NeOnc Technologies Holdings, Inc. 預期在九月完成 NEO100-01 的第二階段臨床試驗全數招募
2025年4月14日，加州卡拉巴薩斯 — NeOnc Technologies Holdings, Inc.（NASDAQ: NTHI），一家專注於中樞神經系統（CNS）癌症及疾病創新治療的臨床階段生物製藥公司，今日宣布預計在九月完成其主要療法候選藥物 NEO100-01 的第二階段臨床試驗全數招募。該試驗的招募目標為25名患者，目前僅剩6名患者待招募。
這項具有里程碑意義的試驗預計在2026年初將公布數據，主要研究 NEO100，這是一種經過高度純化的專有香芹醇，透過鼻用方式給藥，這是一種非侵入性方法，旨在通過嗅覺神經和三叉神經繞過血腦屏障。NEO100-01 是首個針對惡性膠質瘤的鼻用療法，特別針對 IDH1 突變的 III 和 IV 級星形膠質瘤。IV 級膠質瘤是最具侵略性和致命性的腦癌之一。
NeOnc Technologies 的首席執行官兼首席科學官陳博士表示：「我們相信，我們的鼻用給藥機制可以在中樞神經系統腫瘤學中帶來突破，可能提供一條實用而優雅的途徑來繞過血腦屏障。」他補充道：「我們的第一階段研究的早期數據支持，IDH1 突變的患者在復發後的生存期延長，且副作用最小。我們對這種方法能夠改變這一患者群體的治療結果感到樂觀。」
執行主席阿米爾·赫什馬特普爾表示：「在 NEO100-01 試驗中接近全數招募，僅剩6名患者，這是一個積極且令人興奮的進展。我們的團隊相信能夠滿足 FDA 的療效指標，為與這些毀滅性腫瘤作鬥爭的患者帶來積極的結果。」
NEO100 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的孤兒藥認證和快速通道地位，強化了其在惡性膠質瘤治療中的潛在重大進展。
關於 NeOnc Technologies Holdings, Inc.
NeOnc Technologies Holdings, Inc. 是一家臨床階段生命科學公司，專注於開發和商業化針對中樞神經系統的治療，旨在應對克服血腦屏障的持續挑戰。該公司的 NEO™ 藥物開發平台已產生一系列新型藥物候選者和給藥方法，專利保護延續至2038年。這些專有化療劑在各類癌症的實驗室測試和臨床試驗中顯示出積極效果。NeOnc 的 NEO100™ 和 NEO212™ 目前正處於第二階段人類臨床試驗，並在 FDA 快速通道和調查新藥（IND）狀態下推進。該公司已從南加州大學獨家授權了一個廣泛的全球專利組合，包括與 NEO100、NEO212 及 NeOnc 專利家族其他產品相關的已授權專利和待批申請，涵蓋多種用途，包括腫瘤和神經疾病。
對於前瞻性聲明的重要警告
本新聞稿中除歷史事實外的所有陳述均為「前瞻性聲明」（根據1995年《私人證券訴訟改革法》定義）。通常，此類前瞻性聲明包括有關預期、可能或假定的未來行動、商業策略、事件或業務運營結果的陳述，包括有關預期或預測的未來財務或業務表現或狀況的陳述，以及使用「預計」、「期望」、「可能性」和「預料」等前瞻性詞語的陳述。實現或成功達成此類前瞻性聲明所涵蓋的事項涉及重大風險、不確定性和假設。實際結果可能與當前預測或暗示結果有重大差異。公司警告，本新聞稿中所作的陳述和假設構成前瞻性聲明，並不保證未來表現。前瞻性聲明基於管理層在聲明時的估計和意見。此處所述的信息僅在此日期有效。公司及其管理層無義務，並明確聲明不承擔任何義務，在本新聞稿日期之後更新、修改或以其他方式修訂任何前瞻性聲明，無論是因為新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。
NEO100 是 NeOnc Technologies Holdings, Inc. 的註冊商標。
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這篇文章展示了 NeOnc Technologies 在惡性膠質瘤治療方面的最新進展，特別是其創新的鼻用給藥技術。這種方法不僅可能克服血腦屏障的挑戰，還可能為患者帶來更好的治療效果。隨著臨床試驗的進展，未來幾年內可能會看到這種療法的實際應用，這對於許多面臨嚴重腫瘤挑戰的患者來說，無疑是一個令人振奮的消息。然而，仍需謹慎看待前瞻性聲明中的風險和不確定性，因為臨床試驗的結果並不總是能如預期般理想。這也提醒我們，科學研究的道路充滿挑戰，但每一個突破都可能為未來的治療開啟新的大門。
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