Kaerus生物科技成功完成KER-0193臨床試驗，顯示治療潛力

Kaerus Bioscience成功完成第一階段臨床試驗，證明其新型BK通道調節劑KER-0193對脆弱X綜合症的機制有效

2025年3月11日，倫敦（GLOBE NEWSWIRE）—— Kaerus Bioscience（www.kaerusbio.com），一家由Medicxi創立的臨床階段生物製藥公司，專注於開發針對罕見遺傳神經發育綜合症的治療方案，今日宣布其新型BK通道調節劑KER-0193的第一階段臨床試驗已成功完成，該藥物正針對脆弱X綜合症（FXS）及其他神經發育疾病進行開發。

在這次試驗中，KER-0193在56名健康志願者的單次和多次劑量上升組別中均顯示出安全性和良好的耐受性。該藥物在廣泛劑量範圍內也展現出優異的劑量比例藥代動力學特徵。

作為第一階段臨床試驗的一部分，計劃中的生物標記物子研究使用腦電圖（EEG）對腦活動進行分析。這項藥物-EEG研究的結果顯示，KER-0193對多個與臨床相關的腦活動參數具有顯著的藥效動力學影響，為KER-0193的中央靶點作用提供了明確的臨床證據。

藥物-EEG分析還揭示了KER-0193對腦興奮性影響的獨特拓撲，這些影響特別映射到在脆弱X綜合症患者中常被EEG報告為異常的皮層區域。這種對腦興奮性的區域性影響模式重現了在前臨床動物研究中對KER-0193的EEG分析觀察，證明了其機制的有效性。

Kaerus Bioscience的首席執行官羅伯特·林博士表示：“這些結果對Kaerus來說是一個重要的里程碑。數據清楚地顯示我們的首創BK通道調節劑在中樞神經系統中是活躍的，並且安全且耐受良好。結合EEG的正面‘機制證明’，我們對進入目標人群的第二階段試驗感到非常興奮和自信。”

該公司目前正在為針對脆弱X綜合症患者的第二階段概念驗證研究做最後準備。

關於Kaerus Bioscience
Kaerus Bioscience Ltd是一家臨床階段的生物技術公司，致力於將科學進展轉化為針對罕見遺傳神經發育綜合症患者的治療現實。Kaerus已開發出一系列針對脆弱X綜合症的靶向小分子治療藥物，該病是全球最常見的遺傳性智力障礙和自閉症原因。

關於KER-0193
KER-0193是一種新型的專有口服生物可用小分子BK通道調節劑，由Kaerus發現。KER-0193專門針對與脆弱X綜合症的遺傳原因相關的BK通道功能異常。KER-0193已在脆弱X的遺傳動物模型中顯示出改善綜合症相關行為、感官和認知缺陷的廣泛效果。脆弱X綜合症是全球最常見的遺傳性自閉症和智力障礙原因，目前尚無批准的治療方案。

關於Medicxi
Medicxi是一家專注於醫療保健的投資公司，致力於創建和投資於整個藥物開發過程中的公司。Medicxi利用其在藥物開發和公司創建方面超過二十年的深厚專業知識，投資於早期和晚期的治療藥物，並以滿足明確的未滿足醫療需求為產品願景。

這一進展不僅顯示了Kaerus Bioscience在脆弱X綜合症治療領域的潛力，也為其他神經發育障礙的治療開啟了新的可能性。隨著第二階段試驗的臨近，業界對KER-0193的期待將進一步升高，這或許能成為未來治療脆弱X綜合症的突破性藥物。

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