Kaerus Bioscience成功完成第一階段臨床試驗，並展示其新型BK通道調節劑KER-0193的機制證據
倫敦，2025年3月11日（GLOBE NEWSWIRE）—— Kaerus Bioscience（www.kaerusbio.com），一家由Medixci創立的臨床階段生物製藥公司，專注於針對罕見神經發展遺傳綜合症的治療藥物開發，今天宣布其新型BK通道調節劑KER-0193在針對脆性X綜合症（FXS）及其他神經發展性疾病的第一階段臨床試驗中成功完成。
在這項試驗中，KER-0193在56名健康志願者的單次劑量和多次劑量組中被發現是安全且耐受良好的。該藥物在廣泛劑量範圍內展現了優異的劑量比例藥代動力學特徵。
作為第一階段臨床試驗的一部分，還完成了一項計劃中的生物標記亞研究，利用腦電圖（EEG）對腦部活動進行分析。這項藥物-EEG研究的結果顯示，KER-0193對多個與臨床相關的腦部活動參數具有顯著的藥效動力學影響，提供了KER-0193中央靶點參與的明確臨床證據。
藥物-EEG還揭示了KER-0193對腦部興奮性的獨特影響圖譜，特別映射到在脆性X綜合症患者中常報告的EEG異常的皮層區域。這種對腦部興奮性的區域性影響模式重複了在前臨床動物研究中對KER-0193的EEG分析觀察，證明了其機制的有效性。
“這些結果對Kaerus來說是一個重要的里程碑，”Kaerus Bioscience首席執行官羅伯特·林（Dr. Robert Ring）表示。“數據明確顯示我們的第一類BK通道調節劑在中樞神經系統中活躍，並且是安全且耐受良好的。結合EEG的正面‘機制證據’，我們對進入目標人群的第二階段試驗感到非常興奮和自信。”
目前，公司正最終準備針對脆性X綜合症患者進行第二階段的概念驗證研究。
關於Kaerus Bioscience
Kaerus Bioscience Ltd是一家臨床階段的生物技術公司，致力於將科學進展轉化為罕見神經發展遺傳綜合症患者的治療現實。Kaerus已開發出一系列針對脆性X綜合症的目標小分子治療藥物，該綜合症是全球最常見的遺傳性智力殘疾和自閉症原因。
關於KER-0193
KER-0193是一種新型的專有口服小分子BK通道調節劑，由Kaerus發現。KER-0193專門針對與脆性X綜合症的遺傳原因相關的BK通道功能異常。KER-0193已在脆性X的遺傳動物模型中顯示出改善與綜合症相關的行為、感官和認知缺陷的廣泛效果。脆性X綜合症是全球最常見的遺傳性自閉症和智力殘疾原因。目前尚無針對脆性X的批准治療。
關於Medicxi
Medicxi是一家專注於醫療保健的投資公司，旨在創建和投資於整個藥物開發過程中的公司。Medicxi利用超過二十年的藥物開發和公司創建的深厚專業知識，投資於早期和晚期的治療藥物，並擁有能夠滿足明確未滿足醫療需求的產品願景。
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這篇報導展示了Kaerus Bioscience在針對脆性X綜合症的治療上所取得的重大進展，特別是KER-0193在臨床試驗中證實其安全性及有效性。這不僅是對該公司研發能力的肯定，也為脆性X綜合症患者帶來了新的希望。隨著第二階段試驗的即將展開，這將是檢驗該藥物在臨床應用中真實效果的關鍵時刻。未來，若KER-0193能夠成功上市，將可能成為該領域的首個有效治療選擇，改變無數患者的生活。這也提醒我們，持續的研究和創新在解決罕見疾病的挑戰中至關重要。
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