Inquis Medical完成美國關鍵IDE試驗的病人招募,旨在治療肺栓塞的Aventus血栓切除系統
加州門洛帕克,2025年1月13日(GLOBE NEWSWIRE)—— Inquis Medical,作為靜脈血栓栓塞疾病治療的領先創新者,今天宣布其AVENTUS臨床試驗的病人招募已經完成。這是一項關鍵的調查設備豁免(IDE)試驗,旨在評估該公司Aventus血栓切除系統在治療肺栓塞(PE)方面的安全性和有效性。
在AVENTUS臨床試驗中,共有130名中等風險的肺栓塞患者參加,該試驗是一項多中心、前瞻性、單臂的研究,在美國20多個知名臨床中心進行。這一成就標誌著Inquis Medical在提供靈活的靜脈血栓栓塞疾病療法方面的一個重要里程碑。隨著招募工作的圓滿完成,該公司更接近於展示Aventus血栓切除系統在改變肺栓塞治療方面的潛力。
專家評價
“這項試驗是提供更精簡、高效和精確的血栓切除解決方案以治療危及生命的血栓的重要一步,” 該試驗的全國共同首席研究員、哈靈頓心臟與血管研究所血管中心及肺栓塞反應小組的聯合主任李俊博士表示。“AVENTUS系統以其獨特的血液回流設計、定向吸引和消除多次擴張器或導線更換的特點,提供了一種優雅而高效的解決方案,能有效去除肺栓塞患者的血栓。”
“AVENTUS關鍵試驗為治療肺栓塞提供了一個新選擇,” 該試驗的全國共同首席研究員、喬治城大學醫學院放射學教授、MedStar Health介入放射學主任及MedStar喬治城醫院介入放射學部門主任薩赫爾·薩布里博士表示。“我們對參與這項試驗的130名患者志願者以及幫助迅速招募參與者的同事們表示感謝,這反映了臨床社區在推進這一領域護理方面的強烈承諾。”
未來展望
“完成AVENTUS關鍵研究的招募標誌著一個重要的里程碑,突顯了AVENTUS系統在簡化和增強治療方面的潛力,同時強調了Inquis Medical在推動創新和提升靜脈血栓栓塞疾病管理護理標準方面的承諾,” Inquis Medical的聯合創始人兼聯合首席執行官莫伊根·薩達特表示。“我們衷心感謝所有患者、研究人員和臨床研究人員的努力,使這項試驗得以實現。”
靜脈血栓栓塞(VTE)的背景
在美國,每年有多達90萬人受到靜脈血栓栓塞(VTE)的影響,其中超過50%的深靜脈血栓病例會進展為肺栓塞(PE),這是心血管死亡的第三大原因。目前的無溶栓吸引血栓切除程序常常面臨重大失血和程序效率低下的限制。Inquis Medical的創新旨在克服這些挑戰,重新定義該領域的護理標準。
關於Inquis Medical
Inquis Medical是一家臨床階段的醫療器械公司,專注於外周血管創新。該公司正在開發下一代血栓切除技術,為醫生提供更好的控制和精確度,提高程序效率,並最小化失血。Inquis Medical成立於2020年,由一支擁有數十年開發、推出和支持新型醫療器械經驗的高管團隊領導,旨在解決未滿足的臨床需求並帶來持久影響。
在這篇報道中,Inquis Medical的進展顯示出他們在血栓治療領域的潛力和創新性。隨著醫療技術的不斷進步,這種新型的血栓切除系統不僅能提升治療效果,也可能改變目前的治療模式,為許多患者帶來希望。未來,這項技術的成功實施將可能成為治療肺栓塞的新標準,值得臨床界和患者的持續關注。
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