iTeos宣布終止belrestotug開發計劃

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生物科技

iTeos宣布GALAXIES Lung-201研究的初步結果，針對高PD-L1肺癌患者的belrestotug + dostarlimab一線治療

2025年5月13日 16:32 ET | 來源：iTeos Therapeutics Inc.

– GALAXIES Lung-201研究未滿足臨床顯著改善無進展生存期的標準

– 根據所有數據，iTeos和GSK決定終止belrestotug的開發計劃

– iTeos已啟動針對性戰略替代方案，以最大化股東價值

馬薩諸塞州沃特敦和比利時戈塞利斯，2025年5月13日（GLOBE NEWSWIRE）—— iTeos Therapeutics, Inc.（納斯達克：ITOS），一家專注於開發新一代免疫腫瘤學治療的臨床生物製藥公司，今天宣布了GALAXIES Lung-201研究的最新中期分析結果。該研究由GSK作為合作夥伴進行，旨在評估belrestotug和dostarlimab的聯合療法對未經治療的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效，這些患者具有高PD-L1表達。

GALAXIES Lung-201研究的數據顯示，主要評估指標——客觀反應率（ORR）有臨床顯著改善。然而，分析未能滿足確定聯合療法belrestotug + dostarlimab相較於單藥dostarlimab在無進展生存期（PFS）方面的臨床顯著改善的標準。此外，GALAXIES H&N-202的中期分析顯示，belrestotug聯合療法在PD-L1陽性的頭頸部鱗狀細胞癌患者中的客觀反應率低於顯著性閾值。

基於這些結果，iTeos和GSK決定終止belrestotug的開發計劃並終止合作。所有包含belrestotug的隊列將結束，並停止對正在進行的GALAXIES Lung-301三期研究的新患者招募。GSK正在與研究者、機構審查委員會、倫理委員會和衛生當局溝通，以確保目前參與研究的患者得到妥善的護理。公司正在採取緊急措施以保護資本，並啟動針對性流程以識別保護和最大化股東價值的機會。iTeos已聘請TD Cowen作為其顧問。

「我們對GALAXIES Lung-201研究的結果感到非常失望，」iTeos的首席執行官米歇爾·德特赫（Michel Detheux）博士表示。「在與GSK對目前的TIGIT數據進行分析後，我們共同決定終止所有正在進行的TIGIT研究。我們對所有參與GALAXIES研究的患者、護理人員和研究者表示衷心感謝，並認為在即將召開的醫學會議上分享這些數據對推進我們對免疫腫瘤學和TIGIT的共同理解至關重要。」

「自公司成立十多年以來，我對我們團隊的成就、科學工作的質量以及我們共同改善癌症患者生活的承諾感到無比自豪。然而，考慮到當前市場環境以及對我們珍貴股東的責任，我們認為最佳的前進道路是迅速評估所有可能的戰略選擇，以釋放我們資產的價值。憑藉我們的強大資本基礎和對嚴謹執行的承諾，我們有能力抓住最大化股東價值的機會，」德特赫博士補充道。

關於iTeos Therapeutics, Inc.

iTeos Therapeutics是一家臨床生物製藥公司，專注於開發新一代免疫腫瘤學治療。iTeos Therapeutics利用其對腫瘤免疫學和免疫抑制途徑的深入了解，設計新的候選產品，以恢復對癌症的免疫反應。該公司位於美國馬薩諸塞州沃特敦，並在比利時戈塞利斯擁有一個研究中心。

關於belrestotug (EOS-448/GSK4428859A)

belrestotug是一種單克隆抗體（mAb），由人類IgG1免疫球蛋白組成，針對T細胞免疫受體TIGIT，這是一個重要的抑制性受體，對抑制對癌症的適應性和先天性免疫反應有重要作用。作為一種強效且高親和力的抗TIGIT單克隆抗體，belrestotug旨在通過與TIGIT和FcγR相互作用來改善抗腫瘤反應，後者是誘導細胞因子釋放和抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）的關鍵調節因子。

前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明。這些聲明不僅限於歷史事實，使用「相信」、「預期」、「計劃」、「希望」、「可能」、「打算」、「準備」、「考慮」、「潛在」、「可能」等術語及其相似表達的內容均屬於前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括有關iTeos採取措施以保護其資本及評估和識別最大化股東價值的機會的聲明。

這些前瞻性聲明涉及風險和不確定性，許多風險超出iTeos的控制，因此實際結果可能與所述或暗示的結果有顯著差異。已知的風險因素包括：與生物技術公司市場波動性和不確定性相關的風險；iTeos識別和利用最大化股東價值的機會的能力；資本保護策略的有效性；以及在向美國證券交易委員會（SEC）提交的2024年12月31日結束的年度報告10-K中列出的風險因素，以及iTeos向SEC提交的其他文件中列出的風險因素，建議讀者參閱。

所有上述風險可能顯著且不利地影響iTeos的業務、運營結果及其普通股的交易價格。我們建議投資者不要過度依賴本新聞稿中的前瞻性聲明。iTeos不承擔公開更新這些聲明的義務，除非法律要求。

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在這篇報導中，iTeos Therapeutics的最新研究結果顯示，belrestotug和dostarlimab的聯合療法未能達到預期的無進展生存期改善，這對於該公司及其股東來說無疑是一個重大的挫折。這一結果不僅影響了該藥物的開發進程，也可能對公司未來的市場信心造成影響。從更廣泛的角度來看，這也反映出在生物製藥領域，尤其是針對癌症的治療研發中，面對不確定性和風險是常態。

值得注意的是，iTeos在面對這一挑戰時，已經表達了對股東負責的態度，並迅速啟動了評估其他戰略選擇的計劃。這種靈活應對的策略可能會為公司未來的發展鋪平道路，尤其是在當前競爭激烈的生物技術市場中。隨著對免疫腫瘤學的研究不斷深入，未來仍有可能出現新的突破。因此，持續關注該領域的進展將是必要的。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。