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Kymera Therapeutics擴展行業領先的免疫學管道，推出全新首創口服IRF5降解劑計劃，潛力應對多種免疫炎症疾病
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2025年5月9日 07:01 ET | 來源：Kymera Therapeutics, Inc.
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IRF5計劃強化Kymera的口服免疫學管道，提供補充機制以擴展至風濕性及其他自身免疫疾病，潛力成為最佳口服藥物
IRF5是一種歷史上未被藥物化的轉錄因子及免疫的主調控因子，已在多種疾病中獲得強大的基因和臨床途徑驗證，包括類風濕性關節炎（RA）、系統性紅斑狼瘡（SLE）、炎症性腸病（IBD）等
KT-579是一種強效、選擇性口服IRF5降解劑，在臨床前安全性研究中表現出色，已顯示出在多個狼瘡和RA的療效動物模型中，與已批准及臨床活躍藥物的活性相當或優越
IND啟用研究正在進行中，預計2026年初將開始第一階段測試
公司將於今天上午10:00（美東時間）舉行視頻網絡研討會，作為2025年第一季度業績發布的一部分
美國麻薩諸塞州沃特鎮，2025年5月9日（GLOBE NEWSWIRE）——Kymera Therapeutics, Inc.（NASDAQ: KYMR），一家臨床階段的生物製藥公司，致力於推進一類新型口服小分子降解藥物以應對免疫疾病，今天推出了一個全新的全資計劃，進一步擴展其行業領先的口服免疫學管道。KT-579是一種高度強效、選擇性的首創開發候選藥物，針對IRF5，這是一個在多種疾病中驅動炎症的基因和臨床驗證的免疫途徑中的重要信號節點，且目前尚無或選擇性不佳的口服治療選擇。這個新計劃為公司現有的產品組合增添了重要價值，旨在針對多種常見的免疫炎症疾病，並有潛力擴大口服系統性先進療法的可及性，惠及更廣泛的患者群體。Kymera將在今天上午的視頻網絡研討會中分享臨床前數據並概述KT-579的未來里程碑。
“我們很高興推出KT-579，作為我們顛覆性口服免疫學產品組合的最新成員，為我們現有的管道提供了一個補充的免疫調節機制。IRF5是免疫的主調控因子，我們相信，通過我們的降解劑阻斷其活性，有潛力在多種慢性、削弱性風濕和自身免疫疾病中提供變革性的口服選擇，”Kymera Therapeutics的創始人、總裁兼首席執行官Nello Mainolfi博士表示。“我們生成的令人信服的數據顯示，在人類原代細胞、患者細胞樣本和臨床前動物模型中的活性，首次在行業中展示了針對IRF5的療法能以特定疾病的方式糾正免疫失調，同時一般保護正常細胞。”
IRF5作為一種歷史上未被藥物化的轉錄因子，是先天和適應性免疫反應途徑的主調控因子，涉及促炎細胞因子（TNFα、IL-6、IL-12、IL-23）、B細胞活化（自體抗體產生）及I型干擾素（IFN）。IRF5在特定細胞類型中選擇性表達和激活，如樹突細胞、單核細胞、巨噬細胞和B細胞。其細胞和疾病激活特異性配置有潛力阻止細胞特異性的免疫失調，同時保護正常細胞功能。由於IRF家族成員的高度同源性和多重複雜的激活步驟，傳統小分子抑制劑難以對IRF5進行藥物化。
KT-579作為一種強效、選擇性和口服的降解劑，潛力成為首個針對IRF5的療法，提供全新且潛在變革性的治療選擇，在許多情況下優於通路生物製劑，適用於狼瘡、干燥綜合症、RA、IBD等風濕和自身免疫疾病。目前正在進行IND啟用研究，公司計劃在2026年初將KT-579推進至第一階段臨床測試。
在臨床前研究中，KT-579在人體原代細胞、患者衍生細胞和體內疾病模型中表現出令人鼓舞的特徵，通常優於現有的護理標準：
* **選擇性和效能：** KT-579對IRF5的選擇性極高，對所有其他可檢測的蛋白質，包括其他IRF家族蛋白，均表現出極高的選擇性。KT-579在所有相關的人類細胞類型中表現出皮摩爾到納摩爾的效能，包括B細胞、樹突細胞、巨噬細胞和單核細胞。KT-579在細胞實驗中顯示出對TLR4、TLR7、TLR8和TLR9激活後的促炎細胞因子的強效抑制，並阻止I型IFN的產生和反應。
* **體內特徵：** KT-579在多個臨床前物種中實現了超過90%的強效降解，並在所有與疾病相關的組織中表現出低口服劑量。在臨床前安全性研究中，KT-579在濃度高達預測人類有效水平200倍的情況下未顯示任何不良影響，顯示出良好的安全性特徵。
* **療效模型：** 在幾個狼瘡和RA的臨床前療效模型中，KT-579的療效通常優於臨床活躍或已上市的小分子抑制劑和注射生物製劑，並模擬了IRF5基因敲除研究。在一個狼瘡模型中，KT-579顯示出持續且幾乎完全減少蛋白尿和循環自體抗體的效果，優於目前的護理標準。此外，在狼瘡患者的PBMC樣本中，KT-579有效阻止了TLR7和TLR8誘導的促炎細胞因子及IFNβ的產生，以及TLR9誘導的IgG水平。在小鼠RA模型中，KT-579治療顯著減少了關節腫脹。
事件詳情
Kymera將於2025年5月9日上午10:00（美東時間）舉行視頻網絡研討會。要參加視頻通話或查看直播網絡研討會，請通過此鏈接註冊，或訪問公司網站的“新聞和事件”部分。
關於Kymera Therapeutics
Kymera是一家臨床階段的生物技術公司，開創了針對蛋白質降解（TPD）的領域，以開發能解決關鍵健康問題並有潛力顯著改善患者生活的藥物。Kymera正在利用TPD來應對傳統療法無法觸及的疾病靶點和途徑。作為首家將降解劑推向臨床以應對免疫疾病的公司，Kymera專注於建立一個行業領先的口服小分子降解劑管道，為患者提供新一代方便且高效的療法。Kymera成立於2016年，過去幾年被認為是波士頓的最佳工作場所之一。欲了解更多有關我們的科學、產品管道和團隊的信息，請訪問我們的網站。
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這篇文章展示了Kymera Therapeutics在免疫學領域的最新進展，特別是KT-579的開發。這一新藥物的潛力不僅在於其針對IRF5的獨特機制，還在於其可能成為治療多種自身免疫性疾病的首選口服藥物。從醫學的角度來看，這一進展是非常重要的，因為目前許多患者面對的治療選擇有限，尤其是在口服藥物方面。
值得注意的是，KT-579的開發不僅僅是新藥的誕生，更是對現有治療方法的挑戰。它的有效性和安全性數據顯示，這種新型降解劑可能會改變治療風濕性和自身免疫疾病的方式。隨著臨床試驗的推進，KT-579有望成為一個重要的治療選擇，為患者帶來新的希望。
然而，對於這類新藥物的開發，仍需謹慎對待其未來的臨床試驗結果。市場上對於新療法的期待與實際效果之間，往往存在著不小的差距。這也提醒我們，科學研究需要時間和耐心，只有在充分的數據支持下，才能真正為患者帶來實質性的改變。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
