Merus 2025年第一季財報及最新進展分析

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Merus宣布2025年第一季度財務結果並更新其業務情況
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2025年5月9日 10:46 ET | 來源: Merus N.V.

**-** 正在進行的第二期臨床試驗顯示，pétosemtamab與pembrolizumab聯合用於表達PD-L1的復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（CETC r/m）的初步治療，並將在2025年ASCO®年會上更新臨床數據。

**-** 根據公司目前的計劃，現有的現金、現金等價物和可交易證券應能支持Merus的運營直到2028年。

荷蘭烏特勒支和美國麻薩諸塞州劍橋，2025年5月9日（GLOBE NEWSWIRE）– Merus N.V.（納斯達克：MRUS），以下簡稱「Merus」、「公司」、「我們」或「我們的」，是一家專注於開發創新全長多特異性抗體和抗體藥物偶聯物（Biclonics®、Triclonics®和ADClonics®）的臨床階段腫瘤學公司，今天發布了其第一季度的財務結果並更新了業務情況。

「我們期待在2025年ASCO®年會上展示45名患者的完整數據集的強勁中期數據。我們認為，根據這些中期數據，pétosemtamab持續顯示出顯著的臨床活性，超過歷史基準數據，這是由於其在總體人群及重要亞組中的有效性範圍和一致性，這些亞組包括與HPV相關的疾病和PD-L1表達水平，」Merus的總裁兼首席執行官Bill Lundberg醫生表示。「我也對我們團隊在兩項第三期試驗中的工作感到高興，並預計到2025年底將大幅達到這兩項試驗的參與者數量。」

pétosemtamab (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biclonics®)：固體腫瘤
目前正在進行LiGeR-HN1第三期試驗，該試驗針對復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的初始治療，並為LiGeR-HN2第三期試驗招募參與者，該試驗針對復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的第二和第三線治療。這兩項試驗的參與者預計將在2025年底之前大部分招募完成；此外，與pembrolizumab聯合使用的第二期試驗的臨床數據更新將在2025年ASCO®年會上進行；目前正在進行的第二期試驗針對轉移性結腸直腸癌（CCRm）的第一、第二和第三線及以後的治療，預計將在2025年下半年披露首批臨床數據。

在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO®）年會上，將展示pétosemtamab與pembrolizumab聯合用作PD-L1+復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的初始治療的第二期試驗的臨時數據更新，該數據集涵蓋45名患者，並跟踪早期臨床有效性以及先前在2024年ASCO®年會上報告的鼓舞人心的安全性數據。

Merus將於2025年5月22日東部時間下午5時30分舉行一次投資者電話會議和網絡直播。會後將提供重播，詳情可在我們的[投資者和媒體頁面](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=TjB57AmBLdrm0P9qUgSnMlRhPQuhnJ5_xQRuKS8_vNTW-pO8WX8Lqy7hPNWlPfa_0oda93sUXwomG2-A7WDIVups9IaQBjdV1NyU88hnlsJ-mPFhF6ahdF6KSJTr-O7CGLsn7yAQ2T7YkVfbhka9EW-IFVBi3IOdTEtyv5rVLXxV3kZJY9JGeMBTUt1kUC13_8N-tBAEwk7_QX-ccNLT0ky4iLvHJg25FwnJOSx6aGEMLaquKg8ssG1zv7h5n5bsK5YQ2nbCWiul5KqZ0SthqA==)上獲得。

**日期和時間：** 2025年5月22日 下午5時30分 東部時間
**網絡直播鏈接：** [可在我們的網站上找到](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=j4oP-Rx2nnP8Kvz_LK9EQn1Fd0JCEeijoP60_8730DZacV7GxsAgGUj58S4IIGjX3tUtzjTr2fRbiZIRHt-YvWRgArcdkZPfak0axRP2PMuWd-FxzL0JJOAHlaVRdVDm “可在我們的網站上找到”)

