療法IGNK001（Gengluecel）已獲得美國FDA的孤兒藥物認證，用於急性髓性白血病的治療。
2024年5月，NKGen Biotech宣布其SNK02針對晚期實體腫瘤的I期中期分析結果將在2024年ASCO年會上發表，該會議將於2024年5月31日至6月4日在芝加哥舉行。
2024年5月，Fate Therapeutics宣布其FT522計劃的前期臨床數據將在美國基因和細胞療法學會（ASGCT）第27屆年會上進行報告。

NK細胞療法市場動態

NK細胞療法市場正經歷顯著的增長，成為癌症免疫療法和其他疾病治療的一個有前景的途徑。FT522作為一種現貨療法，為自身免疫疾病提供了一種獨特的治療方法，通過針對CD19+ B細胞和其他致病細胞類型，無需進行化療預處理。

NK細胞因其對腫瘤細胞的天生細胞毒性而受到越來越多的臨床應用探索，並且有前景的試驗結果支持其在癌症治療中的潛力。CAR NK細胞進一步增強了這一潛力，通過實現預製和儲存，允許即時現貨使用，這可以改善患者的可及性、縮短治療時間並降低療法成本。

此外，許多潛在療法正在被研究，預計在預測期內，治療領域將對NK細胞療法市場產生重大影響。此外，預期新療法的推出將改善療效，進一步提高診斷率，這將推動NK細胞療法市場在七大市場的增長。

然而，挑戰依然存在，包括NK細胞的異質性影響治療的一致性、與CAR-T療法相比臨床證據有限、監管和製造的複雜性，以及對非靶向效應和不良事件的擔憂。

此外，NK細胞療法的治療對患者的整體福祉和生活質量造成了重大經濟負擔。此外，NK細胞療法市場的增長可能會受到新興療法的失敗和中止、價格過高、市場准入和報銷問題以及醫療專業人員短缺的影響。此外，未診斷、未報告的病例以及對疾病的無知也可能影響NK細胞療法市場的增長。

儘管面臨這些挑戰，對NK細胞療法開發的投資不斷增加，以及CAR NK療法向臨床使用的推進，突顯了這一新興領域的重大機遇。

NK細胞療法治療市場

自然殺手（NK）細胞存在多個亞型，其功能因不同器官而異。通過採用NK細胞療法和雙特異性殺手細胞啟動劑（BiKEs）等治療方法來利用其細胞毒性潛力，顯示出重大潛力。雖然採用NK細胞療法提供了良好的安全性，但通過深入了解NK細胞特定機制來改善聯合策略，可能會增強治療效果。例如，將細胞因子誘導的記憶樣NK細胞與嵌合抗原受體（CAR）或BiKE表達相結合，已顯示出增強反應。NK細胞在對抗各種疾病（包括HER2陽性實體腫瘤、B細胞淋巴瘤、急性髓性白血病等）方面展現出巨大的潛力。

目前，NK細胞的臨床應用包括自體和異體NK細胞基於療法。迄今為止，大多數涉及NK細胞的臨床試驗主要針對血液惡性腫瘤。然而，最近的前臨床研究提供了強有力的證據，支持其在實體腫瘤和非腫瘤性疾病中的評估。

雖然許多策略集中於CAR-NK細胞，但其激活需要相對較高的抗原閾值。相比之下，T細胞受體（TCR）工程化的NK細胞提供了獨特的優勢，能夠以較低的激活閾值識別細胞內抗原，並消除受體錯配的風險。儘管NK細胞在癌症療法中具有潛力，但仍然存在挑戰，如其在體內的持久性和增殖有限，這可能影響其治療效果。

關鍵新興NK細胞療法及公司

一些管道中的潛在藥物包括AlloNK（Artiva Biotherapeutics）、oNKord（Glycostem）、FT522（Fate Therapeutics）、IDP-023（Indapta Therapeutics）、SENTI-202（Senti Biosciences）等。

AlloNK（亦稱AB-101）是一種異體的冷凍保存NK細胞療法候選藥物，並不是基因修飾的。它旨在增強B細胞靶向單克隆抗體的有效性，促進B細胞的耗竭。作為一種現貨療法，AlloNK旨在與單克隆抗體聯合使用，並可在社區醫療設施中施用。

目前，AlloNK與利妥昔單抗的聯合療法正在對復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者進行I/II期臨床試驗。FDA已對AlloNK與利妥昔單抗或奧比妥珠單抗的聯合療法，針對狼瘡腎炎的治療授予快速通道認證，以及對復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的AlloNK與利妥昔單抗的聯合療法。

