IO Biotech新癌症疫苗聯手Keytruda延長生存期

IO Biotech股價上升6.1% 其癌症疫苗Cylembio聯合Keytruda治療晚期黑色素瘤獲得積極成果

IO Biotech（納斯達克代碼：IOBT）宣布其關鍵性第三期臨床試驗的初步結果後，股價上升6.1%。該試驗評估了其研發中的癌症疫苗Cylembio，與默克（Merck）旗下抗癌藥物Keytruda聯合用於治療晚期黑色素瘤患者的療效。

試驗結果顯示，與單用Keytruda相比，該組合療法在無進展生存期（PFS）方面有臨床改善，雖然在主要終點上僅略微未達統計學顯著性。接受組合療法的患者中位無進展生存期為19.4個月，而單用Keytruda的患者則為11.0個月，危險比為0.77。

其中，對於PD-L1陰性腫瘤患者，組合療法的效果尤為顯著，中位無進展生存期達16.6個月，遠超單用Keytruda的3.0個月。整體而言，該組合療法耐受性良好，未發現新的安全問題。

「在這項研究中，接受Cylembio與pembrolizumab（Keytruda）聯合治療的患者，創下了晚期黑色素瘤第三期臨床試驗中觀察到的最長中位無進展生存期，」The Angeles Clinic and Research Institute臨床研究及免疫治療主管Omid Hamid表示。

公司計劃今年秋季與美國食品藥品監督管理局（FDA）會面，討論基於這些結果提交生物製品許可申請（BLA）的可能性。雖然整體生存數據尚未成熟，但早期趨勢顯示組合療法在多個患者亞組中均有改善。

IO Biotech亦計劃在即將舉行的醫學會議中，公布該研究的更詳細數據。

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評論與分析：

IO Biotech這次公布的第三期臨床試驗數據，雖然未能完全達到統計學上的顯著性，但在無進展生存期的延長，特別是PD-L1陰性患者中的顯著改善，已經展現出相當吸引的臨床潛力。這類患者通常對Keytruda等免疫療法反應較差，能夠透過疫苗組合提升療效，意味著Cylembio可能成為突破性的輔助療法。

從市場角度來看，這種創新癌症疫苗與現有免疫檢查點抑制劑的聯合療法正逐步成為腫瘤治療的新趨勢。IO Biotech若能成功獲批，將在競爭激烈的癌症免疫療法市場中占有一席之地。同時，該疫苗的安全性良好，也為患者帶來更多治療選擇。

然而，尚需關注的是整體生存期數據的成熟度，以及未來FDA審批的過程。臨床試驗結果的細節和更長期數據將是決定該療法最終能否成為標準治療的重要因素。投資者和醫療界均應持續追蹤後續的詳細數據發佈和監管動態。

總結來說，IO Biotech的此次突破為癌症免疫療法注入新希望，也體現出個性化及組合療法在抗癌領域的發展潛力，是值得密切關注的生物科技新星。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。