Molecular Partners發佈MP0533在急性髓性白血病（AML）臨床試驗中的正面數據
====================================================================================================
2025年6月11日 16:00 ET | 來源：Molecular Partners
* _在正在進行的第1/2a期試驗中，8名可評估的R/R AML患者中有3名在第一周期後有反應，其中1名患者的反應持續超過6個月_
* _所有組別均顯示出可接受的安全性，尤其是第8組的劑量增加更為明顯_
* _數據支持進一步劑量優化，以最大化MP0533的治療效果，目前第9組的劑量調整正在進行中_
瑞士蘇黎世-施利倫和美國康科德，2025年6月11日（GLOBE NEWSWIRE）—— **根據第53條LR的臨時公告**，Molecular Partners AG（SIX: MOLN; NASDAQ: MOLN）是一家臨床階段的生物技術公司，專注於開發一種新型的定制蛋白藥物，稱為DARPin治療（“Molecular Partners”或“公司”）。今天在2025年6月12日至15日於米蘭舉行的第30屆歐洲血液學會（EHA）大會上，該公司發佈了有關MP0533在復發/難治性急性髓性白血病（AML）中的第1/2a期臨床試驗的最新正面數據。
海報《正在進行的MP0533第1/2a期研究的更新結果，針對復發/難治性AML或MDS/AML患者的四特異性設計的Ankyrin重複蛋白（DARPin；CD33 x CD123 x CD70 x CD3）》概述了MP0533的加速劑量增加方案（更陡且更快）對第8組的暴露和臨床反應的影響，為進一步優化第9組的劑量方案提供了依據。
第8組的數據顯示，8名可評估患者中有3名（超過30%）在第一周期後達到了臨床反應，其中1名患者達到了完全反應，2名患者的最佳總反應為完全反應伴有部分血液學恢復。兩名患者的反應持續超過3個月，其中一名患者在數據截止時（2025年4月14日）仍在接受治療，反應持續超過6個月。第8組的起始劑量高於第1-7組，並增加了一天的劑量，使目標劑量在第12天達成，而之前則是在第15天。
第8組的數據顯示，患者在第一周期內通過加速劑量增加方案維持了更長時間的MP0533暴露，並達到了預測的治療範圍。數據顯示，患者的相關暴露超過4天，8名患者中有5名顯示出超過50%的爆炸細胞減少。MP0533在第8組的目標劑量調整後顯示出可接受的安全性。
“我對最近一組患者中觀察到的反應數量和反應程度感到鼓舞，並已開始納入使用新的‘密集給藥’計劃的患者，旨在充分發揮該產品在我們的R/R AML患者中的潛力。”法國圖盧茲癌症研究所（Institut Universitaire du Cancer Toulouse – Oncopole）的首席研究員皮埃爾·博里斯醫生（Pierre Bories, MD, PhD）表示。
在第1-7組中，劑量增加到第15天達到目標劑量，預測的治療劑量暴露僅限於第一周期的約2天，這可能是由於目標介導的藥物沉積。儘管之前的治療方案在約30%的患者中顯示出初步的爆炸細胞減少，但反應仍然有限。
基於第8組觀察到的鼓舞人心的抗腫瘤活性，第9組及以後的修訂方案包括進一步加速劑量增加，以更快地達到治療相關劑量，增加給藥頻率以提高MP0533的累積暴露，並引入抗CD20的預處理，以減少暴露損失，目的是進一步提高患者的反應深度和持續時間。
第9組目前正在給藥，修訂劑量方案的初步數據預計將在2025年下半年公布。此外，未來的研究組將評估MP0533與阿扎胞苷/維奈克拉克的聯合使用。
演示詳情：
正在進行的MP0533第1/2a期研究的更新結果，針對復發/難治性AML或MDS/AML患者的四特異性設計的
Ankyrin重複蛋白（DARPin；CD33 x CD123 x CD70 x CD3）
時間：6月13日，18:30 – 19:30 CEST（海報會議1）
關於Molecular Partners AG
Molecular Partners AG（SIX: MOLN，NASDAQ: MOLN）是一家臨床階段的生物技術公司，致力於設計和開發DARPin治療，用於其他藥物模式無法輕易解決的醫療挑戰。該公司在各個階段的臨床和前臨床開發中都有項目，腫瘤學是其主要焦點。Molecular Partners利用DARPins的優勢，通過其專有項目以及與領先製藥公司的合作，為患者提供獨特的解決方案。Molecular Partners成立於2004年，總部位於瑞士蘇黎世和美國康科德。欲了解更多信息，請訪問[www.molecularpartners.com](https://www.molecularpartners.com)。
在這篇報導中，Molecular Partners顯示了他們在急性髓性白血病治療中的潛力，尤其是MP0533的最新臨床試驗數據。這些結果不僅顯示了該藥物的有效性，還強調了劑量調整對治療反應的重要性。隨著第9組的進一步研究，未來的數據將可能為AML患者帶來新的治療希望。這不僅是對Molecular Partners的信心增強，也為整個生物技術行業提供了新的思考方向，如何通過創新的劑量管理來提升治療效果，這或許能成為未來癌症治療的一個重要趨勢。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