此外，Artiva正與Affimed合作進行一項II期臨床試驗（NCT05883449，LuminICE-203），評估AlloNK與先天細胞啟動劑AFM13的聯合療法，針對復發或難治性CD30陽性淋巴瘤患者。

Glycostem開發針對血液疾病和實體腫瘤的創新療法，其第一代NK細胞基於免疫療法oNKord。該療法於2014年獲得歐洲藥品管理局（EMA）對急性髓性白血病的孤兒藥物認證，並於2016年獲得美國FDA認證。目前，oNKord正在對急性髓性白血病進行I/IIa期臨床試驗。Glycostem希望oNKord不僅能有效治療急性髓性白血病，還能成為針對多發性骨髓瘤、各種血液惡性腫瘤及結直腸癌、頭頸癌、肺癌和乳腺癌等實體腫瘤的NK細胞基於療法的基礎。

FT522是一種創新的現貨CAR NK細胞療法，旨在針對多種致病細胞類型，同時消除在治療系統性自身免疫疾病中對患者淋巴預處理的需求。目前，它正在對復發/難治性B細胞淋巴瘤進行I期試驗，並計劃擴展其對自身免疫疾病的臨床開發。

來自I期研究（NCT05950334）的中期結果顯示，FT522導致外周B細胞的快速、深刻和持久耗竭，顯示出比早期一代CD19靶向CAR NK細胞在治療復發/難治性B細胞淋巴瘤中更好的持久性。

這些新興NK細胞療法的預期推出將在未來幾年內改變NK細胞療法市場的格局。隨著這些尖端療法的持續成熟和獲得監管批准，預計將重塑NK細胞療法市場的格局，提供新的護理標準，並為醫療創新和經濟增長開創機會。

NK細胞療法概述

自然殺手（NK）細胞療法是一種新興的免疫療法，利用先天免疫系統來針對和摧毀癌細胞。與T細胞療法不同，NK細胞不需要抗原啟動，這使它們能更快速地識別和消除腫瘤細胞。NK細胞通過直接細胞溶解、抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和細胞因子分泌來發揮其細胞毒性作用，使其成為癌症治療中的多功能工具。研究人員正在開發各種策略來增強NK細胞療法，包括基因修飾、細胞因子激活以及與檢查點抑製劑或單克隆抗體的聯合方法，以提高療效和持久性。

NK細胞療法的一個主要挑戰是確保在腫瘤微環境中的強大擴增、持久性和活性。自體NK細胞療法源自患者自身的細胞，面臨免疫抑制的問題，而來自健康供體或誘導多能幹細胞（iPSCs）的異體NK細胞則提供了可擴展性，但可能需要工程化以增強功能並降低排斥風險。公司和研究團隊正在探索嵌合抗原受體（CAR）NK細胞，這種細胞結合了NK細胞的天生靶向能力和CAR-T療法的特異性。隨著NK細胞製造、交付和體內持久性的進步，NK細胞療法正逐漸成為現有免疫療法的一個有前景的替代或補充選擇。

NK細胞療法流行病學分段

急性髓性白血病（AML）是成年人中最常見的白血病之一，但整體上相對較為罕見，僅佔所有癌症的約1%。AML在男性中略為常見，但男女的終生風險約為0.5%。NK細胞療法市場報告提供了2020年至2034年的流行病學分析，分為七大市場：

– NK細胞療法選定適應症的總發病案例
– NK細胞療法選定適應症的總合格患者池
– NK細胞療法選定適應症的總治療案例

這份報告提供了流行病學家對七大市場NK細胞療法患者趨勢的見解。

NK細胞療法報告指標

– 研究期間：2020–2034
– NK細胞療法報告覆蓋範圍：七大市場[美國、EU4（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本]
– 主要NK細胞療法公司：Artiva Biotherapeutics、Glycostem、Fate Therapeutics、Indapta Therapeutics、Senti Biosciences等
– 主要NK細胞療法：AlloNK、oNKord、FT522、IDP-023、SENTI-202等

NK細胞療法市場報告範圍

– NK細胞療法治療評估：當前市場和新興療法
– NK細胞療法市場動態：新興NK細胞療法藥物的聯合分析
– 競爭情報分析：SWOT分析和市場進入策略
– 未滿足的需求、KOL觀點、分析師觀點、NK細胞療法市場准入和報銷

這篇報告不僅提供了對NK細胞療法市場的深入分析，還展示了該領域的潛在機會和挑戰。隨著技術的進步和市場的發展，NK細胞療法有望成為癌症治療的關鍵組件之一。這不僅對患者的治療選擇有重大影響，也可能改變整個醫療行業的格局。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。

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