MB310：新療法助力潰瘍性結腸炎患者康復

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生物科技

Microbiotica揭示MB310的多重機制，該藥物正在臨床開發中，用於治療潰瘍性結腸炎，並保護腸道屏障

數據在聖地亞哥的消化疾病周發表

2025年5月6日 04:00 ET | 來源：Microbiotica

英國劍橋，2025年5月6日（GLOBE NEWSWIRE）—— Microbiotica是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發一系列名為活生物治療產品（LBPs）的口服精準微生物藥物。該公司在聖地亞哥舉行的消化疾病周（DDW）上，展示了其潰瘍性結腸炎（UC）治療產品MB310的作用機制的新數據。

在UC患者中，腸道上皮屏障受到損害，導致炎症反應過度。MB310是一種LBP，包含八種與UC臨床益處相關的細菌物種，這些細菌在患者接受糞便微生物移植後植入其腸道微生物群中。DDW上展示的新臨床前研究數據顯示，MB310中的三種細菌株通過三種不同的機制增強上皮屏障的完整性：釋放尼古丁酸、產生多胺以及表達一種新型蛋白質IZOR（內源性Z0-1調節因子）。這些發現補充了先前報導的數據，顯示MB310菌株還能調節與UC病理學相關的炎症和適應性免疫機制。

Microbiotica首席執行官Tim Sharpington在一個名為“_與潰瘍性結腸炎臨床緩解相關的腸道共生細菌通過三種新途徑保護和修復腸道上皮屏障_”的海報上展示了這些新發現。該海報可在此查看。

Microbiotica的研究高級副總裁Mat Robinson表示：“這些數據開始識別個體腸道微生物群如何幫助維持健康腸道屏障的不同機制。這在UC患者中受到破壞，而我們現在知道MB310如何逆轉這一情況。我們之前已經展示了MB310還能調節UC的其他兩個主要病理驅動因素，即炎症反應和適應性免疫系統。MB310獨特地有潛力通過多種機制影響UC的所有主要驅動因素。”

MB310被開發為每日一次的口服膠囊，包含八種定義的活腸道共生細菌株。它旨在為UC患者提供長期緩解，而無需免疫抑制或不良副作用。MB310目前正在進行第一期研究COMPOSER-1，預計將於2025年底公布數據。

編輯備註

關於潰瘍性結腸炎 – MB310和COMPOSER-1研究

潰瘍性結腸炎是一種炎症性腸病，對全球超過140萬人造成困擾。MB310作為每日一次的口服膠囊，包含八種定義的活腸道共生細菌株，旨在為UC患者提供長期緩解，無需免疫抑制或不良副作用。MB310中的細菌株是通過分析與UC患者的糞便微生物移植（FMT）研究相關的臨床和微生物數據而識別的，該研究與阿德萊德大學的合作夥伴進行。結果顯示，微生物群療法能夠在沒有顯著副作用的情況下誘導UC的緩解。Microbiotica的分析識別了與臨床反應相關的植入細菌，從而開發了MB310作為LBP。

Microbiotica於2024年11月宣布啟動其第一個臨床試驗MB310，即COMPOSER-1研究。該研究正在隨機、安慰劑對照、雙盲的臨床試驗中調查MB310的安全性、耐受性和初步療效信號。將測量MB310中的細菌在患者腸道微生物群中的成功植入程度。該研究將招募活躍的輕度至中度UC患者，這些患者將在12周內每天服用兩顆研究藥物（活性或匹配的安慰劑），並在標準護理藥物的基礎上進行治療，隨後有12周的跟進期。數據預計將於2025年底公佈。

關於Microbiotica

Microbiotica是一家私營的臨床階段生物製藥公司，開發一系列名為活生物治療產品（LBPs）的口服精準微生物藥物，主要項目集中在免疫腫瘤學和炎症性腸病。該公司擁有一個以臨床數據為基礎的微生物群分析平台，以支持基於臨床數據的藥物發現，能夠精確識別與特定患者群體的臨床試驗結果相關的細菌。該公司在微生物學、生物信息學、轉化生物學和LBP製造及開發方面擁有豐富的專業知識。

該公司正在創建一系列新的項目，涵蓋免疫腫瘤學（MB097針對晚期黑色素瘤）和炎症性腸病（MB310針對潰瘍性結腸炎）。它與英國癌症研究所和劍橋大學醫院在免疫腫瘤學方面建立了重要合作夥伴關係。該公司還與美國默克（MSD）簽訂了臨床試驗供應協議，以評估MB097在對抗PD-1免疫療法產生初級抗性患者中的效果。MB310的開發是與阿德萊德大學合作進行的。這兩個項目的數據預計將於2025年公佈。

Microbiotica於2016年從威康桑格研究所分拆出來，總部位於英國劍橋附近的切斯特福德研究園區。該公司已籌集超過6200萬英鎊的股權投資，包括2022年5000萬英鎊的B輪融資，風險投資者包括英國患者資本、劍橋創新資本、Flerie Invest、IP Group plc、Seventure Partners和騰訊。該公司還獲得了美國克隆病和潰瘍性結腸炎基金會的財政支持。

在這篇報導中，我們可以看到Microbiotica在潰瘍性結腸炎的研究中取得了顯著的進展。MB310不僅是針對症狀的治療，還通過多重機制來修復腸道屏障，這對於長期管理這種病症至關重要。這種創新的治療方法可能會改變潰瘍性結腸炎患者的生活質量，並且其不依賴於傳統的免疫抑制劑，這一點尤為重要。隨著臨床試驗的進展，未來或許能看到更多關於這種治療的具體數據，這將為患者帶來希望。

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