Longeveron® 將參加 2025 年 BIO 國際大會
=======================================================
2025年5月20日 09:15 ET | 來源：Longeveron
佛羅里達州邁阿密
* * *
分享
* * * *
* _專注於公司阿茲海默症幹細胞療法計劃的潛在合作夥伴關係和戰略機會_
* _最近與FDA的B類會議達成一致，計劃進行一項單一的關鍵性2/3期臨床試驗，若結果積極，將可接受提交生物許可申請（BLA）_
* _計劃在2026年下半年啟動針對輕度阿茲海默症的單一關鍵性2/3期臨床試驗，前提是獲得非稀釋性資金和/或合作支持_
* _評估laromestrocel作為潛在阿茲海默症治療的2a期臨床試驗（CLEAR MIND）結果已發表於同行評審期刊《自然醫學》_
* _根據公司的了解，laromestrocel是首個獲得FDA再生醫學先進療法（RMAT）認證的阿茲海默症細胞治療候選藥物_
邁阿密，2025年5月20日（GLOBE NEWSWIRE）– Longeveron Inc.（NASDAQ: LGVN），一家臨床階段的再生醫學生物技術公司，專注於開發針對危及生命和慢性衰老相關疾病的細胞療法，今天宣布將參加將於2025年6月16日至19日在波士頓會議與展覽中心舉行的BIO國際大會。
在會議上，Longeveron管理團隊的成員將與全球製藥公司高管舉行會議，探討公司阿茲海默症計劃的潛在合作夥伴關係和戰略機會。該計劃在成功的1期和2期臨床試驗中已生成積極數據。支持laromestrocel在輕度阿茲海默症治療中療效潛力的2a期臨床試驗（CLEAR MIND）結果已於2025年3月發表於同行評審期刊《自然醫學》。
Longeveron的主要研究治療候選藥物是laromestrocel，一種專有的、可擴展的同種異體細胞療法。在已完成的2a期臨床試驗（CLEAR MIND）中，接受laromestrocel治療的患者相比安慰劑顯示出整體疾病惡化的減緩/預防。該試驗達到了主要安全性和次要療效終點，並在特定的laromestrocel組別中顯示出與安慰劑相比的臨床和生物標記終點的統計顯著改善。
Longeveron此前於2023年10月5日宣布了CLEAR MIND 2a期臨床試驗的頂線結果，並於2023年12月20日報告了額外的臨床數據和影像生物標記結果。CLEAR MIND研究的完整結果在2024年阿茲海默症協會國際會議（AAIC）上進行了重點研究的口頭報告。
FDA已授予laromestrocel再生醫學先進療法（RMAT）和快速通道（Fast Track）認證，這使得在laromestrocel的阿茲海默症開發過程中能夠更好地與FDA互動。根據公司的了解，laromestrocel是首個獲得FDA RMAT認證的阿茲海默症細胞治療候選藥物。
如需在會議期間與Longeveron聯繫，請通過BIO國際會議會議門戶請求會議或聯繫info@longeveron.com。
關於Longeveron Inc.
