iTeos公布GALAXIES Lung-201研究中期結果

iTeos宣布GALAXIES Lung-201研究的初步結果，針對高PD-L1表達的非小細胞肺癌患者的首選治療方案，使用Belrestotug和Dostarlimab

2025年5月13日 16:32 ET | 來源：iTeos Therapeutics Inc.

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– GALAXIES Lung-201未能達到臨床意義上的無進展生存期改善標準
– 根據數據的總體評估，iTeos和GSK已達成終止Belrestotug開發計劃的共識
– iTeos已啟動針對戰略選擇的專項審查，以最大化股東價值

美國麻薩諸塞州沃特鎮和比利時戈塞利斯，2025年5月13日（GLOBE NEWSWIRE）—— iTeos Therapeutics, Inc.（納斯達克：ITOS），一家專注於開發新一代免疫腫瘤學療法的臨床生物製藥公司，今日公布了GALAXIES Lung-201研究的初步結果。該研究由GSK贊助，旨在評估Belrestotug和Dostarlimab的聯合療法對於先前未治療的、不可手術的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效，這些患者具有高PD-L1表達。

GALAXIES Lung-201的數據顯示，雖然在研究的主要終點上達到了特定的客觀反應率（ORR）的臨床意義改善，但在次要終點上，無進展生存期的臨床意義改善標準未能達成，特別是在Belrestotug和Dostarlimab的聯合治療組與僅接受Dostarlimab單藥治療的組別之間的比較中。此外，GALAXIES H&N-202的中期分析顯示，在PD-L1陽性的頭頸部鱗狀細胞癌患者中，Belrestotug的聯合治療組也未能達到重要的ORR閾值。

基於這些結果，iTeos和GSK決定終止Belrestotug的開發計劃，並結束合作。所有Belrestotug的治療組別及正在進行的GALAXIES Lung-301三期研究的新患者招募將被停止。GSK目前正在與研究醫生、審查委員會、倫理委員會和健康機構進行溝通，以妥善處理目前已招募的患者。為了保護資本，公司已迅速採取措施，並啟動了專項流程，以尋找最大化股東價值的機會。iTeos已聘請TD Cowen作為顧問協助此過程。

“我們對GALAXIES Lung-201的結果感到非常失望，”iTeos的總裁兼首席執行官Dr. Michel Detheux表示。“基於與GSK合作獲得的TIGIT數據分析，我們達成了共同決定，終止所有正在進行的TIGIT研究。我們感謝所有參與GALAXIES研究的患者、護理人員和研究醫生，並相信這些數據應在即將舉行的醫學會議上與科學界分享，以促進我們對免疫腫瘤學和TIGIT的共同理解。”

“自十多年前創立這家公司以來，我對我們的團隊、所取得的科學成果的質量以及我們共同改善需要幫助的癌症患者生活質量的承諾感到無比自豪。然而，考慮到當前的市場環境和我們對股東的責任，我們相信最佳的後續行動是迅速評估一系列全面的戰略選擇，以發掘我們資產的潛力。憑藉我們強大的資本結構和對於謹慎管理的承諾，我們已經做好準備，抓住最大化股東價值的機會。”Dr. Detheux補充道。

關於iTeos Therapeutics, Inc.

iTeos Therapeutics是一家專注於開發新一代免疫腫瘤學療法的臨床生物製藥公司。iTeos Therapeutics利用其對腫瘤免疫學和免疫抑制信號通路的深入理解，開發具有潛力恢復對癌症免疫反應的新型產品候選者。iTeos Therapeutics的總部位於麻薩諸塞州沃特鎮，並在比利時戈塞利斯設有研究中心。

關於Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A)

Belrestotug是一種Fc活化的人類免疫球蛋白G1（IgG1）單克隆抗體，針對T細胞免疫球蛋白和免疫受體酪氨酸基抑制性動機結構域（TIGIT），這是一個重要的抑制性受體，有助於抑制對癌症的適應性和先天免疫反應。作為一種優化的高親和力、強效的抗TIGIT單克隆抗體，Belrestotug旨在通過多層次的免疫調節機制增強抗腫瘤反應，通過攻擊TIGIT和FcγR（一個調節免疫反應的關鍵調節因子）來誘導細胞因子的釋放和抗體依賴的細胞毒性（ADCC）。

前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明。所有不僅基於歷史事實的聲明均為前瞻性聲明。詞語如“相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“將”、“可以”、“意圖”、“準備”、“查看”、“潛在”、“可能”等類似表達均用於標識前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括有關iTeos資本保護措施及尋找和識別最大化股東價值機會的聲明。

這些前瞻性聲明伴隨著風險和不確定性，其中許多超出了iTeos的控制範圍。實際結果可能因這些風險和不確定性而與前瞻性聲明中提到或隱含的結果有顯著差異。已知的風險因素包括但不限於：生物技術公司資本市場的波動性和不確定性；iTeos識別最大化股東價值機會的能力，以及iTeos能否在有吸引力的條件或時機下，甚至能否抓住這些機會；任何已執行和有效的資本保護策略；以及在iTeos於2024年12月31日結束的年度報告10-K中列出的風險因素，以及iTeos向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他風險因素。

上述任何風險均可能對iTeos作為一家公司、其業務運營及其普通股交易價格產生重大不利影響。我們警告投資者不要過度依賴本新聞稿中的前瞻性聲明。除非法律要求，iTeos不承擔公開更新其前瞻性聲明的義務。

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這篇報導揭示了iTeos在癌症治療研究中的重大挫折，尤其是在高PD-L1表達的非小細胞肺癌患者中。這不僅影響了公司的未來發展，也反映了生物製藥行業中研發的不確定性。對於投資者而言，這一消息可能會引發對公司未來的擔憂，特別是在市場環境不佳的情況下，如何有效管理資本和尋找新的機會將成為關鍵。這也提醒我們，科學研究的道路並不平坦，成功需要時間、資源和持續的努力。

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