**免費電話號碼：** (800) 715-9871 / 國際： (646) 307-1963
**會議識別碼：** 7517301 或 Merus NV 通話

2025年2月，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予pétosemtamab與pembrolizumab聯合用於治療PD-L1陽性復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（CETC r/m）患者的突破性療法地位。這一授權的詳細信息已在我們2025年2月18日的新聞稿中披露，標題為「FDA授予pétosemtamab在PD-L1陽性頭頸部鱗狀細胞癌中的突破性療法地位」。

Merus還更新了在亞洲臨床腫瘤學會（ESMO）大會上關於pétosemtamab作為第二線及以後治療的臨時臨床數據，顯示在75名可評估患者中觀察到36%的反應率。

**_BIZENGRI_****_®_** **_(zenocutuzumab-zbco：HER2 x HER3 Biclonics_****_®_****_)_**
已獲得FDA批准，用於治療成人的晚期、不可切除或轉移性胰腺腺癌或非小細胞肺癌（CPNPC），並且伴有neuregulin 1基因融合，且在先前的系統治療中病情進展。

Merus已授予Partner Therapeutics, Inc.（PTx）獨家許可，以在美國市場上推廣BIZENGRI®用於NRG1+癌症的治療。

**_MCLA-129 (EGFR x c-MET Biclonics_****_®_****_)：固體腫瘤_**
MCLA-129的研究正在進行中，針對METex14的CPNPC；目前正在招募參與者進行第二期試驗，與化療聯合用於EGFR突變（EGFRm）的第二線及以後的治療。

Merus與Betta Pharmaceuticals Co. Ltd.（或Betta）簽署了合作和許可協議，允許Betta在中國獨家開發和可能推廣MCLA-129，Merus保留全球其他地區的權利。

**_合作夥伴關係_**

**_Incyte Corporation_**
自2017年以來，Merus與Incyte Corporation（Incyte）建立了全球合作和許可協議，專注於基於Merus獨特Biclonics®平台的雙特異性抗體的研究、發現和開發。在這次合作中，Merus將為每個項目提供研究活動的報銷，並可能獲得開發、監管和商業化的里程碑以及產品銷售的佣金。

**_Eli Lilly and Company_**
2021年1月，Merus與Eli Lilly and Company（Lilly）宣布了一項研究合作和獨家許可協議，以開發多達三種雙特異性抗體療法，這些抗體能夠引導T細胞，並使用Merus的Biclonics®平台和Lilly的科學專業知識。該合作進展良好，目前有三個項目正在進行前期開發。

**_Gilead Sciences_**
2024年3月，Merus與Gilead Sciences宣布了一項合作，旨在通過Triclonics®平台發現新的基於抗體的三特異性T細胞激活劑。根據協議條款，Merus將主導兩個項目的早期研究活動，並可能主導第三個項目。Gilead保留對這些項目的獨家許可權，並在某些研究活動完成後將主導後續的研究、開發和商業化活動。

**_Ono Pharmaceutical_**
2018年，Merus授予Ono Pharmaceutical Co., Ltd.（Ono）全球獨家許可，並支付版稅，允許其研究、測試、製造、使用和推廣基於Biclonics®平台的有限數量的候選雙特異性抗體。

**_Biohaven_**
2025年1月，Merus與Biohaven達成了一項研究合作和許可協議，旨在共同開發三種新的雙特異性抗體藥物偶聯物，基於Merus的Biclonics®平台和Biohaven的新一代ADC技術。根據協議條款，Biohaven將主導三種Merus雙特異性抗體的ADC的前期開發。

