JenaValve ARTIST研究首位患者入組，開創心臟治療新紀元

JenaValve宣布首位患者參加ARTIST隨機對照試驗，評估Trilogy™系統在主動脈回流中的應用

2025年7月14日 08:00 ET  | 來源：JenaValve Technology, Inc.

加州爾灣，2025年7月14日（GLOBE NEWSWIRE）—— JenaValve Technology, Inc.，Trilogy™經導管心臟瓣膜（THV）系統的開發和製造商，今天宣布ARTIST研究的患者招募已經開始。這是一項隨機對照試驗（RCT），旨在評估Trilogy系統在主動脈回流（AR）患者中相對於外科主動脈瓣置換術（SAVR）的安全性和有效性。該研究目前正在招募經導管和外科兩個組別的患者，首例手術在加州洛杉磯的Cedars-Sinai醫療中心進行。

ARTIST旨在為中度至重度和重度AR患者的治療提供關鍵證據，這些患者並不屬於高風險的外科主動脈瓣置換術患者。這是首個比較SAVR與經導管主動脈瓣置換術（TAVR）在AR患者中的隨機研究。公司預計這項研究將有助於進一步提升Trilogy系統的多功能性，繼續基於在高手術風險AR患者中取得的結果。

Cedars-Sinai醫療中心的Raj Makkar醫生表示：“能夠招募並治療ARTIST試驗的首位隨機患者，讓我感到非常欣慰。在同一天，我們進行了多例Trilogy手術，包括我們的首例ARTIST病例，以及在JENAVAD登記中招募的LVAD相關AR疾病患者的Trilogy植入手術。這些經歷突顯了在這個複雜且未被充分治療的人群中，對於更少侵入性解決方案的需求有多麼迫切；這讓我們看到了Trilogy瓣膜如何重塑AR患者的護理。”

ARTIST試驗的首席研究員、哥倫比亞大學厄文醫療中心的介入心臟病學家Torsten Vahl醫生表示：“ARTIST是一項具有里程碑意義的研究，旨在回答如何最佳治療重度AR患者的關鍵問題。基於ALIGN-AR的研究，該研究確立了TAVR作為高風險AR患者的解決方案，ARTIST有潛力將TAVR擴展到更廣泛的重度AR患者群體。這也是首次在該患者群體中進行的前瞻性TAVR與手術的對比評估。結果將提供關鍵數據，以指導未來結構性心臟病社區的治療決策。”

JenaValve首席執行官John Kilcoyne表示：“ARTIST的啟動和招募標誌著JenaValve和結構性心臟領域的一個重要時刻。ARTIST反映了我們致力於產生最高水平臨床證據的承諾，因為我們努力為更多患有這種挑戰性疾病的患者提供更少侵入性的解決方案。”

關於JenaValve
JenaValve Technology, Inc.是一家專注於設計、開發和商業化創新THV解決方案的醫療設備公司，旨在治療患有心臟瓣膜疾病的患者。該公司的Trilogy THV系統是一種TAVR系統，旨在治療有症狀的重度AR和有症狀的重度主動脈狹窄的高手術風險患者。Trilogy THV系統已獲得CE標誌批准，為歐洲醫生提供了首個具有真正雙病治療能力的TAVR設備。在美國，Trilogy THV系統僅限於研究使用。

JenaValve總部位於加州爾灣，還在英國利茲和德國慕尼黑設有辦事處。

JenaValve得到了Bain Capital Life Sciences、Andera Partners、Valiance Life Sciences、Rosetta Capital、Cormorant Asset Management、Legend Capital、NeoMed Management、RMM、VI Partners、Pictet Alternative Advisors SA、卡塔爾投資局（QIA）、Innovatus Capital Partners和Peijia Medical Limited的支持。

美國：注意 – 研究設備。根據聯邦（或美國）法律限制僅限於研究使用。

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這項研究的啟動不僅是JenaValve的一個重要里程碑，也可能對整個心臟病治療領域產生深遠影響。隨著醫療技術的進步，越來越多的患者能夠接受更少侵入性的治療選擇，這不僅能減少手術風險，還能加快恢復過程。ARTIST試驗的結果將可能成為未來心臟瓣膜治療的參考標準，促進醫療界對於AR患者的關注與研究。這也提醒我們，隨著技術的發展，醫療界必須不斷探索和評估新的治療方案，以滿足患者日益增長的需求。

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