XBiotech暫停風濕病學計劃
最近完成的類風濕性關節炎研究結果引發質疑
德克薩斯州奧斯丁，2024年12月24日（GLOBE NEWSWIRE）—— XBiotech（NASDAQ: XBIT）今日宣布，將暫停其針對風濕性疾病的臨床計劃，因為該公司正在努力理解其最近完成的雙盲、安慰劑對照、隨機化的第二階段類風濕性關節炎研究結果。該第二階段研究未能達到其主要終點，因為存在顯著的不規則性，這使得結果的明確解釋變得困難。XBiotech原本計劃進行更多針對關節炎及其他風濕性疾病的研究，包括強直性脊柱炎，但這些研究目前已被擱置，以評估最新的研究結果。
在第二階段的關節炎研究中，大約230名中度至重度類風濕性關節炎患者參與了研究。該研究評估了該公司的藥物候選者Natrunix與甲氨蝶呤（MTX）的聯合使用。研究的主要終點是在12週治療後，根據美國風濕病學會（ACR）20分量表的反應率。此外，還進行了多項其他風濕病學評估，包括NRS疼痛評分、關節數量計數、生活質量評估及安全性評估。研究人群以1:1:1的比例隨機分為三組：每週200毫克或400毫克Natrunix聯合MTX，或每週安慰劑聯合MTX。
第二階段研究中的不規則性主要涉及參與的臨床中心，其中包括多名患者被多次錄入。儘管該研究未能達到有效性終點，但在數據分析中發現的差異使得對結果的解釋需謹慎對待。研究結果仍在分析中，以便更好地理解這些結果的影響，並確定如何將這些結果作為未來針對Natrunix的風濕病學研究的指導。
關於XBiotech
XBiotech在基於其True Human™抗體技術的治療藥物發現和開發方面處於領先地位。該公司擁有多個潛在產品，包括Natrunix，這些產品是從擁有對特定疾病自然免疫的單一供體中克隆而來。XBiotech的校園式總部距奧斯丁市中心僅幾分鐘路程，擁有GMP生產設施、研究和測試實驗室、感染病研究設施以及質量控制和臨床運作。欲了解更多信息，請訪問www.xbiotech.com。
對未來陳述和研究結果的警告
本新聞稿包含未來陳述，包括管理層的評估和預期，這些都伴隨著重大風險和不確定性。未來陳述固有地面臨預測未來結果和情況的風險和不確定性，這可能導致實際結果與這些未來陳述預測的結果有重大差異。這些風險和不確定性詳見我們一些SEC報告中的“風險因素”部分。本新聞稿中的所有未來陳述僅適用於本新聞稿發布之時。我們不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新本新聞稿中未來陳述的義務。
聯絡人
Wenyi Wei
wwei@xbiotech.com
電話：737-207-4600
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這篇報道揭示了XBiotech在風濕病學領域的最新進展及其面臨的挑戰。該公司暫停臨床計劃的決定，顯示出在醫療研究中數據的準確性和可靠性至關重要。尤其是在涉及患者健康的研究中，任何不規則性都可能對結果的解釋造成重大影響，進而影響後續的研究方向和資金投入。
此外，XBiotech的情況也反映了生物技術行業在研發過程中所面臨的風險與不確定性。這不僅是對公司本身的考驗，也可能對投資者和患者的信心造成影響。未來，該公司如何處理這些挑戰，以及如何從中吸取教訓以改進其研究方法，將成為業界關注的焦點。
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