Nanox 獲得 MDR CE 標記，推出先進的 AI 驅動脊椎評估軟件 HealthOST
2025年6月5日 08:00 ET | 來源：Nano-X Imaging LTD.
HealthOST 能夠識別脊椎高度損失和骨礦物質密度，這些都是肌肉骨骼疾病的關鍵指標。骨質疏鬆症是50歲以上成人中常見的進行性骨病，會導致骨骼變弱，進而引發骨折。該軟件提供從常規 CT 掃描中自動量化脊椎參數的功能，為醫生的評估提供一致和客觀的數據，幫助在生活改變的骨折發生之前進行預防。
以色列佩塔提克瓦，2025年6月5日（GLOBE NEWSWIRE）——創新醫療影像技術公司 Nano-X Imaging LTD（納米X，納斯達克代碼：NNOX）今日宣布，其深度學習醫療影像分析子公司 Nanox AI Ltd 已獲得歐盟 MDR CE（Conformité Européenne）標記認證，這標誌著其骨健康分析軟件 HealthOST 的商業化得以在歐洲展開，並確保其符合醫療軟件的最高監管標準。
HealthOST 是 Nanox.AI 的先進骨骼解決方案，分析常規 CT 掃描以評估脊椎高度損失和骨礦物質密度。該軟件基於2022年4月獲得的 FDA 510(k) 清除，利用 AI 提供脊椎的定性和定量分析，以支持臨床醫生對脊椎肌肉骨骼疾病（如骨質疏鬆症）的評估，這些疾病往往在發生生活改變的骨折之前未被診斷。
由於 HealthOST 分析的 CT 掃描是為其他臨床指標進行的，因此不需要額外的影像、輻射或患者時間，這使其成為一種具成本效益的篩查工具。HealthOST 與現有的影像存檔和通信系統（PACS）無縫集成，能夠實現及時和適當的預防護理。
根據骨質疏鬆症世界大會的數據，估計66%的脊椎壓縮骨折（骨質疏鬆症的強指標）在常規 CT 診斷報告中未被檢測或報告。早期檢測至關重要，因為現代治療可以改善骨骼強度並降低骨折風險，幫助患者保持獨立，減少醫療需求。在歐洲，超過2550萬女性患有骨質疏鬆症，至少2380萬居民面臨骨質疏鬆性骨折的高風險。歐洲每年因骨質疏鬆相關骨折的成本超過560億歐元，隨著人口老齡化，預計到2034年案件將增加25%。
“HealthOST 的 CE 標記代表著我們在歐洲 AI 能力的重要擴展，”納米X首席執行官兼代理主席 Erez Meltzer 表示。“我們的 AI 技術展示了納米X 的端到端解決方案，能夠為主動護理的機會提供即時的實用價值。通過無縫集成到常規 CT 掃描中，HealthOST 幫助醫療提供者最大化他們現有的資源，同時識別那些可能在傳統篩查方法中被忽視的患者。”
HealthOST 是 HealthVCF 的升級版本，該版本在英國四個國家健康服務（NHS）信託機構（劍橋、布拉德福德、卡迪夫和南安普敦）進行了 AI 驅動的骨質疏鬆症檢測（ADOPT）研究，並由牛津的臨床用戶長期協調。
在 ADOPT 研究中，HealthVCF 分析了37,220例常規醫療 CT 掃描，識別出超過3,450名新患者，這一數字是英國 NHS 醫院國家平均水平的六倍。這些患者無任何症狀，數據突顯了填補脊椎骨折患者檢測關鍵空白的重要性。
“Nanox.AI 骨骼解決方案在骨健康管理中已被證明是改變遊戲規則的技術，”牛津大學骨科、風濕病學和肌肉骨骼科學系的 Kassim Javaid 教授表示。“在與我們的臨床路徑成功整合後，我們看到了其顯著影響，並選擇在牛津繼續使用三年。通過更早識別脊椎骨折患者，Nanox.AI 骨骼解決方案改善了我們系統對高骨折風險患者的識別，從而改善患者結果並減輕醫療系統的負擔。”
有興趣實施 HealthOST 的醫療機構可以訪問 Nanox 的網站以獲取更多信息。
關於 Nanox.AI
Nanox.AI 是 Nanox 的深度學習醫療影像分析子公司，旨在針對影響全球大量人群的高發慢性和急性疾病。通過利用 AI，Nanox.AI 幫助臨床醫生從醫療影像中提取有價值和可行的臨床見解，這些見解可能被忽視，從而啟動進一步的醫療評估，為患者建立個別的預防護理路徑。
關於 Nanox
Nanox（納斯達克代碼：NNOX）專注於推動全球向預防性醫療的轉型，提供基於先進 AI 和專有數字 X 射線源的可負擔醫療影像技術的完整解決方案。Nanox 的願景包括擴大其技術的覆蓋範圍，無論是在醫院內還是外部，提供從掃描到診斷的無縫端到端解決方案，利用 AI 增強常規醫療影像技術和過程的效率，以改善早期檢測和治療，並保持以臨床為驅動的方式。
這項技術的推出，無疑是對醫療界的一次重要貢獻，尤其是在骨質疏鬆症這一日益嚴重的健康問題上。隨著人口老化，對於能夠早期識別和預防骨折的技術需求將愈加迫切。HealthOST 的商業化不僅能提升醫療資源的利用效率，還能在一定程度上減輕醫療系統的負擔，這對於未來的醫療發展具有深遠的意義。
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