現金預測，現有現金、現金等價物和可交易證券應能支持Merus的活動至2028年

截至2025年3月31日，Merus擁有6.38億美元的現金、現金等價物和可交易證券。根據公司目前的計劃，這些資金將支持其活動直到2028年。

2025年第一季度財務結果
截至2025年3月31日的季度，合作收入較2024年同期增加1860萬美元，主要是由於本季度商業材料的收入和遞延收入的增加。

截至2025年3月31日的季度，研究和開發支出較2024年同期增加4150萬美元，這主要是由於臨床試驗支持的增加，這些支持來自專業製造和開發機構以及合同研究機構，其中大部分與pétosemtamab的臨床試驗相關。

截至2025年3月31日的季度，總務和行政費用較2024年同期增加600萬美元，主要是由於人員成本的增加，包括530萬美元的基於股票的薪酬；諮詢服務、設施和折舊費用的增加也促成了這一增長。

其他收入（或損失）淨額包括利息收入和持有的現金及現金等價物的費用，投資收入的折現和外幣兌換的淨利（或損失）。其他利得或損失與金融工具的發行和結算有關。

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| **MERUS N.V.** | | | | | | | |
| **簡明合併資產負債表** | | | | | | | |
| **（未經審計）** | | | | | | | |
| **（金額以千美元計算，除非另有說明）** | | | | | | | |
| | | **2025年3月31日** | | | **2024年12月31日** | | |
| **資產** | | | | | | | |
| 流動資產： | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 197,199 | | | $ | 293,294 | |
| 可交易證券 | | 261,126 | | | | 243,733 | |
| 應收賬款 | | 14,203 | | | | 1,261 | |
| 預付費用和其他流動資產 | | 49,744 | | | | 30,784 | |
| 總流動資產 | | 522,272 | | | | 569,072 | |
| 可交易證券 | | 179,886 | | | | 187,008 | |
| 財產和設備，淨額 | | 10,937 | | | | 10,770 | |
| 租賃使用權資產 | | 9,199 | | | | 9,254 | |
| 無形資產，淨額 | | 1,703 | | | | 1,679 | |
| 股權投資 | | 3,449 | | | | — | |
| 遞延稅資產 | | 364 | | | | 1,520 | |
| 其他資產 | | 3,112 | | | | 3,390 | |
| 總資產 | $ | 730,922 | | | $ | 782,693 | |
| **負債和股東權益** | | | | | | | |
| 流動負債： | | | | | | | |
| 應付賬款 | $ | 8,984 | | | $ | 4,164 | |
| 應計費用和其他負債 | | 42,799 | | | | 43,957 | |
| 應付所得稅 | | 8,015 | | | | 7,317 | |
| 租賃義務的流動部分 | | 1,772 | | | | 1,704 | |
| 遞延收入的流動部分 | | 27,560 | | | | 29,934 | |
| 總流動負債 | | 89,130 | | | | 87,076 | |
| 租賃義務 | | 8,084 | | | | 8,208 | |
| 遞延收入，淨額 | | 37,589 | | | | 39,482 | |
| 總負債 | | 134,803 | | | | 134,766 | |
| 承諾和或有事項 – 附註6 | | | | | | | |
| 股東權益： | | | | | | | |
| 普通股，面值€0.09；截至2025年3月31日和2024年12月31日已授權105,000,000股；截至2025年3月31日和2024年12月31日已發行和流通的股份分別為69,175,766和68,828,749 | | 6,990 | | | | 6,957 | |
| 額外的實收資本 | | 1,686,350 | | | | 1,664,822 | |
| 累積其他綜合收益 | | (32,360 | ) | | | (55,465 | ) |
| 累積虧損 | | (1,064,861 | ) | | | (968,387 | ) |
| 總股東權益 | | 596,119 | | | | 647,927 | |
| 總負債和股東權益 | $ | 730,922 | | | $ | 782,693 | |

