Levicept 發表新型神經生長因子-3抑制劑 LEVI-04 的正面第二期數據，於 2025 年世界關節炎大會上亮相
2025年4月26日，英國桑威奇——專注於開發 LEVI-04 的生物技術公司 Levicept Ltd，於韓國首爾的 2025 年世界關節炎大會（OARSI）上發表了其第二期臨床試驗的關鍵數據。LEVI-04 是一種首創的治療骨關節炎的新型療法，旨在提供非成癮性止痛治療。
主要數據亮點
在會議上，Levicept 發表的數據來自其多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的第二期研究，該研究共招募了518名因膝關節骨關節炎而感到疼痛和功能障礙的參與者（ClinicalTrials.gov ID: NCT05618782）。研究結果顯示，LEVI-04 在所有劑量下均達到主要療效終點：
– 主要終點為 WOMACi 疼痛評估（第17周的基線變化）。
– 超過50%的 LEVI-04 治療患者報告疼痛減輕≥50%，而超過35%的患者在第17周報告疼痛減輕≥70%。
– 次要終點包括 WOMAC 功能和關節僵硬的子量表、患者整體評估及每日疼痛評分，這些結果均顯著優於安慰劑組。
– 止痛效果的出現時間為 3 至 5 天。
– LEVI-04 受到了良好的耐受性，未出現新的安全性問題。
此外，波士頓大學的 Ali Guermazi 教授將展示該研究的影像數據，顯示 LEVI-04 與關節結構的損害無關。與安慰劑相比，所有劑量的 LEVI-04 在關節相關事件的發生率上均未見增加，這進一步支持了 LEVI-04 新型 NT-3 抑制機制的安全性。
專家評價
Philip Conaghan 教授表示：“我們很高興能在 OARSI 上發表這些真正卓越的研究結果。安全有效的疼痛管理對於骨關節炎至關重要，而現有治療方法受到不良反應、成癮風險和療效不佳的限制。LEVI-04 在疼痛、功能及其他結果上顯示出顯著且臨床上有意義的改善。”
他補充道：“同時，影像數據顯示 LEVI-04 不會對關節結構造成損害。以往針對過量神經生長因子的止痛療法雖然有效，但卻與顯著的關節病理有關，包括快速進展的骨關節炎。我們仍然相信 LEVI-04 有潛力為數百萬需要治療的患者提供一個重要的新選擇。”
Levicept 的首席執行官 Eliot Forster 表示：“我們的第二期結果在全球最高水平的醫學會議上引起了廣泛關注，這突顯了其重要性。我們相信 LEVI-04 可能成為骨關節炎治療的一個真正突破。我們將繼續推進 LEVI-04 的進一步開發策略，確保它能夠惠及更多患者。”
演講詳情
LEVI-04，作為新型神經生長因子-3 抑制劑，顯著改善膝關節骨關節炎患者的疼痛和功能：隨機對照第二期試驗。
演講者：Conaghan, Philip G; Guermazi, Ali; Katz, Nathaniel; Bihlet, Asger R; Rom, Dror; Perkins, C Michael; Hughes, Bernadette; Herholdt, Claire; Bombelka, Iwona; Westbrook, Simon。
演講時間：2025年4月26日，上午10:45 – 10:55 KST
LEVI-04，作為新型神經生長因子-3 抑制劑，對膝關節骨關節炎患者的關節結構無不良影響：第二期隨機對照試驗數據。
演講者：Guermazi, Ali; Conaghan, Philip G; Katz, Nathaniel; Bihlet, Asger R; Rom, Dror; Perkins, C Michael; Hughes, Bernadette; Herholdt, Claire; Bombelka, Iwona; Westbrook, Simon。
海報展示：海報 #410 – 2025年4月25日和26日，下午4:15 – 5:00 KST。
評論
這項研究的結果不僅顯示了 LEVI-04 在疼痛管理方面的潛力，還強調了新型治療方法在安全性上的優勢。隨著骨關節炎患者人數的增加，市場對於新療法的需求愈加迫切。LEVI-04 的成功開發可能為無數患者帶來希望，並改變他們的生活質量。隨著科學技術的進步，我們期待未來能有更多此類創新療法出現，為慢性疼痛的治療提供更安全有效的選擇。
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