Merus與Biohaven宣布合作開發三個新型雙特異性ADC計劃
2025年1月13日 12:24 ET | 來源：Merus N.V.
康乃狄克州新哈芬、荷蘭烏特勒支及麻薩諸塞州劍橋，2025年1月13日（GLOBE NEWSWIRE）—— Biohaven Ltd.（NYSE: BHVN）與Merus N.V.（Nasdaq: MRUS）今日宣布達成一項研究合作及授權協議，將共同開發三個新型雙特異性抗體藥物偶聯物（ADC），該計劃將利用Merus的領先Biclonics®技術平台及Biohaven的下一代ADC偶聯及載荷平台技術。
根據協議，Biohaven將負責根據雙方共同協商的研究計劃，進行Merus三個雙特異性抗體的臨床前ADC生成。該協議包括兩個由Merus的Biclonics®平台生成的雙特異性計劃，以及一個目前正處於Merus臨床前研究階段的計劃。每個計劃都受共同開發協議的約束，根據該協議，雙方在進一步開發時將分擔外部開發成本及市場推廣費用。
Merus首席運營官彼得·B·西爾弗曼表示：「我們期待與Biohaven的合作，利用他們在鏈接/載荷及偶聯技術方面的廣泛專業知識，快速推進基於Merus的Biclonics®平台的雙特異性抗體ADC候選者。我們相信，結合我們的Biclonics®技術（最近獲得FDA批准的Bizengri®及Petosemtamab的持續臨床成功證實了這一點）與Biohaven的ADC技術組合，將有潛力開發出新型且具差異化的雙特異性療法，具備比目前可用的單克隆ADC方法更高的效能和選擇性。」
Biohaven腫瘤學部總裁布萊恩·萊斯蒂尼補充道：「我們相信，這次與Merus的合作將加速我們開發高度差異化的多特異性ADC的能力，利用Biohaven的創新偶聯及載荷技術，提供優化的ADC，這些ADC有潛力通過改善的效能和安全性顯著幫助各種癌症患者。」
根據交易，Merus將在選擇第一個計劃的ADC候選者時獲得預付款及版稅，Merus負責雙特異性抗體的臨床前開發費用，而Biohaven則負責ADC的臨床前開發費用。隨後，雙方計劃在達成共同協議後，根據每個計劃的進一步開發情況分擔後續的開發及市場推廣費用。
關於Merus
Merus是一家臨床階段的腫瘤學公司，專注於開發創新的全長人類雙特異性及三特異性抗體療法，稱為Multiclonics®。Multiclonics®使用工業標準流程製造。在臨床前及臨床研究中，發現Multiclonics的多個特徵與傳統人類單克隆抗體相似，例如長半衰期及低免疫原性。更多信息請訪問Merus的網站及LinkedIn。
關於Biohaven
Biohaven是一家生物製藥公司，專注於在免疫學、神經科學及腫瘤學等重要治療領域發現、開發及商業化改變生命的療法。Biohaven推進其創新的療法組合，利用其在藥物開發方面的專業知識及多個專有藥物開發平台。Biohaven的廣泛臨床及非臨床計劃包括Kv7離子通道調節在癲癇及情感障礙中的應用、免疫疾病中的細胞外蛋白降解、TRPM3拮抗劑在偏頭痛及神經病理性疼痛中的應用、TYK2/JAK1抑制劑在神經炎症疾病中的應用、谷氨酸調節在強迫症及脊髓小腦性運動失調（SCA）中的應用、肌肉抑制劑在神經肌肉及代謝疾病（包括脊髓性肌肉萎縮症（SMA）及肥胖症）中的應用，以及在癌症中招募雙特異性分子的抗體及抗體藥物偶聯物。更多信息請訪問www.biohaven.com。
