Istaroxime研究顯示心臟衰竭治療新希望

Windtree公佈Istaroxime正面Phase 2 SEISMiC B研究結果
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2025年6月16日 08:00 ET | 來源：Windtree Therapeutics

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Windtree Therapeutics, Inc.（“Windtree”或“公司”）（NasdaqCM：WINT），一間專注於多個增長行業的多元化公司，今日宣布其早期心源性休克的Phase 2研究SEISMiC B已在《心臟與肺移植雜誌》上發表，並可在該雜誌網站上查閱。該文章標題為《靜脈注射Istaroxime在心源性休克前患者中的安全性和療效，持續時間長達60小時》。這類患者的心臟功能差，血壓低，需要迅速治療。

文章指出，在SEISMiC B研究中，Istaroxime在治療的前六小時內顯著提高了血壓，並持續了60小時。患者的心臟輸出量顯著改善，肺毛細血管楔壓（液體回流的指標）下降，心率沒有增加，臨床上顯著的心律失常也沒有增加，腎功能得以保存，這對於這類患者來說是一個非常獨特的潛在益處。

一篇隨文社論強調了這些令人鼓舞的結果，並將Istaroxime形容為“心衰-心源性休克的一種潛在新方法，其下一個前沿不僅僅是生存，而是更早和更智能的穩定。”

Istaroxime已完成四項正面的Phase 2研究，其中包括兩項針對早期心源性休克（稱為SCAI Stage B）的研究。公司與美國臨床心臟病學家進行的市場調查顯示，對心源性休克藥物治療創新的需求非常高。

Windtree的首席執行官Jed Latkin表示：“我們正在與多個潛在合作夥伴進行討論，以支持我們的心血管管道。消除這一臨床開發的現金消耗對公司來說將是非常有價值的。此外，心源性休克市場的價值在2020年達到12.5億美元，我們相信Istaroxime擁有獨特的特徵，可以為患者提供所需的創新。” Windtree的首席醫療官Steve Simonson補充道：“隨著Istaroxime向Phase 3的準備進展，它展示了獨特的特徵，我們相信這將與目前可用的藥物治療有所區別。在過去十年中，使用目前可用的血管活性藥物來改善重症監護病人的心血管生理學的情況有所增加，這突顯了對心源性休克更好藥物治療的需求。Istaroxime的新興特徵有潛力提供相較於目前使用的心源性休克藥物的重大優勢。我們對Istaroxime的特徵感到興奮，並期待它如何改善急性心衰和心源性休克患者的護理。我們期待在今夏看到正在進行的SEISMiC C試驗的中期數據。”

在成功完成SEISMiC A和B研究後，SEISMiC C將針對更嚴重的SCAI Stage C心源性休克進行治療，以完成對計劃Phase 3患者群體的評估。SCAI Stage C患者的心源性休克和心衰已進展到組織和重要器官缺血（缺乏血流和氧氣）的地步，通常需要使用正性肌力藥物或血管加壓藥物來支持。由於這些藥物可能有害的副作用，因此使用時需謹慎——我們相信Istaroxime可能根據目前為止的四項急性心衰和早期心源性休克研究的結果，能夠避免許多這些副作用。公司計劃將SCAI Stage C患者納入心源性休克的Phase 3患者群體。

關於Istaroxime
Istaroxime是一種首創的雙機制治療，旨在改善收縮和舒張心臟功能。Istaroxime是一種正性肌力藥物，通過抑制Na+/K+-ATP酶來增加心肌收縮力，並通過激活肌漿網中的SERCA2a鈣泵來促進心肌放鬆，增強細胞質中鈣的再攝取。多項Phase 2研究的數據顯示，靜脈注射Istaroxime能顯著改善早期心源性休克或急性失代償心衰患者的心臟功能和血壓，而不會增加心率或臨床上顯著的心律失常的發生率。

關於Windtree Therapeutics, Inc.
Windtree Therapeutics, Inc.是一家多元化公司，專注於在多個增長行業中成為一個創造收入的公司，以推動整體盈利能力。

前瞻性聲明
公司在某些情況下可能會使用“預測”、“相信”、“潛在”、“提議”、“繼續”、“估計”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“可以”、“會”、“應該”或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性聲明。這些聲明是基於公司在本新聞稿發布之日可獲得的信息，並受多種重要因素、風險和不確定性的影響，這些因素可能導致實際事件或結果與公司的當前預期有重大差異。

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這篇報導不僅展示了Istaroxime的潛力，還反映了Windtree Therapeutics在心血管領域的創新努力。隨著心源性休克市場需求的上升，這一藥物的開發不僅能改善患者的生存率，還可能改變目前的治療標準。值得注意的是，Istaroxime的雙重機制不僅提高了心臟功能，還能在不增加心率的情況下達到效果，這對於急性心衰患者來說是非常重要的。這種創新可能會吸引更多的合作夥伴參與，進一步推動臨床開發的進展。未來的SEISMiC C試驗結果將是關鍵，值得密切關注。

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