Inmagene啟動IMG-007針對濕疹的二期臨床試驗

Inmagene為中度至重度特應性皮膚炎患者進行IMG-007的ADAPTIVE第二階段2b試驗，首位患者已接受治療

2025年7月1日 09:00 ET | 來源：Inmagene生物製藥公司

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* _ADAPTIVE第二階段2b試驗評估IMG-007在中度至重度特應性皮膚炎患者中的多種劑量方案_
* _預計2026年第四季度將公布初步數據_

聖地牙哥，2025年7月1日（GLOBE NEWSWIRE）—— Inmagene生物製藥公司（“Inmagene”）是一家專注於開發創新和差異化療法的臨床階段生物技術公司，致力於治療免疫和炎症性疾病。今天宣布在其全球多中心第二階段2b劑量尋找研究（ADAPTIVE試驗，NCT07037901）中成功為首位中度至重度特應性皮膚炎（AD）患者進行了給藥。

“Inmagene創始人、董事長兼首席執行官Jonathan Wang博士表示：‘我們很高興在這項試驗中為首位患者進行給藥，這是基於之前觀察到的令人鼓舞的臨床數據。’ ‘IMG-007針對OX40受體，阻斷OX40–OX40L信號傳導，並且其靜默的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性功能消除了T細胞耗竭的影響，從而可能降低安全風險。此外，其延長的半衰期支持便捷的給藥。這些特性使IMG-007成為一個潛在的差異化治療候選藥物，適合AD患者。’”

ADAPTIVE是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第二階段2b試驗，旨在評估IMG-007在對局部AD療法反應不足和/或不耐受的活躍中度至重度AD成人參與者中的幾種皮下注射劑量方案的有效性和安全性。該試驗計劃招募約220名患者，分為四個治療組（高劑量、中劑量、低劑量IMG-007和安慰劑），比例為1:1:1:1。
試驗包括兩個不同的治療期間：

* 期間1：為期20週的隨機雙盲安慰劑對照治療期
* 期間2：隨後的32週雙盲主動治療期，所有參與者，包括最初隨機分配到安慰劑的患者，將接受主動治療

該研究的主要終點是在第20週時，Eczema Area and Severity Index（EASI）分數的平均百分比變化。主要次要終點包括第16週時EASI分數的平均百分比變化，以及在第16週和第20週時，達到EASI-75（EASI分數改善≥75%）和研究者全球評估（IGA）分數為0或1（清晰或幾乎清晰）的患者比例。

第二階段2b ADAPTIVE試驗的初步結果預計將在2026年第四季度公布。這項劑量尋找研究旨在生成數據，以指導未來第三階段臨床試驗的設計和最佳劑量方案的選擇。

關於IMG-007

IMG-007是一種人源化的皮下注射非耗竭性IgG1單克隆抗體，針對OX40。它具有靜默的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性功能和延長的半衰期。OX40–OX40L信號在T細胞的激活、擴展和存活中起著關鍵作用，使其成為治療免疫和炎症性疾病的有吸引力的靶點。在非臨床研究中，IMG-007顯示出強效的OX40–OX40L信號抑制。其皮下注射劑型在預期的治療劑量水平下顯示出34.7天的半衰期，支持不頻繁和便捷的給藥。在一項針對中度至重度特應性皮膚炎患者的第二階段2a試驗中，IMG-007顯示出持續的臨床活性，且耐受性良好，未報告發熱或寒戰的案例。IMG-007最初由HUTCHMED發現。

關於Inmagene生物製藥公司

Inmagene是一家全球臨床階段的生物技術公司，專注於開發創新療法以治療免疫和炎症性疾病。該公司的主要產品IMG-007目前正在進行第二階段開發，用於治療中度至重度特應性皮膚炎和斑禿。Inmagene的產品線還包括IMG-004，一種非共價、可逆的口服BTK抑制劑，具有延長的半衰期和持續的藥效，支持每日一次的給藥。IMG-004已準備進入第二階段臨床開發。

在這項研究中，Inmagene的IMG-007顯示出對特應性皮膚炎患者的潛在治療價值，尤其是在目前市場上針對該病症的治療選擇相對有限的情況下。這不僅是對患者的希望，也是對生物製藥行業的一次重要推進。隨著對OX40的深入研究，未來可能會有更多針對免疫疾病的創新療法問世，這將改變患者的治療方式和生活質量。

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