Merus的前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性聲明。所有不涉及歷史事實的聲明均應視為前瞻性聲明，包括但不限於有關雙方協議下雙特異性ADC的潛在臨床前及臨床開發、此類計劃的商業潛力、Merus可能根據協議獲得的未來支付、利用Biohaven廣泛的鏈接/載荷及偶聯技術的潛力、Biohaven在ADC研究及開發中的專業知識、合作的潛力、快速推進基於Merus的Biclonics平台的雙特異性抗體ADC候選者的信念、以及我們對雙方技術的信任及開發新療法的能力。這些聲明不構成承諾或保證，並受已知及未知的風險、不確定性及其他重要因素的影響，可能導致我們的實際結果、表現或成功與這些前瞻性聲明中明示或暗示的未來結果、表現或成功大相徑庭。這些因素包括但不限於：我們對額外資金的需求，這些資金可能無法獲得，並可能迫使我們限制業務或技術或抗體候選者的權利；獲得監管批准的可能延遲，這可能影響我們市場化產品候選者及實現收入的能力；臨床藥物開發的過程漫長且費用高昂，且結果不確定；我們在開發可商業化藥物早期階段的努力不確定性；可能在研究中招募患者的延遲，這可能影響獲得必要的監管批准；我們對第三方在臨床試驗中的依賴，這些第三方可能無法滿足要求；全球經濟波動的影響，包括全球不穩定及歐洲及中東持續衝突的影響；我們可能無法在合作中找到合適的Biclonics候選者或雙特異性抗體候選者，或我們的合作夥伴可能無法在合作中提供適當的表現；我們對第三方在生產產品候選者的依賴，這可能延遲、阻止或影響我們的開發及市場推廣努力；保護我們的專有技術的能力；我們的專利可能被判為無效或不可執行，或被競爭對手繞過，或我們的專利申請可能違反專利性規則及法規；我們可能面臨因侵犯第三方知識產權而產生的潛在訴訟；以及我們的註冊或未註冊商標或商業名稱可能受到挑戰、侵犯、繞過或被認為是通用的或侵犯其他商標。
這些及其他重要因素在我們截至2024年9月30日的季度報告（Form 10-Q）中的「風險因素」部分及其他提交給美國證券交易委員會（SEC）的報告中都有討論，可能導致實際結果與本新聞稿中的前瞻性聲明大相徑庭。這些前瞻性聲明反映了管理層在本新聞稿發布時的評估。我們有權但無義務在某個時候更新這些前瞻性聲明，儘管未來事件可能改變我們的看法，除非法律要求，否則我們不承擔任何義務。讀者應注意不應過度依賴這些前瞻性聲明，因為這些聲明僅適用於本新聞稿的發布時。
Multiclonics®、Biclonics®及Triclonics®為Merus N.V.的註冊商標。
Biohaven的前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性聲明。使用「持續」、「計劃」、「將」、「相信」、「可以」、「期望」、「預測」及類似表達的詞語，旨在標識前瞻性聲明。投資者應注意，前瞻性聲明，包括有關未來發展、時間表及開發候選者的潛在批准及市場化的聲明，並不保證未來的表現或結果，並且面臨重大風險和不確定性。實際結果、發展及事件可能因多種因素而與前瞻性聲明中描述的情況大相逕庭。這些因素包括但不限於：Biohaven計劃及進行的臨床研究的預期時間表、開始及結果；與FDA的預期互動及提交的時間表；預期的監管提交的時間表及結果；遵守適用的美國監管要求；Biohaven產品候選者的潛在市場化；以及Biohaven產品候選者的有效性和安全性。其他與前瞻性聲明相關的重要因素將在Biohaven提交給SEC的文件中進行說明，包括「風險因素」及「管理層報告及財務狀況與經營成果分析」部分。前瞻性聲明僅與本新聞稿的日期相關，Biohaven不承擔更新前瞻性聲明的義務，無論是基於新信息、未來事件或其他原因，除非法律要求。
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這篇報道顯示了Merus與Biohaven之間的合作，將雙方的技術優勢結合，旨在加速新型抗癌療法的開發。這不僅是對雙方技術的認可，更是對未來癌症治療可能性的一次探索。隨著生物技術的迅速發展，這樣的合作將可能為患者帶來更有效的治療選擇，特別是在目前治療效果有限的癌症類型中。值得注意的是，雖然前景看似光明，但仍需謹慎面對臨床開發過程中的不確定性和挑戰。這提醒我們，科學研究的道路並非一帆風順，需持續投入和創新才能實現突破。
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