Kura Oncology和Kyowa Kirin宣布Ziftomenib的組合數據，將於2025年歐洲血液學會大會上進行口頭報告
2025年5月14日 10:00 ET | 來源：Kura Oncology, Inc.
—— Ziftomenib與7+3的組合在1L _NPM1_-m或_KMT2A_-r的急性骨髓性白血病患者中，將於6月12日的口頭報告中介紹——
—— 更新的數據將在EHA2025大會上進行口頭報告——
聖地牙哥和東京，2025年5月14日（GLOBE NEWSWIRE）—— Kura Oncology, Inc.（納斯達克：KURA，“Kura”）和Kyowa Kirin Co., Ltd.（東京證券交易所：4151，“Kyowa Kirin”）今天宣布，KOMET-007組合試驗的臨床數據摘要已被接受，將於2025年6月12日至15日在意大利米蘭舉行的2025年歐洲血液學會（EHA）大會上進行報告。Ziftomenib是一種每日一次口服的實驗性menin抑制劑。
KOMET-007是一項多中心的第一期試驗，評估Ziftomenib與標準療法的組合，包括細胞毒藥物阿糖胞苷加達克魯賓（7+3）和維奈托克（venetoclax）/阿扎胞苷（azacitidine）在_NPM1_突變（_NPM1_-m）和_KMT2A_重排（_KMT2A_-r）急性骨髓性白血病（AML）患者中的效果。EHA上將報告的數據來自該試驗的第一期a劑量遞增和第一期b劑量擴展部分，針對新診斷的AML患者評估Ziftomenib與7+3的組合。
Kura Oncology的首席醫療官Mollie Leoni醫生表示：“KOMET-007試驗的最新發現強調了Ziftomenib與強化化療組合的潛力，為新診斷患者提供了信心，並加強了其作為AML社區廣泛治療選擇的潛在角色。”她補充道：“第一期a/b的KOMET-007試驗使我們能進一步評估這一組合及其擴展AML患者治療選擇的潛力，並為即將進行的關鍵第三期KOMET-017試驗做好準備。”
除了口頭報告外，KOMET-001和KOMET-017試驗的兩個摘要也已被接受，分別進行重複報告和出版。所有三個摘要的會議標題和信息如下，並已在EHAweb.org網站上公布。KOMET-007的已發表摘要的更新數據將在口頭報告中披露。
Ziftomenib與強化誘導（7+3）在新診斷的_NPM1_-m或_KMT2A_-r急性骨髓性白血病（AML）中的組合：KOMET-007的更新第一期a/b結果
會議：s411. Menin抑制劑和基於維奈托克的AML治療方案
日期和時間：2025年6月12日，下午5:00 – 6:15 CEST
地點：米蘭會議中心Allianz MiCo，演講廳
出版號：S136
Ziftomenib在復發/難治性_NPM1_-突變急性骨髓性白血病中的臨床活動和安全性結果：關鍵KOMET-001研究的第一期b/第二期結果
會議：海報會議1
日期和時間：2025年6月13日，下午6:30 – 7:30 CEST
地點：米蘭會議中心Allianz MiCo，海報廳
出版號：PF473
Ziftomenib與非強化或強化化療的組合在新診斷的_NPM1_-m和/或_KMT2A_-r急性骨髓性白血病（AML）中的註冊第三期研究：KOMET-017試驗
僅在線出版
出版號：PB2573
會議後，報告的副本將在Kura的網站上提供。
關於Kura Oncology
Kura Oncology是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於實現精準醫療在癌症治療中的潛力。該公司的產品管道包括旨在針對癌症信號通路的小分子藥物候選者。Ziftomenib是一種每日一次口服的menin抑制劑，是第一個也是唯一一個獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）突破性療法認證的實驗性療法，用於治療復發或難治性（R/R）_NPM1_-m AML。2024年11月，Kura Oncology與Kyowa Kirin簽署了全球戰略合作協議，以開發和商業化Ziftomenib用於AML及其他血液惡性腫瘤的應用。KOMET-001的招募已完成，並在2025年第二季度，兩家公司宣布提交了針對成人R/R _NPM1_-m AML的Ziftomenib的新藥申請。Kura和Kyowa Kirin正在進行一系列臨床試驗，評估Ziftomenib與當前標準療法的組合，針對新診斷及R/R _NPM1_-m和_KMT2A_-r AML患者。KO-2806是一種新一代法尼基轉移酶抑制劑（FTI），目前正在進行第一期劑量遞增試驗（FIT-001），作為單藥和與靶向療法的組合，針對各種實體腫瘤患者。Tipifarnib是一種強效選擇性FTI，目前正在進行第一期/第二期試驗（KURRENT-HN），與Alpelisib聯合用於_PIK3CA_依賴性頭頸鱗狀細胞癌患者。欲了解更多信息，請訪問Kura的網站。
關於Kyowa Kirin
Kyowa Kirin旨在發現和提供具有改變生命價值的新藥和治療。作為一家日本的全球專科製藥公司，Kyowa Kirin在藥物發現和生物技術創新方面已投入超過70年，並目前致力於研發下一代抗體及細胞和基因療法，旨在幫助高未滿足醫療需求的患者，如骨骼和礦物質疾病、難治性血液疾病/血液腫瘤及罕見疾病。Kyowa Kirin在全球的共同承諾是追求可持續增長，並讓人們微笑。
這份新聞稿中包含某些前瞻性聲明，涉及的風險和不確定性可能導致實際結果與歷史結果或任何未來結果存在重大差異。這些前瞻性聲明包括有關Ziftomenib的療效、安全性和治療潛力的聲明；Ziftomenib與強化化療結合的潛在好處，以及臨床試驗結果和數據的預期時間和報告。實際結果可能因多種因素而有所不同，包括早期研究或臨床試驗中顯示出希望的化合物在後期的預臨床研究或臨床試驗中未能顯示安全性和/或療效的風險，Kura可能未能獲得其產品候選者的市場批准的風險，進行臨床試驗、監管申請及與監管機構的其他互動的相關不確定性，依賴第三方成功進行臨床試驗的風險，依賴外部融資以滿足資本需求的風險，以及與Kyowa Kirin的合作可能不成功的風險等。您應考慮包含“可能”、“將”、“會”、“應該”、“相信”、“估計”、“預測”、“承諾”、“潛力”、“期望”、“計劃”、“預期”、“意圖”、“持續”、“設計”、“目標”或這些詞的否定形式或其他類似詞的聲明為不確定和前瞻性。欲了解公司面臨的風險和不確定性的進一步清單和描述，請參閱公司向證券交易委員會提交的定期和其他檔案，這些檔案可在www.sec.gov上獲得。這些前瞻性聲明僅在發表之日有效，Kura不承擔更新任何前瞻性聲明的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
編輯評論：這篇報導突顯了Ziftomenib在急性骨髓性白血病治療中的潛力，尤其是與傳統化療的結合使用。這不僅顯示了新療法的發展，也反映了製藥公司在面對癌症治療挑戰時的創新努力。隨著臨床數據的逐步公開，患者和醫療界對這種新療法的期待也在增加。未來的KOMET-017試驗將是關鍵，能否成功將Ziftomenib推向市場，將取決於其在更大規模患者群體中的療效和安全性。這不僅是對患者的希望，更是對整個醫療界的一個挑戰，如何在不斷變化的醫療環境中，持續創新和改善治療方案。
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