Longeveron是一家臨床階段的生物技術公司，專注於開發再生醫學以解決未滿足的醫療需求。公司的主要研究產品是laromestrocel，一種從年輕健康成人捐贈者的骨髓中分離的同種異體間充質幹細胞（MSC）療法產品。laromestrocel具有多種潛在的作用機制，包括促血管生成、促再生、抗炎和組織修復與癒合效果，並在多種疾病領域具有廣泛的潛在應用。Longeveron目前正在追求三個管道適應症：發育不良左心綜合症（HLHS）、阿茲海默症和與年齡相關的虛弱。laromestrocel的開發計劃已獲得五項重要的FDA認證：HLHS計劃的孤兒藥物認證、快速通道認證和罕見兒童疾病認證；以及阿茲海默症計劃的再生醫學先進療法（RMAT）認證和快速通道認證。欲了解更多信息，請訪問www.longeveron.com或在LinkedIn、X和Instagram上關注Longeveron。
前瞻性聲明
本新聞稿中的某些聲明並非歷史事實，而是根據1995年《私人證券訴訟改革法》中的安全港條款所作的前瞻性聲明，反映管理層對未來運營、表現和經濟狀況的當前預期、假設和估計，並涉及已知和未知的風險、不確定性及其他重要因素，可能導致實際結果、表現或成就與此處所表達或暗示的結果存在重大差異。前瞻性聲明通常可通過使用前瞻性術語（如“預期”、“相信”、“考慮”、“持續”、“可能”、“估算”、“期望”、“打算”、“尋求”、“或有條件”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“初步”、“項目”、“看見”、“應該”、“目標”、“將”、“會”或其否定形式或類似術語）來識別，或通過討論戰略或目標或其他未來事件、情況或影響來識別，包括但不限於以下列出的各種因素。可能導致實際結果與本聲明中表達或暗示的結果存在重大差異的因素包括但不限於我們的現金狀況和需要籌集額外資金的困難，這可能對我們的投資者造成稀釋影響；我們的財務表現和持續經營的能力；我們估計的現有現金和現金等價物足以支持我們未來的營運開支和資本支出需求的期間；我們的臨床試驗能否證明我們的產品候選者的安全性和有效性，以及其他積極結果；我們正在進行的和未來的臨床前研究和臨床試驗的時間和重點，以及從這些研究和試驗中報告數據的時間；我們對某些產品候選者的市場機會的估計，包括我們對遭受我們目標疾病的患者數量的估計；我們的能力能否擴大生產並將產品候選者商業化；競爭療法的成功；我們的產品候選者的有益特性、安全性、有效性和療效；我們獲得和維持我們的產品候選者在美國及其他地區的監管批准的能力；我們進一步開發我們的產品候選者的計劃，包括我們可能追求的其他疾病狀態或適應症；我們獲得或保護知識產權的計劃和能力，包括在可用的情況下延長現有專利的有效期，以及我們避免侵犯他人知識產權的能力；需要聘用額外人員及我們吸引和留住這些人員的能力；以及我們對支出、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計。
有關可能影響公司結果和前瞻性聲明的因素的更多信息，請參閱公司向證券交易委員會提交的文件，包括Longeveron於2025年2月28日向證券交易委員會提交的截至2024年12月31日的年度報告（Form 10-K）、季度報告（Form 10-Q）和當前報告（Form 8-K）。該公司在競爭激烈且快速變化的環境中運營，因此可能會出現新因素，且公司管理層無法預測所有可能出現的因素或評估這些因素的影響程度，或任何單一因素或其組合可能導致結果與任何前瞻性聲明中包含的結果存在重大差異。本新聞稿中包含的前瞻性聲明是在本新聞稿日期的基礎上作出的，基於截至本新聞稿日期可用的信息，固有不確定性，並且公司不承擔任何意圖或義務（除法律規定外）更新或修訂任何前瞻性聲明，無論是因為新信息、未來事件還是其他原因。
投資者和媒體聯繫：
德里克·科爾
投資者關係顧問解決方案
derek.cole@iradvisory.com
—
這篇文章展示了Longeveron公司在阿茲海默症研究領域的積極進展，尤其是在即將舉行的BIO國際大會上尋找合作機會的計劃。這不僅顯示出他們的產品laromestrocel的潛力，還表明了他們在尋求資金和合作夥伴方面的積極態度。隨著全球對阿茲海默症治療的需求日益增加，這種細胞療法的發展可能會為許多患者帶來希望。值得注意的是，FDA對laromestrocel的RMAT和快速通道認證，顯示出該產品在市場上的潛在價值和重要性。未來，若能成功啟動關鍵臨床試驗，Longeveron有機會在再生醫學領域樹立新的標杆。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
