LAVA在血液癌症的第一階段LAVA-1266研究中為首位患者給藥
2025年1月10日 08:23 ET | 來源：LAVA Therapeutics N.V.
LAVA-1266是一種強效且選擇性的雙特異性抗CD123 Gammabody®
首個針對表達CD123的成人急性髓性白血病（AML）或骨髓增生異常症（MDS）患者的臨床研究
預計在2025年底前公布初步第一階段數據
荷蘭烏特勒支和美國費城，2025年1月10日（GLOBE NEWSWIRE）—— LAVA Therapeutics N.V.（NASDAQ: LVTX，“LAVA”，“公司”）是一家專注於開發其專有Gammabody®平台的臨床階段免疫腫瘤學公司，近日宣布在針對血液癌症的研究中，已為首位患者進行了LAVA-1266的給藥。LAVA-1266是一種針對CD123的Gammabody®，目前正在開發中，旨在治療包括急性髓性白血病（AML）和骨髓增生異常症（MDS）在內的血液癌症。
“我們很高興地宣布LAVA-1266的首位患者已經給藥，這是一種強效且選擇性的CD123靶向Gammabody®。根據前期臨床模型的積極結果顯示，該藥物能有效溶解腫瘤細胞且副作用有限，我們相信LAVA-1266的前期安全性和有效性資料支持其作為AML和MDS治療的潛力，”LAVA Therapeutics的總裁兼首席執行官Stephen Hurly表示。“我們期待評估LAVA-1266的安全性、藥物動力學和藥效學特性，以及其潛在活性，並計劃在年底前提供劑量遞增研究的初步結果。”
“CD123被廣泛認為是AML的一個潛在治療靶點。然而，早期CD123靶向療法的機會受到靶向腫瘤外毒性、細胞因子釋放綜合症和毛細血管漏綜合症的限制，”LAVA Therapeutics的首席醫療官Charles Morris醫生表示。“基於LAVA-1266強大的前期資料，我們對其充滿期待，並期待與我們在澳大利亞的臨床研究中心合作。”
關於LAVA-1266
LAVA-1266是一種強效的雙特異性T細胞激活劑（bsTCE），能夠利用LAVA的Gammabody®平台針對CD123+腫瘤細胞與Vγ9Vδ2-T細胞進行作用。該bsTCE旨在以高效能和寬廣的治療窗口溶解CD123+腫瘤細胞。
前期研究確認了目標細胞的表達，顯示AML患者樣本中存在CD123+表達及Vγ9Vδ2-T細胞。在前期研究中，LAVA顯示LAVA-1266能優先靶向並殺死CD123細胞，並誘導Vγ9Vδ2-T細胞的活化。此外，LAVA在前期研究中證明，使用LAVA-1266治療可產生高水平的特異性腫瘤細胞溶解，且與基於CD3的T細胞激活劑相比，細胞因子釋放顯著較少，並在AML異種移植模型中提高了生存率，且未伴隨免疫抑制性調節T細胞的共同激活。
關於LAVA-1266的第一階段首次人體研究（ACTRN12624001214527）
LAVA-1266的開放標籤、多中心第一階段首次人體研究目前正在澳大利亞進行。該研究將包括劑量遞增和劑量擴展部分，旨在評估約50名CD123+復發/難治性急性髓性白血病（AML）和某些級別的骨髓增生異常症（中度風險、高風險或極高風險）成人患者的效果。患者將每兩週給藥一次（Q2W），首個隊列的目標劑量為100微克。
該研究將評估安全性、耐受性、藥物動力學（PK）、藥效學（PD）、免疫原性和初步抗腫瘤活性。
關於LAVA Therapeutics
LAVA Therapeutics N.V.是一家臨床階段的免疫腫瘤學公司，專注於推進其專有Gammabody®平台，開發一系列雙特異性伽瑪-德爾塔T細胞激活劑，旨在潛在治療實體腫瘤和血液惡性腫瘤。該公司利用雙特異性抗體，通過與腫瘤相關抗原交聯來選擇性殺死癌細胞，觸發Vγ9Vδ2（Vgamma9 Vdelta2）T細胞的抗腫瘤效應。
LAVA的產品管道包括三個內部和合作的臨床階段雙特異性伽瑪-德爾塔T細胞激活劑，用於治療實體腫瘤和血液癌症，包括針對CD123+癌症的LAVA 1266（ACTRN12624001214527）、針對EGFR的PF-08046052（NCT05983133）和針對血液癌症的JNJ-89853413（NCT06618001）。該管道還包括前期計劃。欲了解更多有關LAVA的信息，請訪問我們的網站或在LinkedIn、X和YouTube上關注我們。
Gammabody®是LAVA Therapeutics N.V.的註冊商標。
LAVA對前瞻性聲明的警示
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》所定義的前瞻性聲明。類似“預期”、“相信”、“可能”、“將”、“或許”、“期望”、“應該”、“計劃”、“打算”、“估計”、“潛在”、“建議”等詞語（以及其他參考未來事件、條件或情況的詞語或表達）旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於LAVA截至本新聞稿日期的預期和假設，並受到各種風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與這些前瞻性聲明有重大差異。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於與LAVA產品候選者的治療潛力、開發策略和潛在用途相關的聲明，包括LAVA-1266、臨床試驗的啟動時間和臨床里程碑的實現、LAVA的資金運行和資源的充足性以追求開發活動、臨床試驗的進展和數據，以及LAVA產品候選者治療各種腫瘤靶點和改善患者結果的能力。許多因素、風險和不確定性可能導致當前預期與實際結果之間的差異，包括但不限於公司利用其初始計劃開發其他產品候選者的能力、LAVA的合作夥伴未能支持或推進合作或LAVA的產品候選者、LAVA的研究和開發計劃及前期和臨床試驗的時間和結果、臨床試驗可能未能建立足夠的有效性、臨床試驗中可能出現不良事件或安全信號的風險、目前的前期研究或臨床試驗結果可能無法預示正在進行或未來試驗的結果的風險、即使在早期臨床試驗或前期研究中取得良好結果後，臨床試驗中可能出現不利的監管行動或其他挫折的風險、公司獲得產品候選者的監管批准和商業化的能力，以及由於製藥產品開發的困難和不確定性及其他因素而可能出現的開發挫折。公司業務狀況和結果可能受到美國及國際股市的整體經濟和市場條件及波動的影響，包括因通脹、利率上升、近期及潛在未來疫情和其他健康危機、以及包括俄羅斯之間的敵對行為和中東局勢緊張加劇等因素。這些及其他風險在LAVA最近的20-F表格年報及公司向證券交易委員會提交的其他文件中有更詳細的描述。LAVA對於本文件中包含的任何前瞻性聲明不承擔更新義務，即使新信息變得可用。
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投資者關係
ir@lavatherapeutics.com
LifeSci Advisors（投資者關係/媒體）
Joyce Allaire
Jallaire@lifesciadvisors.com
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這篇文章展示了LAVA Therapeutics在血液癌症治療領域的最新進展，特別是針對急性髓性白血病和骨髓增生異常症的LAVA-1266的臨床研究。這不僅是對新療法的探索，也是對現有治療方案的挑戰。LAVA-1266的開發或許能克服以往CD123靶向療法的不足，特別是在安全性和有效性方面。隨著臨床試驗的推進，未來的結果將對血液癌症的治療產生深遠影響，值得業界密切關注。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
