Nanobiotix公布首批來自一項1期臨床試驗的劑量遞增數據，評估JNJ-1900（NBTXR3）在治療局部晚期非小細胞肺癌（CPNPC）患者中的應用
2025年3月27日 16:15 ET | 來源：Nanobiotix S.A.
數據顯示，該療法在12名符合再放射治療資格的局部晚期肺癌患者中具有良好的安全性，且先前的治療方案均未奏效。初步的生存數據顯示，12個月的無進展生存率（PFS）為64%（中位數為18.6個月），總生存率（OS）為83%（中位數為30.2個月）。劑量遞增部分已完成，目前正在進行擴展階段，至今已有5名患者接受注射。
PARIS和CAMBRIDGE, Mass.，2025年3月27日（GLOBE NEWSWIRE）—— NANOBIOTIX（Euronext：NANO – NASDAQ：NBTX – 以下簡稱「公司」），一家法國生物技術公司，專注於開發基於納米技術的創新治療方法，今天宣布了來自一項由德克薩斯大學MD安德森癌症中心贊助的1期臨床試驗的首批數據，該試驗評估了NBTXR3（JNJ-1900）在作為第二線或以上治療局部晚期非小細胞肺癌（CPNPC）患者中的應用。這些數據將由該研究的首席研究員Saumil Gandhi醫生在2025年歐洲肺癌大會上發表。
摘要 #207P：使用NBTXR3（JNJ-1900）進行不可手術的局部復發非小細胞肺癌（NSCLC）的再放射治療（“ReRT”）的1期研究
Saumil J. Gandhi, MD, PhD等人指出，局部晚期CPNPC患者在接受化學放療後，30%至40%會出現局部復發。歷史上，符合再放射治療資格的患者往往只能接受緩解劑量，這是由於相關的毒性。因此，改善放療的治療比率的策略對於優化治療結果是必要的。
Gandhi醫生表示：「對於那些符合再放射治療資格但先前治療失敗的局部晚期CPNPC患者來說，治療選擇非常有限，且控制疾病的難度極大。這些數據強調了對這些患者持續創新治療的必要性，並突顯了NBTXR3作為改善臨床結果的潛力。」
研究的劑量遞增部分顯示出良好的安全性，沒有出現劑量限制性毒性（DLT）及3級或以上的嚴重不良事件（SAE）。注射的可行性得到了確認，並觀察到初步的有效性跡象。推薦的第二階段劑量（RP2D）為腫瘤總體積的33%。
初步生存數據顯示，12個月的局部無進展生存率為64%（中位數為18.6個月），總生存率為83%（中位數為30.2個月），進一步強化了NBTXR3在這一患者群體中的潛在臨床益處。
Nanobiotix的醫療總監Louis Kayitalire醫生表示：「我們對這些初步結果感到鼓舞，這表明NBTXR3（JNJ-1900）可能為那些在先前治療失敗後無法選擇的患者提供新的治療選擇。特別值得注意的是，這些結果是在對之前的放療劑量產生抗藥性的患者中觀察到的，並且是在較低劑量的放療下使用JNJ-1900（NBTXR3）進行治療的。隨著我們繼續進行擴展階段的研究，我們期待進一步評估NBTXR3改善患者結果的潛力。」
目前，擴展階段的研究正在進行中，至今已有5名患者接受注射。
關於NBTXR3（JNJ-1900）
NBTXR3是一種新型的腫瘤治療產品，可能是其類別中的首個，包含功能化的鋯氧化物納米顆粒。NBTXR3通過單次腫瘤內注射給予，並在放療激活下發揮作用。該產品的概念驗證已在軟組織肉瘤中完成，並於2019年獲得歐洲CE標記。該候選產品的物理作用機制旨在在放療激活下誘導注射腫瘤內的腫瘤細胞死亡，隨後觸發適應性免疫反應和長期抗癌記憶。基於其物理作用機制，Nanobiotix認為NBTXR3可能適用於所有可通過放療治療的實體腫瘤及所有治療組合，特別是檢查點抑制劑。
NBTXR3在多種實體腫瘤中進行評估，無論是單獨使用還是與抗PD-1檢查點抑制劑聯合使用，特別是在NANORAY-312這項針對局部晚期鱗狀細胞癌的全球3期隨機研究中。2020年2月，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予NBTXR3的放療激活研究快速通道認證，該研究針對無法接受鉑類化療的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者，這與3期研究中評估的患者群體相同。
考慮到公司的興趣領域及NBTXR3的潛在發展，Nanobiotix致力於與全球一流的合作夥伴展開合作，以擴大候選產品的開發，同時推進其優先發展路徑。根據這一策略，Nanobiotix於2019年與德克薩斯大學MD安德森癌症中心簽署了一項廣泛的臨床研究合作協議，以贊助多項1期和2期研究，評估NBTXR3在不同類型腫瘤中的應用及與不同抗癌藥物的聯合使用。2023年，Nanobiotix宣布與Janssen Pharmaceutica NV達成全面的許可協議，共同開發和商業化NBTXR3。
關於NANOBIOTIX
Nanobiotix是一家臨床階段的生物技術公司，專注於基於物理學的創新治療方法，旨在顛覆治療對數百萬患者的益處；公司致力於為人類帶來改變。Nanobiotix的理念根植於挑戰已知界限的概念，以擴大人類生活的可能性。
Nanobiotix成立於2003年，總部位於法國巴黎，自2012年以來在巴黎Euronext上市，並於2020年12月在紐約納斯達克全球選擇市場上市。公司擁有多家子公司，其中一間位於美國麻薩諸塞州劍橋市。
Nanobiotix擁有超過25個專利系列，涵蓋三個納米技術平台，應用於1）腫瘤學；2）生物利用度和生物分佈；3）中樞神經系統疾病。
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評論
這項研究的結果顯示出NBTXR3在局部晚期非小細胞肺癌患者中的潛力，特別是在面對傳統治療失敗的情況下。這不僅為患者提供了新的治療選擇，也為未來的癌症治療開啟了新的思路。值得注意的是，這一療法的安全性和初步有效性都顯示出其在臨床應用中的可行性，這對於那些面臨治療困境的患者來說，無疑是一個希望的曙光。
隨著進一步的臨床試驗和數據的積累，NBTXR3可能會成為治療局部晚期肺癌的一個重要選擇。這也提醒我們，持續的創新和研究對於改善癌症治療結果的重要性。未來，隨著更多類似的創新療法的出現，癌症治療的格局將可能發生根本性的變化。
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