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| **MERUS N.V.** | | | | | | | |
| **簡明合併運營報表及綜合虧損表** | | | | | | | |
| **（未經審計）** | | | | | | | |
| **（金額以千美元計算，除非另有說明）** | | | | | | | |
| | | **截至**
**2025年3月31日** | | | **截至**
**2024年3月31日** | | |
| 商業材料收入 | $ | 13,331 | | | $ | — | |
| 合作收入 | | 13,148 | | | | 7,889 | |
| 版稅收入 | | 9 | | | | — | |
| 總收入 | | 26,488 | | | | 7,889 | |
| 營運費用： | | | | | | | |
| 研究與開發 | | 80,116 | | | | 38,584 | |
| 總務和行政 | | 22,112 | | | | 16,114 | |
| 總營運費用 | | 102,228 | | | | 54,698 | |
| 營運虧損 | | (75,740 | ) | | | (46,809 | ) |
| 其他收入，淨額： | | | | | | | |
| 利息收入，淨額 | | 7,203 | | | | 4,917 | |
| 外幣兌換收益（損失） | | (24,316 | ) | | | 8,534 | |
| 其他費用 | | (1,766 | ) | | | — | |
| 總其他收入（損失），淨額 | | (18,879 | ) | | | 13,451 | |
| | | | | | | | |
| 稅前淨虧損 | | (94,619 | ) | | | (33,358 | ) |
| 所得稅費用 | | 1,855 | | | | 1,098 | |
| 淨虧損 | $ | (96,474 | ) | | $ | (34,456 | ) |
| 其他綜合虧損： | | | | | | | |
| 貨幣翻譯調整 | | 23,105 | | | | (7,388 | ) |
| 綜合虧損 | $ | (73,369 | ) | | $ | (41,844 | ) |
| 每股淨虧損（歸屬於普通股股東）： | | | | | | | |
| 基本和稀釋 | $ | (1.40 | ) | | $ | (0.59 | ) |
| 加權平均普通股流通數量： | | | | | | | |
| 基本和稀釋 | | 69,017,576 | | | | 58,085,416 | |

關於Merus N.V.

Merus是一家專注於開發基於人類雙特異性和三特異性抗體的創新治療的腫瘤學公司，這些抗體稱為Multiclonics®。這些抗體是根據生物生產行業的標準流程設計的。在臨床前和臨床研究中，它們顯示出與傳統人類單克隆抗體相似的多種特徵，包括延長的半衰期和低免疫原性。要了解更多信息，請訪問我們的網站和LinkedIn頁面。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性聲明。所有不屬於歷史事實的聲明均應視為前瞻性聲明，包括但不限於以下內容：臨床試驗的陳述和時間表、數據結果及我們候選產品的臨床、監管、戰略和開發更新；LiGeR-HN1、LiGeR-HN2及pétosemtamab的第二期試驗；我們在2025年ASCO®年會上預計展示的PD-L1陽性復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的初始治療的第二期試驗數據更新；我們對於pétosemtamab的FDA突破性療法地位的預期；我們對於LiGeR-HN1和LiGeR-HN2試驗的參與者數量的預期；我們對於針對CETC的批准試驗的預期；以及我們對於MCLA-129的研究進展的預期。這些前瞻性聲明反映了管理層的當前預期，並不構成承諾或保證，並涉及已知和未知的風險、不確定性及其他重大因素，可能導致我們的實際表現、成就或結果與這些前瞻性聲明中明示或暗示的表現、成就或結果有顯著差異。

在當前全球經濟不穩定的背景下，Merus的發展計劃能否順利推進，將取決於多種因素，包括資金的可獲得性、臨床試驗的進展、監管批准的獲得等。這些因素不僅影響公司的財務狀況，也可能影響其在市場上的競爭力和未來的增長潛力。

這些前瞻性聲明基於管理層在發布之日的預測。儘管我們可能會選擇在未來更新這些聲明，但我們不承擔任何義務，除非法律要求。這些前瞻性聲明不應被視為我們在本新聞稿發布後的觀點。

Multiclonics®、Biclonics®、Triclonics®、ADClonics®和BIZENGRI®是Merus N.V.的註冊商標。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。