NBTXR3新療法顯示對晚期肺癌的潛力

Nanobiotix公佈針對局部晚期非小細胞肺癌患者的NBTXR3（JNJ-1900）第二或後續療法的第一批數據

2025年3月27日 16:15 ET  | 來源：Nanobiotix S.A.

數據顯示在12名局部晚期非小細胞肺癌患者中，安全性良好，並確認注射的可行性，這些患者在之前的治療中未能奏效，適合重新放射治療。初步生存數據顯示，12個月無進展生存率（LPFS）為64%（中位數18.6個月），12個月總生存率（OS）為83%（中位數30.2個月）。劑量遞增部分已完成，目前正在進行擴展階段，至今已有5名患者接受了注射。

PARIS和CAMBRIDGE，馬薩諸塞州，2025年3月27日（GLOBE NEWSWIRE） — NANOBIOTIX（Euronext: NANO – NASDAQ: NBTX – 以下簡稱「公司」），是一家晚期臨床生物技術公司，致力於開發顛覆性的納米療法，以徹底改變數百萬患者的治療結果。今天，公司公佈了由德克薩斯大學MD安德森癌症中心（“MD安德森”）贊助的第一階段研究的劑量遞增部分的第一批數據，該研究評估了放射治療激活的NBTXR3（JNJ-1900）作為局部晚期非小細胞肺癌（“NSCLC”）患者的第二或後續療法。這些數據將由研究首席調查員Saumil Gandhi醫生在2025年歐洲肺癌會議上發表。

摘要 #207P：不可手術的局部復發非小細胞肺癌（“NSCLC”）的NBTXR3（JNJ-1900）再放射治療（“ReRT”）的第一階段研究

Saumil J. Gandhi醫生及其團隊的研究指出，經過確定性化學放療後，30-40%的局部晚期NSCLC患者會出現局部復發。歷史上，適合再放射治療的患者通常只能接受緩和劑量，因為相關的毒性。因此，需要提高放射治療的治療比率，以改善治療結果。

“經歷過先前放射治療的局部晚期肺癌復發患者面臨有限的治療選擇，並在實現持久疾病控制方面面臨重大挑戰，”Saumil Gandhi醫生表示。“這些數據強調了對這些患者持續進行治療創新的必要性，並突顯了NBTXR3（JNJ-1900）作為改善患者結果的新方法的潛力。”

研究的劑量遞增部分結果顯示，安全性良好，沒有劑量限制性毒性（DLTs），也沒有與NBTXR3相關的3級或更高的嚴重不良事件（SAEs）。確認了注射的可行性，並將推薦的第二階段劑量（RP2D）確定為腫瘤總體積的33%。

初步的療效信號顯示出希望。來自12名患者的生存數據初步回顧顯示，12個月無進展生存率為64%（中位數18.6個月），12個月總生存率為83%（中位數30.2個月），進一步支持了NBTXR3（JNJ-1900）在這一患者群體中的潛在臨床益處。

“Nanobiotix團隊對這些早期發現感到鼓舞，這表明NBTXR3（JNJ-1900）可能為在先前治療失敗後沒有其他選擇的患者提供新的治療選擇，”Nanobiotix首席醫療官Louis Kayitalire醫生表示。“值得注意的是，這些結果是在抵抗先前治療的患者中觀察到的，這些患者接受了由較低放射劑量激活的JNJ-1900（NBTXR3）治療。隨著我們推進研究的擴展階段，我們期待進一步評估NBTXR3（JNJ-1900）改善患者結果的潛力。”

研究的擴展階段正在進行中，至今已有5名患者接受了注射。

關於JNJ-1900（NBTXR3）

NBTXR3是一種新型的潛在首創腫瘤產品，由功能化的鋯氧化物納米顆粒組成，通過一次性腫瘤內注射給藥，並由放射治療激活。該產品在軟組織肉瘤中達成了概念驗證，並於2019年獲得歐洲CE標誌。該產品候選者的物理作用機制旨在在放射治療激活時，誘導注射腫瘤內顯著的腫瘤細胞死亡，隨後觸發適應性免疫反應和長期抗癌記憶。鑒於其物理作用機制，Nanobiotix相信NBTXR3可以在任何可以用放射治療治療的實體腫瘤中擴展，並適用於任何治療組合，特別是免疫檢查點抑制劑。

放射治療激活的NBTXR3正在多個實體腫瘤指標中作為單一劑量或與抗PD-1免疫檢查點抑制劑聯合評估，包括在NANORAY-312——一項針對局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌的全球隨機第三階段研究。2020年2月，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予NBTXR3在放射治療激活下的快速通道認證，無論是否聯合使用西妥昔單抗，針對不適合鉑類化療的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者進行研究——這與第三階段研究中評估的患者群體相同。

考慮到公司的重點領域以及NBTXR3的擴展潛力，Nanobiotix採取了合作策略，以平行擴展該產品候選者的開發，與其優先開發路徑相結合。根據這一策略，Nanobiotix於2019年與德克薩斯大學MD安德森癌症中心簽署了一項廣泛的臨床研究合作協議，贊助多個第一階段和第二階段研究，評估NBTXR3在不同腫瘤類型和治療組合中的應用。2023年，Nanobiotix宣布與強生公司旗下的Janssen Pharmaceutica NV簽署了全球共同開發和商業化NBTXR3的許可協議。

關於NANOBIOTIX

Nanobiotix是一家晚期臨床生物技術公司，致力於開發顛覆性的基於物理的治療方法，徹底改變數百萬患者的治療結果；公司由致力於改善人類生活的人員支持。公司的理念根植於超越已知界限的概念，以擴展人類生活的可能性。

Nanobiotix成立於2003年，總部位於法國巴黎，自2012年以來在巴黎Euronext上市，並於2020年12月在紐約市的納斯達克全球選擇市場上市。公司在馬薩諸塞州劍橋等地擁有子公司。

Nanobiotix擁有超過25項與三個納米技術平台相關的綜合專利，這些平台的應用包括1）腫瘤學；2）生物利用度和生物分佈；3）中樞神經系統疾病。

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評論

這項研究的初步結果顯示，NBTXR3（JNJ-1900）在治療局部晚期非小細胞肺癌方面可能具有顯著的潛力，特別是在先前治療失敗的患者中。這不僅為患者提供了新的治療選擇，也為未來的臨床研究開啟了新的方向。隨著擴展階段的進行，研究團隊將能夠獲得更多數據，進一步驗證這種療法的有效性和安全性。值得注意的是，這種納米技術的創新可能會在腫瘤治療領域引發更廣泛的應用，尤其是在結合其他療法時，為患者帶來更好的預後。這提醒我們，持續的研究和創新對於改善癌症治療至關重要，未來的臨床試驗將是檢驗這些初步結果的重要一步。

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